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With the rapidly evolving nature of our industry, we are always on the look-out for talented people to join our dynamic team and help us achieve our goals.

Check out our job postings below, or feel free to send us your resume at careers@capcium.com.

Validation Specialist

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Reporting to the Validation Specialist, as the Validation Specialist, you will be responsible for carrying out validation/qualification activities for production and Laboratory equipment (i.e steam sterilizer, incubator), computerized systems, utilities, process and cleaning at Capcium. You will need to ensure that all stages of the project are conducted in accordance with standard procedures (Health and Safety, Good Manufacturing Practices, 21 CFR part 11 requirements, etc.). You will coordinate the activities of all parties involved: professionals, contractors, consultants, and serve as a link to internal customers. You will also review and approve documents (protocols and reports). The mandate also includes validation change management.

Main Responsibilities

  • Participate in the development of validation/qualification strategies
  • Participate in the drafting/revision of the Validation Master Plan (VMP)
  • Draft and execute qualification protocols (IQ, OQ, and PQ when relevant) as well as process, cleaning procedure validation and system (software, network)
  • Write deviations that occur during validation/qualification and recommend corrective actions
  • Prepare and approve validation documentation packages, including development and execution of documentation for validation and qualification activities to support various computer system validation projects
  • Plan and execute qualification/validation protocols within the expected timelines
  • Assist and coordinate external suppliers on site for validation activities
  • Write SOPs and validation protocols in accordance with corporate standards and current GMPs
  • Participate in the resolution of gaps, investigations, and deficiencies
  • Analyze and perform assessments using a risk-based approach for changes on validated computerized systems impacting data integrity, hardware interactions and security. Following the assessment, assign appropriate levels of validation.
  • Maintain validation / qualification documentation and archiving by ensuring efficient document retrieval, when requested.
  • Support the engineering team during the selection of new equipment, equipment start-up (FAT and / or SAT).

Qualifications and Experience

  • Bachelor’s degree in Engineering (Chemistry or Mechanics), Science: Chemistry, Biology, Biochemistry or equivalent combination of experience and education
  • Minimum of 3 years of experience in validation in the pharmaceutical industry
  • Experience in qualification of equipment used in manufacturing and / or packaging of various dosage forms as well as critical systems (HVAC, purified water, compressed air)
  • Experience in validation of cleaning procedures and manufacturing processes.
  • Knowledge of use of Kaye Validator
  • Excellent working knowledge of cGMP requirements on validation methods and including ISPE, GAMP and FDA principles, CFR Part 11 (requirements for electronic records and signatures), ISPE/GAMP 5 guidelines
  • Capable of developing and writing applicable validation documentation, including but not limited to URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Experience in project management would be an asset

Knowledge and Abilities

  • Bilingual: French and English spoken and written
  • Capable of managing multiple complex projects and working independently
  • Ability to review and approve technical reports effectively
  • Ability to write technical reports clearly and accurately
  • Can work under pressure and adaptation to changes
  • Good sense of communications and emergencies (prioritization)
  • Multifunctional teamwork
  • Proficient in computer tools like Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Office and factory work
  • Travel to production sites may be required

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Spécialiste Validation

Sommaire du poste

En tant que Spécialiste Validation, vous serez responsable de réaliser les activités de qualification/validation pour les équipements de production et de laboratoire (ex. autoclave, incubateur), systèmes informatisés, utilités, procédé et nettoyage chez Capcium. Vous devrez vous assurer que toutes les étapes du projet soient effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, norme 21CFR11 etc.). Vous aurez à coordonner les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, et servir de lien avec les clients internes. Vous procéderez également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports). Le mandat inclus également la gestion des changements à la validation.

Le Spécialiste Validation se rapportera au Chef Validation.

Responsabilités clés

  • Participer à l’élaboration des stratégies validation/qualification.
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d’équipements/systèmes (QI, QO et PQ le cas échéant) et des protocoles de validation de procédés et des procédures de nettoyage et des systèmes (réseau, software).
  • Rédiger les déviations qui surviennent lors de la validation/qualification et recommander des actions correctives
  • Préparer et approuver le package de documentation de validation, incluant le développement et l’exécution de la documentation pour les activités de validation et de qualification de divers projets de validation de systèmes informatiques
  • Planifier et exécuter des protocoles de qualification / validation dans les délais prévus
  • Assister et coordonner les fournisseurs externes sur site pour les activités de validation.
  • Rédiger des SOPs et des protocoles de validation conformément aux normes de l’entreprise et aux BPF en vigueur
  • Participer à la résolution des problèmes des enquêtes et des déficiences
  • Analyser et effectuer des évaluations en utilisant une approche basée sur le risque pour les changements apportés aux systèmes informatisés validés ayant un impact sur  l’intégrité des données, le réseau et la sécurité. À l’issue de l’évaluation attribuer le niveau de validation approprié.
  • Maintenir la documentation de validation/qualification et l’archivage en assurant une récupération efficace des documents, le cas échéant.
  • Supporter l’équipe d’ingénierie durant la sélection de nouveaux équipements, le démarrage d’équipements (FAT et/ou SAT).

Compétences et expérience

  • Baccalauréat en Génie (Chimie ou Mécanique) ou en sciences : Chimie, Biologie, Biochimie
  • Minimum de 3 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
  • Expérience en validation des méthodes de nettoyage et des procédés de fabrication.
  • Connaissance d’utilisation du Kaye Validator.
  • Excellente connaissance pratique des exigences cGMP sur les méthodes de validation et y compris les principes ISPE, GAMP et FDA, CFR Part 11 (exigences relatives aux enregistrements et signatures électroniques)
  • Capable d’élaborer et de rédiger la documentation de validation applicable, y compris, mais sans s’y limiter, les URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Une expérience en gestion de projets serait un atout

Habilité, connaisance et aptitudes

  • Bilingue : français et anglais à l’oral et à l’écrit;
  • Capable de gérer plusieurs projets complexes et de travailler de manière autonome
  • Aptitude à réviser et approuver efficacement les rapports techniques
  • Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
  • Gestion de la pression et adaptation aux changements
  • Bon sens des communications et des urgences (priorisation)
  • Travail en équipe multifonctionnelle
  • Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Travail de bureau et en usine
  • Déplacement sur les sites de production peuvent être requis

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Senior Account Manager - US

*Must reside in the US along the East Coast.

Overview

The Senior Account Manager will be responsible for building business in the Pharmaceutical & Nutraceutical industries by promoting our services as a Contract Manufacturing Organization (CMO).  The individual in this role will contribute to driving Capcium’s sales and growth through the relationships they build with existing customers and new prospects. Capcium’s customer service and quality are unrivalled in the softgel encapsulation industry and the Senior Account Manager plays an important role in building, developing and maintaining our strong client base. This role will support Capcium’s growth in the US. We are therefore seeking an individual that resides on the east coast of the US to work remotely.

Main Responsibilities

  • Sales Growth
    • Engage with existing clients to determine additional business opportunities and expansion
    • Gather information on customer needs, assist in closing sales & forecasting future requirements
    • Provide support and advice to overcome customers’ business roadblocks
    • Increase Sales
    • Prospect for new clients and sales opportunities
    • Demonstrate new products capabilities and benefits
    • Help clients build their business by suggesting new revenue sources and products
    • Use provided tools to target sales opportunities
  • Travel and Trade shows
    • Requires regular business travel in the US
    • Visit clients, attend trade shows & conferences
    • Promote benefits of doing business with Capcium
  • Strategy & Statistics
    • Responsible for developing and executing quarterly business plan
    • Develop and maintain an annual sales strategy and sales/promotional calendar
    • Hold strategy meetings with the sales management team as well as interdepartmental stakeholders.
    • Analyze current and past trends within each customer/territory and determine the potential sales growth.
    • Report on monthly statistics, target accounts, increases and decreases in sales of each customer in each territory.

Qualifications & Experience

  • Bachelor’s degree in Business/Commerce or related field
  • Five (5) to seven (7) years of experience in Sales and/or Business Development
  • Must have experience in the pharmaceutical and/or nutraceutical industries
  • Direct experience in softgel contract manufacturing an asset
  • Strong spoken and written communication skills
  • Spoken Spanish considered an asset
  • Ability to meet deadlines while working on multiple priorities
  • Experience in project management
  • Advanced skills in negotiation, persuasion, conflict resolution & managing expectations
  • Strong computer & reporting skills
  • Experience using a SalesForce based platform a strong asset
  • Must be willing to travel 30-40% of the time (across the US)
  • Occasional travel to Montreal, Quebec to Capcium’s head office
  • **Must hold a valid driver’s license and passport

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Director of Logistics

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Capcium is looking for a Director of Warehouse Operations & Logistics to lead all logistics activities at our warehouse including receiving, warehousing, shipping and delivery of raw materials, components and product. The Director of Warehouse Operations & Logistics will be empowered to make decisions that lead to accurate inventory data, streamlined receiving/picking/shipping processes and contribute towards well-organized, efficient, clean and safe environment. The incumbent will also assume leadership for the planning and buying of all material and supply chain operations.

Main Responsibilities

  • Create a corporate logistics strategy including driving all activities in the designated areas of shipping, receiving, and warehousing work centers at both in-house and offsite locations
  • Develop and maintain warehouse operational standards by contributing warehouse information to strategic plans and review as well as implementing production, productivity, quality, and customer-service standards;
  • Responsible for resolving all problem related to the warehouse systems and implementing improvements;
  • Develop and maintain strict control over inventory levels in order to meet internal and external demand of product;
  • Identify discrepancies between inventory records and take corrective action ;
  • Ensure proper storage of all materials in warehouse as per GMP requirements as well as handling & storing of rejected materials/solid waste at the designated areas
  • Develop and maintain tools for performing the detailed production planning and purchasing functions; accountable for all supply management activities.
  • Supervise, coach, train and mentor team members to ensure they operate in an efficient and safe manner;
  • Works with cross-functional teams including Project Management, R&D, Quality, Manufacturing, and Capcium’s clients to develop and implement robust Supply Chain Management Plans
  • Partner with the Director Production and Site Leadership Team to ensure production and cost targets are met

Qualifications & Experience

  • Bachelor’s degree in Supply Chain ; or Equivalent
  • Minimum of 10 years’ experience in Warehouse management with supervisory experience in the pharmaceutical industry (requirements)
  • Proficient in Warehouse Management Systems (WMS) and Management Resource Planning (MRP)
  • Expertise in warehouse management procedures and best practices
  • Supervisory or management experience preferred
  • Ability to work independently and meet deadlines
  • Must be able to multi-task and follow-up when responses are needed
  • Knowledge of cGMPs, SOPs, and GDP’s
  • Proven ability to work in a fast-paced, entrepreneurial environment
  • Ability to work effectively as part of a team and to exhibit effective interpersonal skills.
  • Functional knowledge of French and English language, both written and verbal, is required.

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Directeur de la logistique

Sommaire du poste

Capcium est à la recherche d’un directeur des operations d’entrepot et de la logistique qui sera responsable de la gestion de toutes les activités de notre entrepôt, y compris la réception, l’entreposage, l’expédition et la livraison des matières premières, des composants et des produits, conformément aux objectifs de service et de coûts de l’entreprise. Le Directeur est habilité à prendre des décisions qui conduisent à des données d’inventaire précises, à des processus de réception / tri / expédition rationalisés et à un environnement bien organisé, efficace, propre et sûr. Le titulaire assumera également le leadership pour la planification et l’achat de tout le matériel.

Responsabilités clés

  • Superviser les activités quotidiennes dans les zones désignées des centres de travail d’expédition, de réception et d’entreposage, sur site et hors site.
  • Développer et maintenir les normes opérationnelles des entrepôts en apportant des informations sur les entrepôts aux plans et examens stratégiques ; mettre en œuvre des normes de production, de productivité, de qualité et de service à la clientèle; résoudre les problèmes; identifier les améliorations du système d’entrepôt
  • Développer et maintenir un contrôle strict sur les niveaux de stocks afin de répondre à la demande interne et externe de produits
  • Identifier les divergences entre les enregistrements d’inventaire et prendre des mesures
  • Assurer un stockage correct de tous les matériaux dans l’entrepôt conformément aux exigences GMP, ainsi que la manipulation et le stockage des matériaux rejetés / déchets solides aux zones désignées
  • Développer et maintenir des outils pour exécuter les fonctions détaillées de planification de la production et d’achat ; responsable de toutes les activités de gestion de l’offre.
  • Superviser, encadrer, former et encadrer les membres de l’équipe ; créer, maintenir et améliorer un environnement sûr et efficace pour l’équipe d’entrepôt et s’assurer que les membres de l’équipe sont formés pour fonctionner de manière efficace et sûre
  • Travaille avec des équipes inter-fonctionnelles comprenant la gestion de projet, la R&D, la qualité, la fabrication et nos clients pour développer et mettre en œuvre des plans de gestion de la chaîne d’approvisionnement robustes.
  • S’associer à l’équipe de production et de direction du directeur pour s’assurer que les objectifs de production et de coûts sont atteints

Qualifications et exigences

  • Baccalauréat ou diplôme technique
  • Minimum de 10 ans d’expérience en gestion d’entrepôt et expérience de supervision dans l’industrie pharmaceutique
  • Maîtrise des systèmes de gestion d’entrepôt (WMS) et de la planification des ressources de gestion (MRP)
  • Expertise des procédures de gestion d’entrepôt et des meilleures pratiques
  • Expérience de supervision ou de gestion souhaitée
  • Capacité à travailler de manière autonome et à respecter les délais
  • Doit pouvoir effectuer plusieurs tâches et effectuer un suivi lorsque des réponses sont nécessaires
  • Connaissance des BPF, des SOP et des GDP
  • Aptitude confirmée à travailler dans un environnement entrepreneurial dynamique
  • Capacité à travailler efficacement en équipe et à faire preuve de compétences interpersonnelles efficaces.
  • Une connaissance fonctionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral, est requise.

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Cleaning and Sanitation Operator - Day Shift

Version française ci-dessous /French version below

Overview

The Cleaning and Sanitation Operator is responsible for disassembling, sanitizing and reassembling complicated machinery. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA and state and local regulations and company policies; including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP’s) and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Complete daily Sanitation task list that includes, but is not limited to:
    • Performing routine sanitizing of various types of production equipment by disassembling, sanitizing and reassembling
    • Dispose garbage in appropriate receptacles
    • Cleaning production rooms and sanitation room
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly
  • Ensure operational standards are met and create an action plan created if required
  • Perform other duties as assigned by Supervisor or other lead operator

Qualifications and Requirements

  • Six months to 1 year of previous sanitation experience in a GMP nutraceutical, pharmaceutical, food production environment or equivalent preferred;
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Be reliable and dependable; flexible depending on production needs.
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision

Physical Requirements

  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift.
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds.
  • Empty wheeled cart that is full to capacity weighing up to 100 pounds.
  • Ability to walk and/or stand for entire shift (12 hours)

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Opérateur de nettoyage et d’assainissement – Shift de jour

Sommaire du poste

L’opérateur de nettoyage et d’assainissement est responsable du désassemblage, de la désinfection et du réassemblage des machines complexes et des locaux. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter de toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de procédures opératoires standard (SOP).

Responsabilités clés

  • Complète la liste des tâches d’assainissement quotidiennes comprenant entre autre
    • Assainissement routine de divers types d’équipements de production en désassemblant, en assainissant et en réassemblant;
    • Jeter les ordures dans des bacs appropriés
    • Nettoyage des salles de production et de sanitaires
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques
  • Notifier son gestionnaire si une anomalie au niveau des équipements/locaux est observée.
  • S’assurer que les standards opérationnels de performance sont respectés et créer un plan d’action créé si nécessaire en accord avec son superviseur.
  • S’acquitter d’autres tâches assignées par le superviseur ou un autre opérateur principal

Qualifications et exigences

  • Six mois à un an d’expérience en assainissement dans un environnement de production nutraceutique, pharmaceutique, alimentaire conforme aux BPF ou dans un environnement équivalent, de préférence;
  • Avoir de bonnes aptitudes mécaniques et volonté d’apprendre
  • Être fiable et fiable; flexible en fonction des besoins de production.

Exigences physiques

  • Se courber, s’accroupir et s’étirer de façon répétitive tout au long de votre quart de travail.
  • Utilisation d’un chariot à roues poussant / tirant pesant de 80 à 100 livres.
  • Vider le chariot à roues qui est plein à une capacité pesant jusqu’à 100 livres.
  • Capacité de marcher et / ou de rester debout pendant tout le travail (12 heures)

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Cleaning and Sanitation Operator - Night Shift

Version française ci-dessous /French version below

Overview

The Cleaning and Sanitation Operator is responsible for disassembling, sanitizing and reassembling complicated machinery. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA and state and local regulations and company policies; including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP’s) and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Complete daily Sanitation task list that includes, but is not limited to:
    • Performing routine sanitizing of various types of production equipment by disassembling, sanitizing and reassembling
    • Dispose garbage in appropriate receptacles
    • Cleaning production rooms and sanitation room
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly
  • Ensure operational standards are met and create an action plan created if required
  • Perform other duties as assigned by Supervisor or other lead operator

Qualifications and Requirements

  • Six months to 1 year of previous sanitation experience in a GMP nutraceutical, pharmaceutical, food production environment or equivalent preferred;
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Be reliable and dependable; flexible depending on production needs.
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision

Physical Requirements

  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift.
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds.
  • Empty wheeled cart that is full to capacity weighing up to 100 pounds.
  • Ability to walk and/or stand for entire shift (12 hours)

 

Shift: 7pm to 7am Monday’s to Thursdays (Week 1) and Monday’s to Wednesday’s (Week 2)

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Opérateur de nettoyage et d’assainissement – Shift de nuit

Sommaire du poste

L’opérateur de nettoyage et d’assainissement est responsable du désassemblage, de la désinfection et du réassemblage des machines complexes et des locaux. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter de toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de procédures opératoires standard (SOP).

Responsabilités clés

  • Complète la liste des tâches d’assainissement quotidiennes comprenant entre autre
    • Assainissement routine de divers types d’équipements de production en désassemblant, en assainissant et en réassemblant;
    • Jeter les ordures dans des bacs appropriés
    • Nettoyage des salles de production et de sanitaires
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques
  • Notifier son gestionnaire si une anomalie au niveau des équipements/locaux est observée.
  • S’assurer que les standards opérationnels de performance sont respectés et créer un plan d’action créé si nécessaire en accord avec son superviseur.
  • S’acquitter d’autres tâches assignées par le superviseur ou un autre opérateur principal

Qualifications et exigences

  • Six mois à un an d’expérience en assainissement dans un environnement de production nutraceutique, pharmaceutique, alimentaire conforme aux BPF ou dans un environnement équivalent, de préférence;
  • Avoir de bonnes aptitudes mécaniques et volonté d’apprendre
  • Être fiable et fiable; flexible en fonction des besoins de production.

Exigences physiques

  • Se courber, s’accroupir et s’étirer de façon répétitive tout au long de votre quart de travail.
  • Utilisation d’un chariot à roues poussant / tirant pesant de 80 à 100 livres.
  • Vider le chariot à roues qui est plein à une capacité pesant jusqu’à 100 livres.
  • Capacité de marcher et / ou de rester debout pendant tout le travail (12 heures)

 

Horaire : 7am à 19H00 de lundi à jeudi (semaine 1) et de lundi à mercredi (semaine 2)

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Quality Control Laboratory Analyst

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Capcium is seeking a results-driven individual to join our dynamic and expanding team as
Quality Control (QC) Laboratory Analyst. Under the supervision of the QC Manager, the QC Analyst is responsible for performing analytical tests in daily laboratory operations and execution of testing to support manufacturing operations.

Testing typically includes samples from raw materials, in-process intermediates, final drug product manufacturing, stability and various development studies using approved test methods. This position requires understanding and ability to perform techniques such as HPLC, HPLC-MS, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR and Wet Chemistry.

Main Responsibilities

  • Conducts analytical testing of routine samples (raw material, in-process and finished product) using instrumentation (50-60%) and wet chemistry (30-40%) techniques.
  • Performs all work activities in a safe manner and in compliance with applicable Health and Safety Regulations.
  • Ensures that all work is performed in compliance with GMPs, SOPs, and other established regulatory requirements.
  • Operates under supervision analytical instrumentation like HPLC, GC, GC-MS, ICP-MS.
  • Participate in analytical methods verification and validation.
  • Able to follow planning and to complete the workload in a timely manner.
  • Clearly and efficiently documents test results, calculations, and observations as per established SOPs.
  • Recognizes OOS, out of trend and anomalous results and informs the supervisor or delegate immediately.
  • Performs general maintenance and calibration of laboratory equipment, according to the department’s established calibration program, when assigned.
  • Performs additional related duties, as assigned by Management.

Qualifications and Experience

  • University degree in analytical chemistry, organic chemistry or Post-Secondary education in a science field with work experience will be considered
  • 1+ Years related QC work experience in a pharmaceutical laboratory using GC and HPLC instrumentation. Experience with GC-MS and ICP-MS is a strong asset.
  • Able to rigorously apply, follow and maintain rules, procedures and processes.
  • Ability to follow written procedures with close attention to detail and a high level of accountability.
  • Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems.
  • Must be able to multi-task and to work independently and as part of a team.
  • French and/or English language proficiency.

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Analyste de Laboratoire – Contrôle de la Qualité

Sommaire du poste

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste de Laboratoire – Contrôle de la Qualité (QC). Sous la supervision du Chef CQ – Chimie, l’Analyste de Laboratoire est responsable d’effectuer des essais analytiques régulières dans le laboratoire ainsi que des tests pour appuyer le département de production.

Les essais analytiques seront effectués en général sur des échantillons de matières premières, intermédiaires dans la fabrication, produits finis, produits en stabilité ainsi que échantillons provenant des différents protocoles de développement en utilisant des méthodes validées. La position demande une compréhension et habilité d’utiliser de techniques comme : HPLC, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR et Chimie humide.

Responsabilités clés

  • Accomplir les analyses de routine (matières premières, intermédiaires et produits finis) en utilisant des techniques instrumentales (50-60%) et chimie humide (30-40%).
  • Maintenir les activités dans son travail dans un environnement sécuritaire et en respectant les normes Santé et Sécurité au Travail.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, PON et autres règlements en vigueur.
  • Utilise d’une façon autonome ou sous supervision les instruments analytiques comme HPLC, GC, GC-MS, ICP-MS.
  • Participe dans la vérification et la validation des méthodes analytiques.
  • Capable de suivre la planification du travail et des compléter ses tâches dans le temps accordé.
  • Documente les résultats, les calculs et les observations d’une manière claire et efficace en conformité avec les PONs en vigueur.
  • Capable de reconnaitre les résultats hors normes, hors tendance et d’informer le superviseur ou son délégué immédiatement.
  • Quand désigné, effectue la calibration et l’entretien de l’équipement du laboratoire selon le programme établi par le département.
  • Effectue toutes autres tâches assignées par la gestion.

Compétences et expérience réquis

  • Baccalauréat en chimie analytique ou chimie organique. DEC en chimie avec une expérience pertinente sera considéré.
  • Minimum 1 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique avec une expérience pratique avec instruments GC et HPLC. Expérience de travail avec GC-MS, ICP-MS sera considéré un atout.
  • Capable d’appliquer, suivre et soutenir règlementations, procédures et procédés.
  • Capable de suivre des procédures écrites attentivement et de façon autonome.
  • Pro-actif et habile dans la prévention et la résolution des problèmes.
  • Capable de gérer plusieurs projets et de travailler autonome ou dans une équipe.
  • Maitrise du français et / ou de l’anglais.

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Production Supervisor - Day Shift

Version française ci-dessous /French version below

Overview

The Production Supervisor is responsible for the Formulation, Encapsulation, and Finishing and packaging departments. The Production Supervisor oversees operations, supervision of staff and performance, process optimization, and SOP and GMP compliance.

Main Responsibilities

  • Manage the day-to-day operations of the Formulation, Encapsulation, Finishing, and packaging departments;
  • Supervise employees (performance, training, vacation, overtime, etc.)
  • Might cover for breaks and absences
  • Coach and train employee on GMP and SOP
  • Respond proactively to operational issues;
  • Ensure that all operations are performed according to Batch Record instruction, work instructions, SOP’s, and policies;
  • Collaborate with Quality to ensure compliance with GMP’s and ensure redaction and follow up on deviation report, CAPA, SOP and training plan.
  • Ensure operational standards are met and an action plan created if required.
  • Revise production documents once manufacturing is completed.
  • Management and monitoring of production’s KPI
  • Responsible for the application of health & safety rules and regulations

Qualifications

  • CEGEP diploma or equivalent
  • Degree in a field related to mechanic, chemistry or biopharmaceutical production Technology program is an asset
  • Manufacturing or packaging experience in a GMP environment is required (minimum 3years)
  • Supervisory experience is required (minimum 3 years)
  • Strong computer skills (including excel, outlook and data entry) and math skills;
  • Functional bilingualism (French and English);
  • Experienced with ERP system (Root stock ERP is a strong asset)
  • Lean manufacturing training and demonstrated capability (strong asset)
  • Strong work ethic.

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Superviseur de production – Shift de jour

Sommaire du poste

Relevant du chef de la production, le/la superviseur(re) de la production est responsable des départements de formulation, d’encapsulation, de finition and d’emballage. Le/la superviseur(re) de production supervise les opérations, la supervision et la performance du personnel et l’optimisation des processus, ainsi que la conformité aux SOP et aux BPM.

Responsabilités clés

  • Gérer les opérations de jour des services de formulation, d’encapsulation et de finition
  • Superviser les employés (performance, formation, demandes de congés, etc.) et s’assurer que les besoins de personnel sont satisfaits
  • Peut couvrir les pauses et les absences
  • Fournir un support de documentation conformément aux normes GMP et aux SOP
  • Réagir de manière proactive aux problèmes opérationnels
  • Maintenir l’inventaire des pièces de rechange consommables et non consommables
  • Assurer que toutes les opérations sont effectuées conformément aux instructions, instructions de travail, procédures opératoires normalisées et règles de Batch Record
  • Collaborer avec le département de Quality pour assurer la conformité avec les BPM
  • S’acquitter d’autres tâches assignées
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et créer un plan d’action si nécessaire
  • Réviser les documents de production une fois la fabrication soit terminée
  • Gestion et suivi des KPI de production
  • Responsable de l’application des règles et règlements de santé et de sécurité

Compétences et expérience

  • Diplôme collégiale (DEC) ou équivalent
  • Diplôme dans un domaine lié à la production mécanique, chimique ou biopharmaceutique. Programme technologique, un atout
  • Expérience dans la fabrication ou de l’emballage dans un environnement BPM est requise (minimum 3 ans)
  • Expérience en supervision requise (minimum 3 ans)
  • Solides compétences en informatique (notamment Excel, Outlook et saisie de données) et en mathématiques;
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais);
  • Expérience avec une système ERP ( Rootstock est un atout majeur)
  • Formation en fabrication sans gaspillage et capacité démontrée (atout majeur)
  • Forte éthique de travail et souci du détail

Appliquez pour ce poste

Stationary Engine Mechanic - Day Shift

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Overview

Reporting to the Building Maintenance Manager, the Stationary Engine Engineer is responsible for all operation, maintenance and repair of stationary engines and mechanical equipment, such as steam boilers, chillers, air compressors, generators, motors, and turbines. The Stationary Engine Engineer shall also maintain all equipment utilities designed to provide light, heat, or power for facility and industrial processes.

Main Responsibilities

  • Visually inspects equipment at periodic intervals to detect malfunctions or need for repair, adjustment, or lubrication
  • Records data, such as temperature of equipment, hours of operation, fuel consumed, temperature or pressure, water levels, analysis of flue gases, voltage load, and generator balance.
  • Performs periodic preventive maintenance on all assigned equipment as per preventive maintenance schedule.
  • Recording and delivering in a timely manner, the results of preventive maintenance and highlighting critical non-conformances in respect to the activity.
  • Supports maintenance manager to coordinate contractors’ service visits in order to ensure appropriate maintenance work is completed on time and following standard procedures;
  • On occasion, serves as back-up for electromechanic’s duties in case work requiring 2 people or absence of the electromechanic

Qualifications and Experience

  • Technical Diploma in stationary engine equipment relating to building machinery and utilities;
  • Minimum of 5 years of previous related experience in Pharmaceutical or Aerospatiale environment;
  • 4B Power Engineer License at a minimum;
  • Proficient in Microsoft Office and other related systems (Word, Excel, Outlook and CMMS);
  • English/French spoken and written;
  • Knowledge of GMP standards for building and equipment maintenance;
  • Ability to work under pressure;
  • Highly organized and ability to multi-tasks;
  • Ability to work under pressure;

Schedule

  • Day Shift/12hrs shifts
  • Two-week rotational basis:
    • First week: Mon-Thurs 7AM-7PM
    • Second week: Mon-Wed 7AM-7PM

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Mécanicien de machines fixes – Horaire de jour

Sommaire du poste

Relevant du gestionnaire de la maintenance des bâtiments, le mécanique de machines fixes sera responsable de toutes les opérations, de la maintenance et de la réparation des moteurs fixes et des équipements mécaniques, tels que les chaudières à vapeur, les refroidisseurs, les compresseurs d’air, les générateurs, les moteurs et les turbines. Le mécanique de machines fixes doit également entretenir tous les équipements utilitaires conçus pour fournir de la lumière, de la chaleur ou de l’énergie aux installations et aux processus industriels.

Responsabilités clés

  • Inspecte visuellement l’équipement à intervalles réguliers pour détecter les dysfonctionnements ou le besoin de réparation, de réglage ou de lubrification
  • Enregistre les données, telles que la température de l’équipement, les heures de fonctionnement, le carburant consommé, la température ou la pression, les niveaux d’eau, l’analyse des gaz de combustion, la charge de tension et l’équilibre du générateur.
  • Effectue une maintenance préventive périodique sur tous les équipements affectés conformément au programme de maintenance préventive.
  • Enregistrer et livrer en temps opportun les résultats de la maintenance préventive et mettre en évidence les non-conformités critiques par rapport à l’activité.
  • Aide le gestionnaire de la maintenance à coordonner les visites de service des sous-traitants afin de garantir que les travaux de maintenance appropriés sont terminés à temps et en suivant les procédures standard
  • À l’occasion, sert de remplaçant pour les tâches de l’électromécanicien dans le cas de travaux nécessitant 2 personnes ou en l’absence de l’électromécanicien

Compétences et expérience

  • Diplôme technique en tant que mécanique de machines fixes reliés aux machines de construction;
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique ou aérospatial;
  • Licence d’ingénieur en électricité 4B au minimum;
  • Maîtrise de Microsoft Office et d’autres systèmes connexes (Word, Excel, Outlook et GMAO);
  • Anglais / français parlé et écrit;
  • Connaissance des normes GMP pour la maintenance des bâtiments et des équipements;
  • Capacité à travailler sous pression;
  • Très organisé et capacité à effectuer plusieurs tâches;
  • Capacité à travailler sous pression;

Horaire

  • Quart de jour / quarts de 12 heures
    • Rotation de deux semaines:
  • Première semaine: du lundi au jeudi de 7h à 19h
  • Deuxième semaine: du lundi au mercredi de 7h à 19h

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Stationary Engine Mechanic - Night Shift

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Reporting to the Building Maintenance Manager, the Stationary Engine Engineer is responsible for all operation, maintenance and repair of stationary engines and mechanical equipment, such as steam boilers, chillers, air compressors, generators, motors, and turbines. The Stationary Engine Engineer shall also maintain all equipment utilities designed to provide light, heat, or power for facility and industrial processes.

Main Responsibilities

  • Visually inspects equipment at periodic intervals to detect malfunctions or need for repair, adjustment, or lubrication
  • Records data, such as temperature of equipment, hours of operation, fuel consumed, temperature or pressure, water levels, analysis of flue gases, voltage load, and generator balance.
  • Performs periodic preventive maintenance on all assigned equipment as per preventive maintenance schedule.
  • Recording and delivering in a timely manner, the results of preventive maintenance and highlighting critical non-conformances in respect to the activity.
  • Supports maintenance manager to coordinate contractors’ service visits in order to ensure appropriate maintenance work is completed on time and following standard procedures;
  • On occasion, serves as back-up for electromechanic’s duties in case work requiring 2 people or absence of the electromechanic

Qualifications and Experience

  • Technical Diploma in stationary engine equipment relating to building machinery and utilities;
  • Minimum of 5 years of previous related experience in Pharmaceutical or Aerospatiale environment;
  • 4B Power Engineer License at a minimum;
  • Proficient in Microsoft Office and other related systems (Word, Excel, Outlook and CMMS);
  • English/French spoken and written;
  • Knowledge of GMP standards for building and equipment maintenance;
  • Ability to work under pressure;
  • Highly organized and ability to multi-tasks;
  • Ability to work under pressure;

Schedule

  • Night Shift/12hrs shifts
  • Two-week rotational basis:
    • First week: Mon-Thurs 7PM-7AM
    • Second week: Mon-Wed 7PM-7AM

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Mécanicien de machines fixes – Horaire de nuit

Sommaire du poste

Relevant du gestionnaire de la maintenance des bâtiments, le mécanique de machines fixes sera responsable de toutes les opérations, de la maintenance et de la réparation des moteurs fixes et des équipements mécaniques, tels que les chaudières à vapeur, les refroidisseurs, les compresseurs d’air, les générateurs, les moteurs et les turbines. Le mécanique de machines fixes doit également entretenir tous les équipements utilitaires conçus pour fournir de la lumière, de la chaleur ou de l’énergie aux installations et aux processus industriels.

Responsabilités clés

  • Inspecte visuellement l’équipement à intervalles réguliers pour détecter les dysfonctionnements ou le besoin de réparation, de réglage ou de lubrification
  • Enregistre les données, telles que la température de l’équipement, les heures de fonctionnement, le carburant consommé, la température ou la pression, les niveaux d’eau, l’analyse des gaz de combustion, la charge de tension et l’équilibre du générateur.
  • Effectue une maintenance préventive périodique sur tous les équipements affectés conformément au programme de maintenance préventive.
  • Enregistrer et livrer en temps opportun les résultats de la maintenance préventive et mettre en évidence les non-conformités critiques par rapport à l’activité.
  • Aide le gestionnaire de la maintenance à coordonner les visites de service des sous-traitants afin de garantir que les travaux de maintenance appropriés sont terminés à temps et en suivant les procédures standard
  • À l’occasion, sert de remplaçant pour les tâches de l’électromécanicien dans le cas de travaux nécessitant 2 personnes ou en l’absence de l’électromécanicien

Compétences et expérience

  • Diplôme technique en tant que mécanique de machines fixes reliés aux machines de construction;
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique ou aérospatial;
  • Licence d’ingénieur en électricité 4B au minimum;
  • Maîtrise de Microsoft Office et d’autres systèmes connexes (Word, Excel, Outlook et GMAO);
  • Anglais / français parlé et écrit;
  • Connaissance des normes GMP pour la maintenance des bâtiments et des équipements;
  • Capacité à travailler sous pression;
  • Très organisé et capacité à effectuer plusieurs tâches;
  • Capacité à travailler sous pression;

Horaire

  • Quart de jour / quarts de 12 heures
    • Rotation de deux semaines:
  • Première semaine: du lundi au jeudi de 19h à 7h
  • Deuxième semaine: du lundi au mercredi de 19h à 7h

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Machine Operator - Encapsulation- Night Shift

Version française ci-dessous /French version below

Overview

The Encapsulation Machine Operator is responsible for all aspects of the encapsulation machine operations.  Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA and state and local regulations and company policies; including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP’s) and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Operate and maintain one Encapsulation Machine (and cover as many as two during breaks)
  • Ensure quality production by adhering to the Batch Record instructions and make necessary adjustments as required
  • Accurate and legible documentation of production parameters per the Batch Record to verify the machine is running in a normal and safe manner
  • Transfer product from dryer to trays completed stacks of trays to drying tunnel
  • Disassemble, Clean, Reassemble and make the machine ready to start production
  • Troubleshoot problems and take corrective action
  • Maintain equipment and supplies
  • Ensure operational standards are met and action plan created if required.
  • Perform other duties as assigned

Qualifications and Requirements

  • High school diploma or equivalent
  • AEC in Biopharmaceutical Production Technology program is a strong asset
  • Degree in a field related to Mechanic or Chemistry is an asset.
  • Manufacturing experience in a GMP environment is an asset
  • Able to work with minimal supervision
  • Basic computer skills (including excel, outlook and data entry) and math skills
  • Functional bilingualism (French and English
  • Ability to stand for 12 hours
  • Strong work ethic and attention to detail

Available shift 

  • Night: 7pm to 7am (12 hours)
  • 80 hours over a 2-week period (Monday to Thursday and Monday to Wednesday)
  • 2 paid 20-minute breaks
  • 1 unpaid 35-minute lunch break

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Opérateur de machine – Encapsulation – Horaire de nuit

Sommaire du poste

L’opérateur de la machine d’encapsulation est responsable de tous les aspects des opérations de la machine d’encapsulation. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des procédures opératoires standard (SOP).

Responsabilités clés

  • Faire fonctionner et entretenir une machine d’encapsulation (peux couvrir jusqu’à deux pendant les pauses);
  • Garantir une production de qualité en respectant les instructions des fiches maitresses d’encapsulation et apporter les ajustements nécessaires, en cas échéant;
  • Documentation précise et lisible des paramètres de production des lots et s’assurer de vérifier que la machine fonctionne normalement et en toute sécurité;
  • Transférer les capsules sur les plateaux et les acheminer aux tunnels de séchage;
  • Démonter, nettoyer, réassembler et préparer la machine et les locaux pour commencer la production
  • Résoudre les problèmes en lien avec la production et prendre des mesures correctives en accord avec son superviseur;
  • S’assurer que les performances opérationnelles sont respectées et qu’un plan d’action est créé si nécessaire.
  • Autres tâches assignées

Qualifications et exigences

  • Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent;
  • AEC en technologie de production biopharmaceutique est un atout;
  • Diplôme dans un domaine lié à la mécanique ou à la chimie, un atout.
  • Expérience de fabrication dans un environnement BPF est un atout
  • Capable de travailler avec un minimum de supervision
  • Compétences informatiques de base (y compris Excel, Outlook et saisie de données) et compétences en mathématiques
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)
  • Capacité de rester debout pendant 12 heures
  • Forte éthique de travail et souci du détail

Période de travail disponible

  • Nuit : 19h00 à 7am (12 heures)
  • Max de 80 heures sur une période de 2 semaines (lundi à jeudi et lundi à mercredi)
  • 2 pauses de 20 minutes payés
  • 1 pause pour diner de 35 minute non-payé

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Formulator

Version française ci-dessous /French version below

Overview

The Formulator will execute assigned tasks associated with development of soft gel formulation for multiple projects in the company’s portfolio. The Formulator will gain familiarity with various aspects of formulation development including filing requirements with various Regulatory Agencies primarily focused with US FDA, EMA and Health Canada.

Main Responsibilities

  • Execute against assigned formulation lab activities with quality, speed, and efficiency to ensure on-time delivery for internal stakeholders and external customers
  • Execute individual tasks related to formulation development, excipient compatibility assessment, data analysis, and good documentation practices
  • Assist in key aspects of complex formulation design and development
  • Assist in the development of formulation assessment techniques
  • Communication of project assignment status and timely escalation of issues
  • Presentation of project information at local and department reviews
  • Maintain compliance with training, best practices, safety, and cleaning requirements
  • Operate under and maintain GMP/GLP conditions
  • Must be able to work extended hours, weekends as needed, especially when problems occur or when deadlines must be met
  • Perform other duties as required including scientific writing skills comprising of data presentation and analyses

Qualifications

  • Bachelors or Masters Degree in Life Sciences (Chemistry, Biochemistry) or related field
  • One to five years of related experience with pharmaceutical, manufacturing and/or cGMP facilities
  • Ability to thrive in a high-performance culture
  • Strong computer skills including Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word), MS Project
  • Attention to detail
  • Ability to perform multiple tasks in parallel
  • Excellent teamwork skills
  • Dynamic, thorough and efficient
  • Works under a minimum of supervision
  • Functional knowledge French and English language, both written and verbal, is required
  • Knowledge of Microsoft Office suite

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Formulateur

Sommaire du poste

Le formulateur exécutera les tâches assignées associées au développement de la formulation de gellules pour plusieurs projets dans le portefeuille de l’entreprise. Le formulateur se familiarisera avec divers aspects du développement de la formulation, y compris les exigences de dépôt auprès de divers organismes de réglementation principalement axés sur la FDA américaine, l’EMA et Santé Canada.

Responsabilités clés

• Exécuter contre les activités de laboratoire de formulation assignées avec qualité, rapidité et efficacité pour assurer une livraison à temps pour les parties prenantes internes et les clients externes
• Exécuter des tâches individuelles liées au développement de la formulation, à l’évaluation de la compatibilité des excipients, à l’analyse des données et aux bonnes pratiques de documentation
• Aider dans les aspects clés de la conception et du développement de formulations complexes
• Aider à l’élaboration de techniques d’évaluation de la formulation
• Communication de l’état d’avancement du projet et de l’escalade en temps opportun des problèmes
• Présentation des informations du projet lors des revues locales et départementales
• Maintenir la conformité avec la formation, les meilleures pratiques, les exigences de sécurité et de nettoyage
• Fonctionner dans des conditions BPM / BPL et les maintenir
• Doit être capable de travailler des heures prolongées, les fins de semaine au besoin, surtout lorsque des problèmes surviennent ou lorsque les délais doivent être respectés
• Effectuer d’autres tâches au besoin, y compris des compétences en rédaction scientifique comprenant la présentation et l’analyse de données

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie (chimie, biochimie) ou dans un domaine connexe
• Un à cinq ans d’expérience connexe dans les installations pharmaceutiques, de fabrication et / ou cGMP
• Capacité à prospérer dans une culture de haute performance
• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word), MS Project
• Attention au détail
• Capacité à effectuer plusieurs tâches en parallèle
• Excellentes compétences en travail d’équipe
• Dynamique, rigoureux et efficace
• Fonctionne sous un minimum de supervision
• Connaissance fonctionnelle de la langue française et anglaise, écrite et verbale, est requise
• Connaissance de la suite Microsoft Office

Appliquez pour ce poste

Machine Assembler – Day Shift

Overview

The Machine Assembler is responsible for the disassembling of high tech, fully automated encapsulation machines, performing required setup/sanitizing and reassembling all machine parts and pump assemblies.  Work must be performed according to the work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Carefully remove all parts & components of encapsulation machine
  • Place parts in proper places to ensure ease of reassembly
  • Performing routine sanitizing of various part of the production equipment
  • Reassemble all machine parts, from large drums to small bolts
  • Inspection of equipment pieces (dies, wedges, plunger, etc.) and assess if maintenance if required by the maintenance department.
  • Dispose of garbage in appropriate receptacles
  • Clean of production rooms and sanitation room
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly.
  • Perform other duties as assigned by supervisor or other lead operator

Qualifications and Requirements

  • High school diploma or equivalent – A Mechanical diploma is a strong asset.
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Ability to work autonomously, responsibly and conscientiously
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions, read product labels & safety warnings and perform work according to SOP
  • Be reliable and dependable
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision

Physical Requirements

  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift.
  • Lift and move up to 50 pounds of equipment pieces
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds.
  • Ability to walk and/or stand for entire shift (12 hours)

Schedule

  • 12 hour shift
  • 7am to 7pm Monday to Thursday- week 1
  • 7am to 7pm Monday to Wednesday- week 2

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Machine Assembler – Night Shift

Overview

The Machine Assembler is responsible for the disassembling of high tech, fully automated encapsulation machines, performing required setup/sanitizing and reassembling all machine parts and pump assemblies.  Work must be performed according to the work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Carefully remove all parts & components of encapsulation machine
  • Place parts in proper places to ensure ease of reassembly
  • Performing routine sanitizing of various part of the production equipment
  • Reassemble all machine parts, from large drums to small bolts
  • Inspection of equipment pieces (dies, wedges, plunger, etc.) and assess if maintenance if required by the maintenance department.
  • Dispose of garbage in appropriate receptacles
  • Clean of production rooms and sanitation room
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly.
  • Perform other duties as assigned by supervisor or other lead operator

Qualifications and Requirements

  • High school diploma or equivalent – A Mechanical diploma is a strong asset.
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Ability to work autonomously, responsibly and conscientiously
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions, read product labels & safety warnings and perform work according to SOP
  • Be reliable and dependable
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision

Physical Requirements

  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift.
  • Lift and move up to 50 pounds of equipment pieces
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds.
  • Ability to walk and/or stand for entire shift (12 hours)

Schedule

  • 12 hour shift
  • 7pm to 7 am Monday to Thursday- week 1
  • 7pm to 7am Monday to Wednesday- week 2

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Electromechanic

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Under the responsibility of the Maintenance Manager, the holder of the position of electromechanical responds to the various requests for electromechanical intervention within the required time frame.

Main Responsibilities

  • Follows the instructions and priorities of the maintenance manager. Answers calls requested by the production.
  • Follows-up after intervention with the production supervisor and/or operator. Provides relevant information as a result of actions taken. Responds to emergencies during production shutdowns.
  • Performs preventative maintenance tasks of all manufacturing equipment. Offers technical support for production.
  • Acts as second respondent to facilities equipment and provides assistance on occasion to Stationary Engine Technicians.
  • Documents actions on the lines in the “Mechanical Report” and/or internal register.
  • Diagnoses problems encountered on manufacturing equipment affecting pneumatic, mechanical and electrical/electronic systems.
  • Fills in purchase requisitions when necessary. Tracks the receipt of the parts ordered from the buyer.
  • Respects the rules and procedures in place such as Lock-out/Tag-out, GMP, Simdut
  • Works safely and ensures that risks and hazards are properly identified and neutralized during interventions.
  • Perform all other tasks inherent in the position and the smooth running of the Maintenance department

Qualifications and Requirements

  • DEP or DEC in electromechanics
  • Minumum of 5 years of experience in the manufacturing/pharma sector in diagnosing, troubleshooting and repair of pneumatic, mechanical and electrical/electronic systems
  • Ability to complete documentation required for preventative and corrective maintenance as per GMP requirements
  • Fluent in French & English, written as well
  • Functional use of MS Office Suite (Excel, Word, Outlook)
  • Special skills: team spirit, autonomous, initiative, well-structured, attention to detail, and able to determine the degree of importance of priorities
  • Car is required for occasional travel to and from Capcium’s sites

Schedule

  • Day Shift or Night Shift /12hrs shifts
  • Two-week rotational basis:
    • First week: Mon-Thurs 7AM-7PM
    • Second week: Mon-Wed 7AM-7PM

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Électromécanicien

Sommaire du poste

Sous la responsabilité du Chef d’équipe, maintenance du bâtiment, le titulaire du poste d’électromécanicien(nne) répond aux différentes demandes d’intervention électromécanique dans les délais requis.

Responsabilités clés

  • Suit les instructions et les priorités du responsable de la maintenance, répond aux appels demandés par la production;
  • Effectue un suivi après une intervention avec le superviseur de production et / ou l’opérateur (fournit des informations pertinentes à la suite des actions entreprises);
  • Répond aux urgences lors des arrêts de production;
  • Effectue des tâches de maintenance préventive sur tous les équipements de fabrication, ainsi qu’offre un support technique pour la production;
  • Agit à titre de deuxième répondant pour l’équipement des installations et fournit de l’aide à l’occasion aux techniciens à machine fixes;
  • Documente les actions sur les lignes du “Rapport mécanique” et / ou du registre interne;
  • Effectue un diagnostic sur les problèmes rencontrés sur les équipements de fabrication affectant les systèmes pneumatiques, mécaniques et électriques / électroniques;
  • Remplit les demandes d’achat si nécessaire, suit la réception des pièces commandées à l’acheteur;
  • Respecte les règles et les procédures en place telles que Lock-out / Tag-out, BPF, Simdut;
  • Effectue son travaille en toute sécurité et garantit que les risques et les dangers sont correctement identifiés et neutralisés lors des interventions;
  • Effectue toutes les autres tâches inhérentes au poste et au bon fonctionnement du service de maintenance;

Compétences et expérience

  • DEP en électromécanique;
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans le secteur manufacturier / pharmaceutique dans le diagnostic, le dépannage et la réparation de systèmes pneumatiques, mécaniques et électriques / électroniques
  • Capacité à remplir la documentation requise pour la maintenance préventive et corrective conformément aux exigences des BPF
  • Maîtrise de Microsoft Office et d’autres systèmes connexes (Word, Excel, Outlook et GMAO);
  • Anglais / français parlé et écrit;
  • Connaissance des normes GMP pour la maintenance des bâtiments et des équipements;
  • Très organisé et capacité à effectuer plusieurs tâches, capacité à travailler sous pression, flexible, automne, esprit d’équipe;
  • Une voiture est requise pour les déplacements occasionnels vers et depuis les sites de Capcium

Horaire

  • Quart de jour ou nuit / quarts de 12 heures
    • Rotation de deux semaines:
  • Première semaine: du lundi au jeudi de 7h à 19h
  • Deuxième semaine: du lundi au mercredi de 7h à 19h

Appliquez pour ce poste

Training Coordinator

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Reporting to the Director of Quality, the Training Coordinator will be responsible for providing expertise in training and maintaining Capcium’s Training Program. The Coordinator is responsible for developing, coordinating and promoting training programs designed to satisfy the Quality System Operation and training needs in compliance with manufacturing, regulatory and company requirements.

Main Responsibilities

The Training Coordinator is responsible for developing and maintaining the Training Program.

  • Perform the following day-to-day functions, but not limited to:
    • Maintain paper and electronic files associated with training.
    • Support plant training initiatives such as GMP Annual training or provide general GMP related training to all employees, and other roles if required.
    • Prepare training related records during regulatory agency inspections/audits.
  • Collaborates with Subject Matter Experts/Functional leaders within the facility to develop pragmatic and effective on-the-job training and/or individualized training plans meeting regulatory requirements.
  • Establishes and utilizes evaluation systems to measure and report on training effectiveness.
  • Identify, develop and implement improvements.
  • Identify trends, develop and implement corrective actions.
  • Benchmark best practices.
  • Ensure the integrity and traceability of all record generated and reported.
  • Generate new procedures and revise existing procedures, as required.
  • Develop and Report Quality Metrics for Training, as assigned.
  • Monitor and advise on training compliance within the facility, by providing regular reports to Quality Director.
  • Identify and implement improvements to the system based on best demonstrated practices, to ensure it is meeting corporate and regulatory requirements.
  • Provide regular reports on training compliance.

Qualifications and Requirements

  • Bachelor’s Degree in Microbiology, Chemistry, Biology or relevant discipline
  • 2 to 5 years’ experience in QA and/or training within the Biopharmaceutical or Pharmaceutical regulated environment.
  • Strong knowledge of Canadian GMP; knowledge of GPP is an asset
  • Must be able to work in a fast-paced environment with frequent interruptions and with the ability to prioritize.
  • Ability to create presentations, procedures and training aids that are impactful.
  • Experience in classroom facilitation and instructional design principles/methodology.
  • Demonstrates judgment, technical competence and knowledge critical for role.
  • Proficient computer skills with MS Office and able to create and Maintain Databases.
  • Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines
  • French / English spoken and written essential.
  • Technical Writing skills / Procedure and Curriculum Development
  • Self-motivated, self-directed, enthusiastic individual who is results-oriented.

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Coordonnateur de la Formation

Sommaire du poste

Relevant de la Directrice qualité, le Coordonnateur de la Formation sera chargé de fournir une expertise en matière de formation et de maintenir le programme de formation de Capcium. Le Coordonnateur est responsable du développement, de la coordination et de la gestion des programmes de formation conçus pour répondre aux besoins du système qualité conformément aux exigences des installations, de la règlementation et de Capcium.

Responsabilités clés

Le Coordonnateur de la formation est responsable de l’élaboration et du maintien du programme de formation.

  • Exécuter les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s’y limiter :
    • Tenir à jour les dossiers papiers et électroniques associés à la formation.
    • Soutenir les initiatives de formation en production telles que la formation annuelle sur les BPF ou fournir une formation générale sur les BPF à tous les employés et d’autres tâches si nécessaire.
    • Préparer les dossiers liés à la formation lors des inspections / audits règlementaires.
  • Collaborer avec les experts en la matière / les directeurs de départements dans l’organisation pour élaborer des formations pratiques et efficaces et/ou des plans de formation personnalisés répondant aux exigences réglementaires.
  • Établir et utiliser des systèmes d’évaluation pour mesurer et documenter l’efficacité de la formation.
  • Identifier, développer et mettre en œuvre des améliorations.
  • Identifier les tendances, développer et mettre en œuvre des actions correctives.
  • Benchmark des meilleures pratiques.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de tous les dossiers de formation générés et rapportés.
  • Créer de nouvelles procédures et réviser les procédures existantes, au besoin.
  • Développer et rapporter des indicateurs de performance pour la formation, selon les requis.
  • Suivre et faire des recommandations sur le programme de formation au sein de l’organisation en fournissant des rapports réguliers à la Directrice Qualité.
  • Identifier et mettre en œuvre des améliorations au système de formation basé sur les meilleures pratiques, afin de s’assurer qu’il répond aux exigences de l’entreprise et règlementaires.
  • Fournir des rapports réguliers sur la conformité de la formation.

Qualifications et Expérience

  • Baccalauréat en microbiologie, chimie, biologie ou discipline pertinente
  • 2 à 5 ans d’expérience en AQ et / ou en formation dans un environnement règlementé biopharmaceutique ou pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des BPF canadiennes ; la connaissance des BPP est un atout
  • Doit être capable de travailler dans un environnement en évolution rapide avec des interruptions fréquentes et doit être capable d’établir des priorités.
  • Peut créer des présentations, des procédures et des outils de travail pour la formation qui ont un impact.
  • Expérience de formation avec des groupes et maîtrise les principes / méthodologie de conception pédagogique.
  • Fait montre de jugement, de compétences techniques et de connaissances essentielles pour le poste.
  • Connaissances approfondies de MS Office et capable de créer et maintenir des bases de données.
  • Solides compétences organisationnelles, souci du détail et capable de respecter les délais
  • Français / anglais parlé et écrit essentiel.
  • Compétences en rédaction technique / élaboration de procédures et de programmes
  • Personne motivée, autonome et enthousiaste, axée sur les résultats.

Appliquez pour ce poste

Warehouse Supervisor - Pharmaceutical

Version française ci-dessous /French version below

Overview

Capcium is looking for a Warehouse Supervisor to manage its warehouse activities including receiving, warehousing, shipping, and delivery of raw materials, components and products. Reporting to the Director of Logistics, the Supervisor will ensure accurate inventory data, effective receiving/picking/shipping processes and contribute towards a well-organized, efficient, clean and safe environment.

Main Responsibilities

  • Design warehouse material flow structure;
  • Oversee daily activities in the designated areas of shipping, receiving, and warehousing work centers at both in-house and off-site locations;
  • Follow warehouse operational standards aligned with the corporate strategic plan and ensure production, productivity, quality, and customer-service standards;
  • Resolve all problems related to the warehouse systems and propose improvements;
  • Maintain strict control over inventory levels in order to meet internal and external demand of product;
  • Communicate discrepancies between inventory records and take corrective action;
  • Ensure proper storage of all materials in warehouse as per GMP requirements as well as handling & storing of rejected materials/solid waste at the designated areas;
  • Oversee supervision of staff, participate in their training and ensure employees operate in an efficient and safe manner;
  • Manage warehouse budget;
  • Works with cross-functional teams including Project Management, R&D, Quality, Manufacturing, and Production to maintain Capcium’s Supply Chain Management plans;

Qualifications and Requirements

  • Minimum of 5 years’ experience in warehouse management with supervisory experience (requirement)
  • Pharmaceutical industry experience (requirement)
  • Proficient in Warehouse Management Systems (WMS) and Management Resource Planning (MRP)
  • Expertise in warehouse management procedures and best practices

Knowledge & Abilities

  • Ability to work independently and meet deadlines
  • Must be able to multi-task and follow-up when responses are needed
  • Knowledge of GMPs and SOPs
  • Knowledge of safety management
  • Proven ability to work in a fast-paced, entrepreneurial environment
  • Ability to work effectively as part of a team and to exhibit effective interpersonal skills
  • Functional knowledge of French and English language, both written and verbal, is required

Job Type: Full-time

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Superviseur d’entrepôt – Pharmaceutique

Sommaire du poste

Capcium est à la recherche d’un superviseur d’entrepôt pour gérer ses activités d’entrepôt, y compris la réception, l’entreposage, l’expédition et la livraison de matières premières, de composants et de produits. Relevant du directeur de la logistique, le superviseur assurera des données précises sur les stocks, des processus efficaces de réception/cueillement/expédition et contribuera à un environnement bien organisé, efficace, propre et sécuritaire.

Responsabilités clés

  • Concevoir la structure de débit des matériaux d’entrepôt;
  • Superviser les activités quotidiennes dans les zones désignées de centres de travail de transport maritime, de réception et d’entreposage à l’interne et à l’étranger;
  • Suivez les normes opérationnelles de l’entrepôt conformes au plan stratégique de l’entreprise et assurez-vous des normes de production, de productivité, de qualité et de service à la clientèle;
  • Résoudre tous les problèmes liés aux systèmes d’entrepôt et proposer des améliorations;
  • Maintenir un contrôle strict sur les niveaux d’inventaire afin de répondre à la demande interne et externe de produits;
  • Communiquer les écarts entre les dossiers d’inventaire et prendre des mesures correctives;
  • Assurer un stockage adéquat de tous les matériaux dans l’entrepôt conformément aux exigences du GMP ainsi que la manutention et le stockage des matériaux rejetés ou des déchets solides dans les zones désignées;
  • Superviser la supervision du personnel, participer à sa formation et s’assurer que les employés fonctionnent de façon efficace et sécuritaire;
  • Gérer le budget de l’entrepôt;
  • Travaille avec des équipes inter fonctionnelles, y compris la gestion de projets, la R-D, la qualité, la fabrication et la production, afin de maintenir les plans de gestion de la chaîne d’approvisionnement de Capcium;

Qualifications et Expérience

  • Minimum de 5 ans d’expérience en gestion d’entrepôt avec une expérience de supervision (exigence)
  • Expérience dans l‘industrie pharmaceutique
  • Compétent dans les systèmes de gestion des entrepôts (WMS) et la planification des ressources de gestion (MRP)
  • Expertise dans les procédures de gestion des entrepôts et les meilleures pratiques

connaissances et capacités

  • Capacité de travailler de façon autonome et de respecter les délais
  • Doit être en mesure de faire plusieurs tâches et de faire un suivi lorsque des réponses sont nécessaires
  • Connaissance des BPF et des PON
  • Connaissance de la gestion de la sécurité
  • Capacité éprouvée à travailler dans un environnement entrepreneurial trépidant
  • Capacité de travailler efficacement au sein d’une équipe et d’afficher des compétences interpersonnelles efficaces
  • Une connaissance fonctionnelle de la langue Français et de l’anglais, écrite et verbale, est requise

Type d’emploi: Temps plein

Appliquez pour ce poste

Mixing Operator – Night Shift

Overview

The Compounder is responsible for preparing batches of fill material, gel mass, and other mixes in accordance to work instructions and Standard Operating Procedures (SOP’s) in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment.

Main Responsibilities

  • Weigh and subdivide bulk materials in accordance with manufacturing procedures for gel masses, fill materials, other mixes.
  • Load material into designated equipment according to Batch Record instructions and ensure proper mixing of raw materials.
  • Operate a range of equipment including and not limited to: melter, mixer, lab mixer, tabletop balances, floor scales, pallet jack, walk-behind power lift, net grinder, drum heater, drum lifter, and CIP system.
  • Ensure equipment and working area meets all required sanitary standards and procedures.
  • Use small hand tools to disassemble pumps, receivers, mixers, and other equipment.
  • Clean and sanitize equipment according to set procedures and reassemble prior to mixing a new batch product.
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record.
  • Document the inventory of raw materials and departmental supplies.
  • Performs all duties in compliance with safety rules, work instructions, and SOP’s.
  • Perform other duties as assigned.

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Ability to handle 200kg drums on pallets
  • Ability to handle 30kg packages such as gelatin bags, boxes of wax, etc.
  • Strong work ethic.

Schedule

  • 12 hour shift
  • 7pm to 7 am Monday to Thursday- week 1
  • 7pm to 7am Monday to Wednesday- week 2

Apply for this job

 

Afin de supporter la croissance de notre main d’œuvre, Capcium reçoit une contribution financière de la part d’Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal et du gouvernement du Québec.

To support the growth of our workforce, Capcium receives financial contributions from Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal and the Government of Québec.