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With the rapidly evolving nature of our industry, we are always on the look-out for talented people to join our dynamic team and help us achieve our goals.

Check out our job postings below, or feel free to send us your resume at careers@capcium.com.

Associate Scientist / Associé(e) Scientifique

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Job Summary

Reporting to the Head of Product Development, the Associate Scientist will execute assigned tasks associated with new product development and assessment with quality, speed and efficiency for multiple projects in the portfolio. The Associate Scientist will gain familiarity with various aspects of the drug development process in a regulated environment, including topics such as Quality by Design (QbD), Design of Experiment (DOE), and compliance with regulatory guidelines. The Associate Scientist will work under the direction and supervision of the department head.

Essential Duties and Responsibilities 

  • Execute against assigned formulation lab activities with quality, speed and efficiency to ensure on-time delivery
  • Execute individual tasks related to formulation development, excipient compatibility assessment, data analysis and good documentation practices
  • Assist in aspects of complex formulation design and development
  • Assist in the development of formulation assessment techniques.
  • Communication of project assignment status and timely escalation of issues
  • Presentation of project information at local reviews
  • Maintain compliance with training, best practices, safety and cleaning requirements
  • Operate under and maintain GMP/GLP conditions
  • Support Capcium strategies, initiatives, expectations, processes and portfolio commitments
  • Must be able to work extended hours, weekends as needed, especially when problems occur or when deadlines must be met.
  • Perform other duties as required.

Supervisory Responsibilities

  • Indirectly supervises area activities during tech transfer or process validation
  • Ensures that employee related tasks are completed timely including time/attendance, performance reviews, corrective action, and training.

 Education and/or Experience

  • Masters or Bachelor’s Degree in Life Sciences (Chemistry, Biochemistry) or related field.
  • Three (3) years experience in pharmaceutical, manufacturing and/or GMP facilities.
  • Ability to thrive in a high-performance culture
  • Strong computer skills including Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word), MS Project.
  • Advanced research & writing skills
  • French and English language, both written and verbal, is required.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Relevant du chef du développement de produits, le scientifique associé exécutera les tâches assignées associées au développement et à l’évaluation de nouveaux produits avec qualité, rapidité et efficacité pour plusieurs projets du portefeuille. Le scientifique associé se familiarisera avec divers aspects du processus de développement de médicaments dans un environnement réglementé, y compris des sujets tels que la qualité dès la conception (QbD), la conception de l’expérience (DOE) et la conformité aux lignes directrices réglementaires. Le scientifique associé travaillera sous la direction et la supervision du chef de département.

Responsabilités

  • Exécuter les activités de laboratoire de formulation assignées avec qualité, rapidité et efficacité pour assurer une livraison à temps
  • Exécuter des tâches individuelles liées à l’élaboration de formulations, à l’évaluation de la compatibilité des excipients, à l’analyse des données et aux bonnes pratiques de documentation
  • Aider dans les aspects de la conception et du développement de formulations complexes
  • Aider à l’élaboration de techniques d’évaluation de la formulation.
  • Communication de l’état d’avancement de l’affectation des projets et escalade des problèmes en temps opportun
  • Présentation de l’information sur les projets lors des examens locaux
  • Maintenir la conformité aux exigences en matière de formation, de pratiques exemplaires, de sécurité et de nettoyage
  • Fonctionner dans des conditions de BPF et de BPL et les maintenir
  • Soutenir les stratégies, les initiatives, les attentes, les processus et les engagements du portefeuille de Capcium
  • Doit être en mesure de travailler des heures prolongées, les fins de semaine au besoin, surtout lorsque des problèmes surviennent ou lorsque les délais doivent être respectés.
  • S’acquitter d’autres tâches au besoin.

Responsabilités de supervision

  • Supervise indirectement les activités de la zone pendant le transfert de technologie ou la validation des processus
  • S’assure que les tâches liées aux employés sont accomplies en temps opportun, y compris le temps et l’assiduité, les examens du rendement, les mesures correctives et la formation.

Qualifications

  • Maîtrise ou baccalauréat en sciences de la vie (chimie, biochimie) ou dans un domaine connexe.
  • Trois (3) ans d’expérience dans les installations pharmaceutiques, de fabrication et /ou de BPF.
  • Capacité à prospérer dans une culture de haute performance
  • Solides compétences en informatique, y compris la suite Microsoft Office (Outlook, Excel, Access, Word), MS Project.
  • Compétences avancées en recherche et en rédaction
  • Le français et l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, sont requis.

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Process Improvement Intern / Stagiaire en amélioration des processus

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Reporting to the VP of Operations, the Process Improvement Intern will be responsible for assisting (leading) with various manufacturing process improvement and standardization projects using various Lean Six Sigma and DMAIC principles.

Main Responsibilities

  • Apply the DMAIC principles in mapping out our current end to end manufacturing process. Starting from the planning/scheduling until delivery completion to customer and capturing the opportunities for improvement and standardization.
  • Perform time studies to determine duration of different activities (routing), bottlenecks and opportunities for improvement during the manufacturing process.
  • Determine labor required to run manufacturing process.
  • Measure downtime and determine root causes.
  • Improve process flow and minimize wait times and slow downs.
  • Work cross functionally with Production, Engineering, Quality, Finance and Logistics in the design (scope creation) of our future state.
  • Identify and implement metrics to monitor the future state to ensure it works as intended (productivity, quality, right first time).
  • Participate in Value Stream Mapping (VSM) work sessions
  • Provide and/or adjust work procedures, estimate work hours required, recommends
    changes in equipment use, in order to improve productivity
  • Analyse data coherently to arrive to sound conclusions.
  • Present recommendations, plans, and results to management.

Qualifications

  • Currently pursuing a university degree, preferably in operations management or industrial engineering.
  • Passion for not being satisfied with the status quo.
  • Demonstrated experience with Lean & Six Sigma methodology, Kaizen or equivalent.
  • Excellent organization, time management, and attention-to-detail abilities.
  • Proficient in Microsoft Office (Word, Excel, Visio and Power Point)
  • ERP (e.g., SAP) knowledge will be considered an asset.
  • Ability to work on many tasks at the same time while keeping excellent organizational skills.
  • Capable of providing effective communication on plant matters to appropriate levels within the organization.
  • Functional bilingualism (French & English), both spoken and written is preferred but not mandatory.

*** This internship is for Fall 2022 Semester (September 6 to December 23, 2022) ***

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Relevant du vice-président des opérations, le Stagiaire en Amélioration des Processus sera responsable d’aider (diriger) divers projets d’amélioration et de normalisation des processus de fabrication en utilisant divers principes Lean Six Sigma et DMAIC.

Responsabilités

  • Appliquez les principes DMAIC pour cartographier notre processus de fabrication actuel de bout en À partir de la planification jusqu’à l’achèvement de la livraison au client et la capture des possibilités d’amélioration et de normalisation.
  • Effectuer des études de temps pour déterminer la durée des différentes activités (routage), les goulots d’étranglement et les possibilités d’amélioration pendant le processus de fabrication.
  • Déterminez la main-d’œuvre requise pour exécuter le processus de fabrication.
  • Mesurez les temps d’arrêt et déterminez les causes profondes.
  • Améliorer le déroulement des processus et minimiser les temps d’attente et les ralentissements.
  • Travailler de manière interfonctionnelle avec la production, l’ingénierie, la qualité, les finances et la logistique dans la conception (création de la portée) de notre état futur.
  • Identifiez et mettez en œuvre des mesures pour surveiller l’état futur afin de s’assurer qu’il fonctionne comme prévu (productivité, qualité, bonne première fois).
  • Participer aux séances de travail sur la cartographie de la chaîne de valeur (VSM)
  • Fournir et/ou ajuster les procédures de travail, estimer les heures de travail requises, recommander des changements dans l’utilisation de l’équipement, afin d’améliorer la productivité
  • Analyser les données de manière cohérente pour arriver à des conclusions solides.
  • Pen veut aux recommandations, aux plans et aux résultats à la direction.

Qualifications

  • Il poursuit actuellement un diplôme universitaire, de préférence en gestion des opérations ou en génie industriel.
  • Passion pour ne pas être satisfait du statu quo.
  • Expérience démontrée avec la méthodologie Lean & Six Sigma, Kaizen ou équivalent.
  • Excellente organisation, gestion du temps et capacités d’attention aux détails.
  • Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Visio et Power Point)
  • Les connaissances en PGI (p. ex. SAP) seront considérées comme un atout.
  • Capacité de travailler sur de nombreuses tâches en même temps tout en gardant d’excellentes compétences organisationnelles.
  • Capable de fournir une communication efficace sur les questions de la centrale aux niveaux appropriés au sein de l’organisation.
  • Le bilinguisme fonctionnel (français et anglais), tant à l’oral qu’à l’écrit, est préférable, mais n’est pas obligatoire.

*** Ce stage est pour le semestre d’automne 2022 (du 6 septembre au 23 décembre 2022) ***

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Production Support Specialist / Spécialist(e) du soutien à la production

Job Description

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About Capcium

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Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Have you always wanted to work for a company where your work can have a real impact on people’s well being? Do you want to be part of a department responsible for leading the projects that will improve efficiency and ensure compliance within a pharmaceutical production facility in line with Good Manufacturing Principles guidelines and procedures? We are looking for talent that will help us reach our full potential and at the same time help you reach your potential in an inspiring and collaborative work environment.  If this sounds interesting, we want to meet you!

We have an exciting new job opportunity at Capcium and are looking to hire a Production Support Specialist.

Main Responsibilities

  • Participates in production readiness and has a coordinator role for the introduction and transfer of new products at the facility
  • Discusses problems and possible improvements with the various departments (Production, Product Development, Technology Transfer, R&D, Analytical Group, etc.)
  • Collects the required documentation to revise existing manufacturing processes (history, investigation, etc.)
  • Assesses process and equipment needs and initiates proposals/business cases for improvement projects including deliverables, planning, and costing, in collaboration with impacted departments
  • Leads production and cross functional deviations and investigations
  • Supports the Validation department during equipment qualifications and computer system, process & cleaning validations
  • Supports the Product Development and R&D departments during tests runs
  • Prepares and as required helps in the execution of change controls and CAPAs
  • Writes SOPs related to production operations
  • Prepares on the job training documents and evaluation sheets and helps train production personnel
  • Reviews various types of documents (office work)
  • Perform other tasks as assigned
  • Back up for this role is the Production Manager

Qualifications

  • Minimum 2 years of relevant experience in a production organization (preferably Pharmaceutical but Chemical & Food will be considered; relevant academic knowledge can be considered in lieu of job experience)
  • Preferred education level: University (but CEGEP level and relevant job experience will be considered)
  • Preferably academic degree in a relevant field (Engineering, Chemistry, Biochemistry, Life Sciences, Pharmaceutical technology)
  • Knowledge of GMP requirements
  • Self-sufficient, proactive, dynamic, and able to work under pressure
  • Good analytical, organizational, project management and problem-solving skills
  • Capable to synthesize information in a coherent and simple manner
  • Capable of working on many projects simultaneously
  • Excellent knowledge of Windows and MS Office tools (Word, Excel, PowerPoint)
  • Strong writing skills in both French and English
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written are required

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Avez-vous toujours voulu travailler pour une entreprise où votre travail peut avoir un impact réel sur le bien-être des gens? Voulez-vous faire partie d’un département responsable de diriger les projets qui amélioreront l’efficacité et assureront la conformité au sein d’une installation de production pharmaceutique conformément aux lignes directrices et procédures de bons principes de fabrication? Nous sommes à la recherche de talents qui nous aideront à atteindre notre plein potentiel tout en vous aider à atteindre votre potentiel dans un environnement de travail inspirant et collaboratif.  Si cela semble intéressant, nous voulons vous rencontrer!

Nous avons une nouvelle opportunité d’emploi intéressante chez Capcium et nous cherchons à embaucher un Spécialiste du soutien à la production.

Responsabilités

  • Participe à l’état de préparation à la production et joue un rôle de coordonnateur pour l’introduction et le transfert de nouveaux produits à l’installation
  • Discute des problèmes et des améliorations possibles avec les différents départements (production, développement de produits, transfert de technologie, R-D, groupe analytique, etc.)
  • Recueille la documentation requise pour réviser les procédés de fabrication existants (historique, enquête, etc.)
  • Évaluer les besoins en matière de processus et d’équipement et lancer des propositions et des analyses de cas pour des projets d’amélioration, y compris les produits livrables, la planification et l’établissement des coûts, en collaboration avec les ministères touchés
  • Dirige la production et les écarts et les enquêtes inter-fonctionnelles
  • Soutient le service de validation lors des qualifications de l’équipement et des validations de systèmes informatiques, de processus et de nettoyage
  • Prend en charge les départements de développement de produits et de recherche et développement pendant les essais
  • Prépare et, au besoin, aide à l’exécution des contrôles de changement et des CAPA
  • Écrit des PON liés aux opérations de production
  • Prépare les documents de formation en cours d’emploi et les fiches d’évaluation et aide à former le personnel de production
  • Passe en revue divers types de documents (travail de bureau)
  • Effectuer d’autres tâches telles qu’assignées
  • Le soutien pour ce rôle est le Chef de Production

Qualifications

  • Minimum 2 ans d’expérience pertinente dans une organisation de production (préférablement pharmaceutique mais chimique et alimentaire seront considérés; les connaissances académiques pertinentes peuvent être considérés au lieu de l’expérience de travail)
  • Le niveau d’éducation préféré: université (mais le niveau du cégep et l’expérience de travail pertinente seront pris en considération)
  • Diplôme universitaire de préférence dans un domaine pertinent (génie, chimie, biochimie, sciences de la vie, technologie pharmaceutique)
  • Connaissance des exigences BPF
  • Autosuffisant, proactif, dynamique et capable de travailler sous pression
  • Bonnes aptitudes en analyse, organisation, gestion de projet et résolution de problèmes
  • Capable de synthétiser l’information de façon cohérente et simple
  • Capable de travailler sur de nombreux projets simultanément
  • Excellente connaissance des outils Windows et MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Solides compétences en rédaction en français et en anglais
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis

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Validation Specialist / Spécialist(e), validation

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Validation Specialist is responsible for carrying out validation/qualification activities for production and laboratory equipment (i.e. steam sterilizer, incubator), systems, utilities, processes, and cleaning at Capcium. The incumbent will need to ensure that all stages of the project are conducted in accordance with standard procedures (Health and Safety, Good Manufacturing Practices, 21 CFR part 11 requirements, etc.). He/she will coordinate the activities of all parties involved: professionals, contractors, consultants, and serve as a link to internal customers. He/she will also review and approve documents (protocols and reports). The mandate also includes validation change management.

Main Responsibilities

  • Validation Strategies
    • Participate in the development of validation / qualification strategies
    • Participate in the drafting / revision of the Validation Master Plan (VMP);
  • Validation Protocols & Activities
    • Draft and execute qualification protocols and reports (IQ, OQ and PQ when relevant) as well as process and cleaning;
    • Assist and coordinate external suppliers on site for validation activities;
    • Support the engineering team during the selection of new equipment, equipment start-up (FAT and / or SAT);
    • Plan and execute qualification/validation protocols within the expected timelines;
    • Analyze and perform assessments using a risk-based approach for changes on validated computerized systems impacting data integrity, hardware interactions and security. Following the assessment, assign appropriate levels of validation;
  • Deviations & Investigations
    • Write deviations that occur during validation/qualification and recommend corrective actions;
    • Participate in the resolution of gaps, investigations, and deficiencies
  • Documentation
    • Prepare and approve validation documentation packages, including development and execution of documentation for validation and qualification activities to support various validation projects
    • Documents may include: Validation master plan, validation protocols and reports, User Requirements Specifications, Requirements Trace Matrix, Functional and Design Specifications, Protocols (IQ/OQ/PQ), User Acceptance Testing, SOP’s, Change Control Documentation, and Risk Assessment reports;
    • Write SOPs and validation protocols in accordance with corporate standards and current GMPs;
    • Maintain validation / qualification documentation and archiving by ensuring efficient document retrieval, when requested;
  • Back-up for this role is the validation manager.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Engineering (Chemistry or Mechanics) or Science: Chemistry, Biology, Biochemistry
  • Minimum of 3 years of experience in validation in the pharmaceutical industry
  • Experience in qualification of equipment used in manufacturing and / or packaging of various dosage forms as well as critical systems (HVAC, purified water, compressed air)
  • Experience in validation of cleaning methods and manufacturing processes.
  • Knowledge of use of Kaye Validator
  • Excellent working knowledge of cGMP requirements on validation methods and including ISPE, GAMP and FDA principles, CFR Part 11 (requirements for electronic records and signatures)
  • Capable of developing and writing applicable validation documentation, including but not limited to URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Experience in project management would be an asset
  • Bilingual: French and English, spoken and written
  • Capable of managing multiple complex projects and working independently
  • Ability to review and approve technical reports effectively
  • Ability to write technical reports clearly and accurately
  • Can work under pressure and adaptation to changes
  • Good sense of communications and emergencies (prioritization)
  • Multifunctional teamwork
  • Proficient in computer tools like Microsoft Office, Outlook, MS Project
  • Office and factory work
  • Travel to production sites may be required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

En tant que Spécialiste, Validation, vous êtes responsable de réaliser les activités de qualification/validation pour les équipements de production et de laboratoire (ex. autoclave, incubateur), systèmes, utilités, procédé et nettoyage chez Capcium. Le(la) spécialist(e) assure que toutes les étapes du projet soient effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, bonnes pratiques de fabrication, norme 21CFR11, etc.). Il/elle doit coordonner les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, et servir de lien avec les clients internes. Il/elle doit procéderez également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports). Le mandat inclus également la gestion des changements à la validation.

Responsabilités

  • Stratégies validation
    • Participer à l’élaboration des stratégies validation/qualification ;
    • Participer à la rédaction/révision du plan maître de validation (VMP) ;
  • Protocoles et activités de validation
    • Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d’équipements/systèmes (QI, QO et PQ le cas échéant) et des protocoles de validation de procédés et de nettoyage ;
    • Rédiger des rapports de qualification (QI, QO et PQ le cas échéant) et de validation (procédés et nettoyage) ;
    • Planifier et exécuter des protocoles de qualification / validation dans les délais prévus ;
    • Assister et coordonner les fournisseurs externes sur site pour les activités de validation ;
    • Supporter l’équipe d’ingénierie durant la sélection de nouveaux équipements, le démarrage d’équipements (FAT et/ou SAT) ;
    • Analyser et effectuer des évaluations en utilisant une approche basée sur le risque pour les changements sur les systèmes informatiques validés ayant un impact sur l’intégrité des données, le matériel informatique et la sécurité. Après l’évaluation, attribuez des niveaux de validation appropriés ;
  • Déviations et investigations
    • Rédiger les déviations qui surviennent lors de la validation/qualification et recommander des actions correctives ;
    • Participer à la résolution des problèmes des enquêtes et des déficiences ;
  • Documentation
    • Préparer et approuver la documentation de validation, y compris le développement et l’exécution de la documentation pour les activités de validation et de qualification pour soutenir les divers projets de validation ;
    • Les documents peuvent inclure le plan maitre de validation, les protocoles et rapports de validation, les URS, la matrice de suivi des exigences, les spécifications fonctionnelles et de conception, les protocoles (IQ / OQ / PQ), les SOP, la documentation de contrôle des changements et les rapports d’évaluation des risques ;
    • Rédiger des SOPs et des protocoles de validation conformément aux normes de l’entreprise et aux BPF en vigueur ;
    • Maintenir la documentation de validation/qualification et l’archivage en assurant une récupération efficace des documents, le cas échéant.
  • Le soutien pour ce rôle est le chef d’équipe, validation.

Qualifications

  • Baccalauréat en Génie (Chimie ou Mécanique) ou en sciences : Chimie, Biologie, Biochimie
  • Minimum de 3 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
  • Expérience en validation des méthodes de nettoyage et des procédés de fabrication.
  • Connaissance d’utilisation du Kaye Validator
  • Excellente connaissance pratique des exigences cGMP sur les méthodes de validation et y compris les principes ISPE, GAMP et FDA, CFR Part 11 (exigences relatives aux enregistrements et signatures électroniques)
  • Capable d’élaborer et de rédiger la documentation de validation applicable, y compris, mais sans s’y limiter, les URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Une expérience en gestion de projets serait un atout
  • Bilingue : français et anglais à l’oral et à l’écrit
  • Capable de gérer plusieurs projets complexes et de travailler de manière autonome
  • Aptitude à réviser et approuver efficacement les rapports techniques
  • Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
  • Gestion de la pression et adaptation aux changements
  • Bon sens des communications et des urgences (priorisation)
  • Travail en équipe multifonctionnelle
  • Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Travail de bureau et en usine
  • Déplacement sur les sites de production peuvent être requis

Appliquez pour ce poste

Packaging Setup Operator / Opérateur(trice) d’installation d’emballage

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Packaging Setup Operator – is primarily responsible for the setup and operation of the manual and automated bottling lines, manufacturing equipment as well as supporting the finishing operations.  Duties also involve physical handling of product, materials, and supplies. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health-Canada, FDA, CNESST and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Perform packaging line change over and packaging equipment set up, start up, operation, monitoring, trouble shooting, including vision system adjustments;
  • Visually inspect production and take prompt action when needed;
  • Ensure all production materials are available and replenish materials as needed;
  • Complete all paperwork including batch records accurately;
  • Determine and report malfunctions to appropriate parties;
  • Maintain cleanliness of equipment and assigned area
  • Ensure compliance with regulatory and company policies and procedures
  • Clean and sanitize equipment according to procedures
  • Ensure operational standard are met and action plan created if required
  • Follow operational guidelines, perform routine preventive maintenance as per schedule
  • Perform other duties as assigned

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Previous work experience as a packaging/manufacturing machine setup operator (an asset)
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic math and mechanical skills
  • Ability to read, write, and communicate in either English or French at a level to facilitate the understanding terminology of the job. Bilingualism is an asset
  • Physically able to bend, stoop and squat, stand for up to 10 hours, do repetitive work and lift up to 20kg
  • Ability to handle empty pallets
  • Ability to handle full pallets of finished product on a pallet jack
  • Strong work ethic
  • Advanced attention to detail
  • Fast learner
  • Proper personal hygiene
  • No facial piercings, no loose jewelry
  • Repair of packaging equipment. This includes problem identification, referencing technical documentation, assessment of material requirements, requisition placement, and actual repair. Will pay extra for this skill and upgrade position to mechanic.

Availability:

1st Shift (Day): 7:30 am – 4:30 pm

2nd shift (Night): 4:30 pm – 1:00 am

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

L’opérateur d’installation d’emballage est principalement responsable de l’installation et du fonctionnement des lignes d’embouteillage manuelles et automatisées, de l’équipement de fabrication ainsi que du soutien aux opérations de finition.  Les tâches impliquent également la manipulation physique des produits, des matériaux et des fournitures. Relevant du superviseur de la production, le titulaire doit exécuter toutes les tâches conformément aux politiques de Santé Canada, de la FDA, de la CNESST et de l’entreprise, y compris les directives en matière de sécurité, l’utilisation des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures normalisées d’exploitation (PNE).

Responsabilités

  • Effectuer le changement de ligne d’emballage et la mise en place de l’équipement d’emballage, le démarrage, le fonctionnement, la surveillance, le dépannage, y compris les réglages du système de vision
  • Inspecter visuellement la production et prendre des mesures rapides si nécessaire
  • S’assurer que tous les matériaux de production sont disponibles et les réapprovisionner au besoin
  • Remplir avec précision toutes les formalités administratives, y compris les dossiers de lot
  • Déterminer et signaler les dysfonctionnements aux parties concernées
  • Maintenir la propreté de l’équipement et de la zone assignée
  • Assurer la conformité avec les politiques et procédures réglementaires et de l’entreprise
  • Nettoyer et désinfecter l’équipement conformément aux procédures
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et qu’un plan d’action est créé si nécessaire.
  • Suivre les directives opérationnelles, effectuer l’entretien préventif de routine conformément au calendrier.
  • Effectuer d’autres tâches selon les besoins.

Qualifications

  • Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent
  • Expérience de travail antérieure en tant qu’opérateur de machine d’emballage/fabrication (un atout)
  • Expérience de fabrication dans un environnement GMP (un atout)
  • Compétences de base en mathématiques et en mécanique
  • Capacité à lire, écrire et communiquer en anglais ou en français à un niveau qui facilite la compréhension de la terminologie du poste. Le bilinguisme est un atout
  • Capacité physique de se pencher, de s’abaisser et de s’accroupir, de rester debout jusqu’à 10 heures, de faire un travail répétitif et de soulever jusqu’à 20 kg.
  • Capacité à manipuler des palettes vides
  • Capacité à manipuler des palettes pleines de produits finis à l’aide d’un transpalette.
  • Forte éthique de travail
  • Attention avancée aux détails
  • Apprenant rapide
  • Hygiène personnelle appropriée
  • Pas de piercings au visage, pas de bijoux lâches
  • Réparation d’équipements d’emballage. Cela comprend l’identification des problèmes, la consultation de la documentation technique, l’évaluation des besoins en matériel, l’établissement des demandes et la réparation proprement dite. Nous paierons un supplément pour cette compétence et ferons évoluer le poste vers celui de mécanicien.

Disponibilité :

1 (jour) : 7h30 – 16h30

Quart 2 (nuit) : 16h30 – 1h00
Appliquez pour ce poste

Quality Control Manager - Chemistry / Chef, Contrôle de la Qualité - Chimie

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Quality Control Manager – Chemistry will provide expertise and oversight of the Quality Control Chemistry Laboratory to ensure compliance with current Good Manufacturing Practices, Corporate SOP’s, and customer requirements.

Main Responsibilities

Reporting to the Director of Quality, the QC Manager Chemistry will be part of the initial set-up and implementation of a laboratory, and be responsible for the following key responsibilities:

  • Manage calibration and maintenance of laboratory equipment
  • Monitor pharmaceutical compendia, prepare supportive documentation, and justify proposed changes to established specifications and analytical methods to assure and maintain conformance
  • Maintain high quality laboratory documentation in accordance with applicable regulatory guidance and Site Standard Operating Procedures
  • Develop, author, implement, and revise Quality Control SOPs
  • Review and approve analytical methods, validation protocols, and reports
  • Develop, review, and approve raw material and product specifications
  • Review and approve analytical data to assure conformance to established procedures and to support product testing, stability, and release
  • Provide leadership, coaching, and evaluate personnel performance; identify training needs & personnel development where required
  • Develop departmental operating plan (capacity planning and scheduling), monitor performance (productivity reporting), analyze variances and provide solutions
  • Ensure Health and Safety policies are followed and maintained in the laboratory for storage, handling and disposition of reagents and waste
  • Lead and support Operational Excellence initiatives to support site goals
  • Back-up for this role is the Director of Quality

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Chemistry, Biochemistry, or relevant discipline
  • 5 to 7 years supervisory/management experience in a similar Quality Control role in a pharmaceutical quality control environment
  • Excellent data management skills and significant experience with investigations
  • Technical expertise to support validation projects & for resolving quality investigations
  • In-depth knowledge of GMP guidelines, quality systems, and current cGMP related policies and directives, as well as USP and EP Pharmacopeial standards
  • Hand-on analytical laboratory experience and very good knowledge of analytical instrumentations such as UPLC-MS, GC, GC-MS, ICP-MS
  • Must have ability to organize and prioritize work for efficient operations
  • High level of accountability and demonstrated leadership skills
  • Excellent communication, interpersonal, and customer service skills
  • Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN are an asset
  • Proficiency in computer applications, specifically Microsoft Office and Laboratory software applications
  • French/English spoken and written is essential

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le Chef, Contrôle de la Qualité – Chimie fournira la connaissance et la surveillance du laboratoire  de chimie (du contrôle de qualité) pour assurer la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication, les politiques d’entreprise et les exigences du client courantes.

Responsabilités

  • Gérer l’étalonnage et la maintenance des équipements de laboratoire
  • Surveiller les pharmacopées, préparer la documentation supportant/justifiant les modifications proposées aux spécifications et méthodes analytiques établies afin d’assurer et de maintenir la conformité
  • Maintenir une documentation de laboratoire de haute qualité conformément aux directives réglementaires applicables et aux procédures opératoires normalisées (PON) de l’entreprise
  • Élaborer, rédiger, mettre en œuvre et réviser les procédures relatives au contrôle de la qualité
  • Réviser et approuver les méthodes d’analyse, les protocoles de validation et les rapports
  • Développer, réviser et approuver les spécifications des matières premières et des produits finis
  • Réviser et approuver les données analytiques pour assurer la conformité aux procédures en vigueur et supporter les analyses de relâche et de stabilité des produits
  • Assurer la direction, encadrer et évaluer le rendement du personnel ; identifier les besoins en formation et le développement du personnel, le cas échéant
  • Élaborer et maintenir un plan opérationnel au département (planification de la capacité et des activités), surveiller les performances (rapports de productivité), analyser les écarts et proposer des solutions
  • S’assurer que les politiques de santé et de sécurité sont suivies et maintenues dans le laboratoire pour le stockage, la manipulation et la disposition des réactifs et des déchets
  • Diriger et soutenir les initiatives d’excellence opérationnelles pour soutenir les objectifs du site
  • Le soutien pour ce rôle est le directeur de la qualité

Qualifications

  • Baccalauréat en Chimie, Biochimie ou dans une discipline pertinente
  • 5 à 7 ans d’expérience en supervision / gestion dans un rôle similaire en Contrôle de Qualité dans un environnement pharmaceutique
  • Excellentes compétences en gestion de données et expérience considérable dans la rédaction des enquêtes
  • Expertise technique pour supporter les projets de validation et la résolution des enquêtes de qualité
  • Connaissance approfondie des lignes directrices BPF, des systèmes qualité et des politiques en vigueur relatives aux BPF, ainsi que des pharmacopées USP et EP
  • Expérience pratique en laboratoire d’analyse et très bonne connaissance des instruments d’analyse tels que UPLC-MS, GC, GC-MS et ICP-MS
  • Doit avoir la capacité d’organiser et de hiérarchiser le travail pour des opérations efficaces
  • Haut niveau de responsabilité et compétences manifestes en direction
  • Excellentes compétences en communication, en relations interpersonnelles et en service à la clientèle
  • Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelles tels que Six Sigma ou LEAN est un atout
  • Maîtrise des applications informatiques, en particulier des applications logicielles Microsoft Office et de laboratoire
  • Le français et l’anglais parlés et écrits sont essentiels

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Talent Acquisition Specialist / Spécialist(e), Acquisition de Talents

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Under the direction of the Director of Human Resources, the Talent Acquisition Specialist is responsible for full cycle recruitment as well as assisting with the onboarding process.  He/she is the first point of contact for potential employees so he/she must be professional, friendly, and pleasant.

Main Responsibilities

  • Recruitment
    • Managing the full recruitment cycle which includes:
      • Creating descriptive, accurate, bilingual job descriptions in coordination with hiring managers
      • Post jobs, monitor effectiveness, track progress
      • Review applications & conduct prescreen calls
      • Schedule and conduct 1st round interviews
      • Coordinate 2nd round interviews with Hiring Managers if required
      • Arrange all necessary physical exams
      • Arrange & conduct background and reference checks
      • Prepare and present offers of employment
    • Ensures all postings are attractive and posted on appropriate job boards
    • Partner with CEGEPs/Universities and/or other organizations to create visibility on Capcium’s talent needs
    • Collaborates closely with managers to ensure organization fit with chosen candidates, as well as ensure close follow-up during probationary period
  • Onboarding
    • Coordinate new employee onboarding process
    • Create all new hire paperwork
    • Assist with first day orientation sessions
    • Be able to answer new employee questions regarding Capcium’s group benefits, HR policies and procedures
    • Collaborate closely with the HR Administrator regarding new employee set-up
  • Back up for the role is the Director of Human Resources

Qualifications

  • Bachelor’s Degree in Human Resources
  • Strong work ethic and discretion
  • Good judge of character
  • Excellent planning, time management, and interpersonal skills
  • Knowledge of Microsoft Office (Word, Outlook, Excel, PowerPoint, and Visio) required
  • Knowledge of Quebec and Canada labor laws
  • Excellent communication skills, bilingual French & English, spoken & written

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Sous la direction du Directeur des Ressources Humaines, le Spécialiste, Acquisition de Talents est responsable du recrutement à cycle complet ainsi qu’aider au processus d’intégration.  Il/elle est le premier point de contact pour les employés potentiels de sorte qu’il/elle doit être professionnel, convivial et agréable.

Responsabilités

  • Recrutement de personnel
    • Gestion du cycle complet de recrutement qui comprend:
      • Créer des descriptions de travail descriptives, précises et bilingues en coordination avec les gestionnaires recruteurs
      • Afficher les travaux, surveiller l’efficacité, suivre les progrès
      • Examiner les demandes et effectuer des appels de présélection
      • Planifier et mener des entrevues du 1er tour
      • Coordonner les entrevues de la 2ème ronde avec les gestionnaires recruteurs au besoin
      • Organiser tous les examens physiques nécessaires
      • Organiser et effectuer des vérifications des antécédents et des références
      • Préparer et présenter des offres d’emploi
    • S’assure que toutes les offres d’emploi sont attrayantes et affichées sur les babillards d’emploi appropriés
    • Établir des partenariats avec des cégeps, des universités et/ou d’autres organisations afin de créer une visibilité sur les besoins en talents de Capcium
    • Collaborer étroitement avec les gestionnaires pour s’assurer que l’organisation correspond aux candidats choisis et assurer un suivi étroit pendant la période probatoire
  • Intégration
    • Coordonner le processus d’intégration des nouveaux employés
    • Créer tous les nouveaux documents de location
    • Participer aux séances d’orientation du premier jour
    • Être en mesure de répondre aux questions des nouveaux employés concernant les avantages sociaux, les politiques et les procédures de Capcium en matière des ressources humaines
    • Collaborer étroitement avec l’Administrateur aux RH concernant la mise en place de nouveaux employés
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur des Ressources Humaines

Qualifications

  • Baccalauréat en ressources humaines
  • Solide éthique de travail et discrétion
  • Bon juge de caractère
  • Excellente planification, gestion du temps et compétences relationnelles
  • Connaissance de Microsoft Office (Word, Outlook, Excel, PowerPoint et Visio) requise
  • Connaissance des lois du travail du Québec et du Canada
  • Excellentes aptitudes en communication, bilingues (français et anglais), parlés et écrits

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Production Project Engineer / Ingénieur de projet de production

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

We have an excellent opportunity to join a fast-growing company. Capcium, a contract manufacturer for softgels with a new state of the art facility, is looking for a Production Project Engineer (PPE) to be part of our business growth.

Reporting to the VP of Operations, the Production Project Engineer (PPE) will be responsible for Equipment, Process and HSE projects in their entirety.  The PPE will work in close collaboration with the Engineering and R&D departments to ensure projects are properly coordinated in order to be completed within scope, the allocated budgets and established timelines. The PPE also ensures that all steps are followed according to established procedures and regulations while making sure the Quality & HSE aspects are accounted for and monitored in all project phases (initiation, planning, execution & closing). The PPE plans, organizes, and coordinates all resources (professionals, contractors, consultants & equipment suppliers/manufacturers) and project related activities while keeping internal clients well informed. The PPE participates in New Product launches and ensures the required equipment is available.

Main Responsibilities

  • Define the needs and prepare the feasibility studies associated with projects.
  • Lead project planning and execution in concert with clients, professionals, and contractors.
  • Maintain the department project portfolio up to date.
  • Follow up on work execution: inspection, schedules, meetings, communications.
  • Generate progress reports as required by his superior and stakeholders.
  • Execute projects on time and within budget.
  • Prepare project related documentation (Change Control, URS, FAT, SAT/commissioning, schedules, risk analysis & Turnover package).
  • Resolve gaps and non-conformities that may arise during project execution.
  • Write and/or review Standard Operating Procedures (SOP).
  • Update AutoCAD drawings and plans.
  • Lead process and production improvement initiatives using lean sigma and TPM approaches.
  • All others related tasks to support operations.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Engineering.
  • Functional bilingualism (French & English), both spoken and written are required.
  • Minimum 2 years of experience as a Project Engineer.
  • Proficient in Microsoft Office Suite, AutoCAD & MS Project.
  • GMP knowledge and experience in the Pharmaceutical or food industry an asset.
  • Multitasking and capable of handling multiple projects simultaneously.
  • Good communication skills and sense of urgency (Priority management).
  • Good interpersonal relationships.
  • Knowledge of project management procedures, cost control, and scheduling.
  • Change Management.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Nous avons une excellente occasion de rejoindre une entreprise en pleine croissance. Capcium, un fabricant sous contrat de gélules avec une nouvelle installation à la fine pointe de la technologie, est à la recherche d’un chef de projet opérations pour faire partie de la croissance de notre entreprise.

Relevant du vice-président des opérations, l’ingénieur de projet de production (IPP) sera responsable des projets d’équipement, de processus et de SSE dans leur intégralité.  Le IPP travaillera en étroite collaboration avec les services d’ingénierie et de R-D pour s’assurer que les projets soient correctement coordonnés afin d’être achevés dans les limites de la portée, des budgets alloués et des échéanciers établis. Le IPP s’assure également que toutes les étapes sont suivies conformément aux procédures et réglementations établies tout en s’assurant que les aspects qualité et HSE sont pris en compte et surveillés dans toutes les phases du projet (initiation, planification, exécution et fermeture).  Le IPP planifie, organise et coordonne toutes les ressources (professionnels, entrepreneurs, consultants et fournisseurs/fabricants d’équipement) et les activités liées au projet tout en tenant les clients internes bien informés.  Le IPP participe dans les lancements de nouveaux produits et s’assure que l’équipement requis est disponible.

Responsabilités

  • Définir les besoins et préparer les études de faisabilité associées aux projets.
  • Diriger la planification et l’exécution du projet de concert avec les clients, les professionnels et les entrepreneurs.
  • Maintenir le portefeuille de projets du département à jour.
  • Suivi de l’exécution des travaux : inspection, horaires, réunions, communications.
  • Générer des rapports d’étape selon les besoins de son supérieur et des parties prenantes.
  • Exécuter les projets selon les délais et le budget requis.
  • Préparer et gérer la documentation liée au projet (contrôle de changements, cahier des charges, FAT, SAT/mise en service, analyse des risques, cédules, plans, spécifications, manuels d’équipements, etc.)
  • Aider à résoudre les lacunes et les non-conformités qui peuvent survenir pendant l’exécution du
  • Rédiger et/ou réviser les procédures opérationnelles normalisées (PON).
  • Mettez à jour les dessins et plans sur AutoCAD.
  • Gérer des initiatives d’amélioration de la productivité et des processus en utilisant des outils lean sigma et TPM.
  • Toutes autres tâches connexes pour supporter les opérations.

Qualifications

  • Baccalauréat en ingénierie.
  • Le bilinguisme fonctionnel (Français et anglais), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis.
  • Minimum 2 ans d’expérience en tant qu’ingénieur de projet.
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office, AutoCAD & MS
  • Connaissance des BPF déviation et expérience dans l’industriepharmaceutique ou alimentaireun atout.
  • Multitâche et capable de gérer plusieurs projets simultanément.
  • Bonnes compétences en communication et sens de l’urgence (gestion des priorités).
  • Bonnes relations interpersonnelles.
  • Connaissance des procédures de gestion de projet, du contrôle des coûts et de la planification.
  • Gestion du changement.

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Quality Assurance Specialist - Day / Spécialist(e) de l’assurance de la qualité - Jour

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Quality Assurance Specialist will facilitate the activities of the Quality department which includes but are not limited to GMP/SOP document preparation; sustaining a robust and effective quality system that delivers reliable quality products that meet customers and regulatory agency requirements; performing internal audits, giving regulatory support, and providing back-up to the QA Director.

Main Responsibilities

  • Supervise/approve the release of batches of products.
  • Implementation and continuous improvement of quality procedures.
  • Work closely with Production and R&D to ensure compliance is maintained.
  • Investigate non-compliance situations and monitor the implementation of CAPA and complaints.
  • Issuance, management, and follow-up of controlled documents, including validation reports of equipment and manufacturing process.
  • Follow up with Capcium’s partners/clients to manage the various quality documents.
  • Participate during audits by customers and/or regulatory agencies.
  • Execute internal inspections to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing/Production Practices (GMP/BPP) and Capcium procedures.
  • Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.
  • Participation in the drafting of Standard Operating Procedures (SOP) and quality agreements.
  • Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.
  • Back-up for this role is the QA Director.

Qualifications

  • 3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.
  • University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline.
  • In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP). Knowledge of Good Production Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.
  • Understanding of quality management systems, including review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, investigation and CAPA. Experience in pharmaceutical equipment validation is an asset.
  • Excellent work organization.
  • Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).
  • Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN is an asset.
  • Proven skills in problem solving.
  • Ability to work effectively in a team.
  • Bilingual; excellent oral and written communication skills in French and English.

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le Spécialiste de l’assurance de la qualité facilitera les activités du département de la qualité qui inclus, sans s’y limiter, la préparation des documents selon les GMP / SOP; soutenir un système de qualité robuste et effectif qui fournit des produits de qualité fiable et qui satisfait les exigences des clients et des agences réglementaires; effectuer des audits internes, donner le support réglementaire et fournit le soutien au directeur de l’assurance de la qualité.

Responsabilités

  • Supervise / approuve le relâche des lots de produits.
  • Mise en œuvre et amélioration continue des procédures de la qualité.
  • Travailler en étroite collaboration avec la Production et R&D pour s’assurer que la conformité est maintenue.
  • Investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en œuvre de CAPA et des plaintes.
  • Émission, gestion et suivi des documents contrôlés en liens avec le poste incluant des rapports de validation d’équipements et de procédé de fabrication.
  • Assurer le suivi auprès des partenaires / clients de Capcium la gestion des différents documents de la qualité.
  • Participation lors des audits par des clients et/ou agences réglementaires.
  • Exécuter des inspections internes afin de s’assurer que les activités sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/Production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium. Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
  • Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que des ententes qualités.
  • Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de l’assurance de la qualité.

Qualifications

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Diplôme Universitaire (B.Sc.) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication canadienne (BPF). Une connaissance des Bonnes Pratiques de Production (BPP) et de la réglementation associée au Cannabis est un atout.
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, notamment: révision des dossiers de fabrication et d’emballage, relâche de produit, gestion de documents contrôlés, contrôle des changements, écarts, investigation et CAPA. Une expérience en validation d’équipement pharmaceutique est un atout.
  • Excellente organisation du travail.
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook).
  • Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout.
  • Compétences éprouvées en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler efficacement en équipe.
  • Bilingue; excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais.

Appliquez pour ce poste

Quality Assurance Specialist - Evening / Spécialiste de l’assurance de la qualité - Soir

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Quality Assurance Specialist will facilitate the activities of the Quality department which includes but are not limited to GMP/SOP document preparation; sustaining a robust and effective quality system that delivers reliable quality products that meet customers and regulatory agency requirements; performing internal audits, giving regulatory support, and providing back-up to the QA Director. This position requires to work on evening shift. The hours will be confirmed with the candidate.

Main Responsibilities

  • Supervise/approve the release of batches of products.
  • Implementation and continuous improvement of quality procedures.
  • Work closely with Production and R&D to ensure compliance is maintained.
  • Investigate non-compliance situations and monitor the implementation of CAPA and complaints.
  • Issuance, management, and follow-up of controlled documents, including validation reports of equipment and manufacturing process.
  • Follow up with Capcium’s partners/clients to manage the various quality documents.
  • Participate during audits by customers and/or regulatory agencies.
  • Execute internal inspections to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing/Production Practices (GMP/BPP) and Capcium procedures.
  • Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.
  • Participation in the drafting of Standard Operating Procedures (SOP) and quality agreements.
  • Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.
  • Back-up for this role is the QA Director.

Qualifications

  • 3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.
  • University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline.
  • In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP). Knowledge of Good Production Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.
  • Understanding of quality management systems, including review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, investigation and CAPA. Experience in pharmaceutical equipment validation is an asset.
  • Excellent work organization.
  • Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).
  • Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN is an asset.
  • Proven skills in problem solving.
  • Ability to work effectively in a team.
  • Bilingual; excellent oral and written communication skills in French and English.

This position is for the evening shift (flexible hours) and includes an evening premium.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le Spécialiste de l’assurance de la qualité facilitera les activités du département de la qualité qui inclus, sans s’y limiter, la préparation des documents selon les GMP / SOP; soutenir un système de qualité robuste et effectif qui fournit des produits de qualité fiable et qui satisfait les exigences des clients et des agences réglementaires; effectuer des audits internes, donner le support réglementaire et fournit le soutien au directeur de l’assurance de la qualité.  Ce poste demande de travailler sur le quart de soir et les heures seront confirmées avec le(a) candidat(e).

Responsabilités

  • Supervise / approuve le relâche des lots de produits.
  • Mise en œuvre et amélioration continue des procédures de la qualité.
  • Travailler en étroite collaboration avec la Production et R&D pour s’assurer que la conformité est maintenue.
  • Investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en œuvre de CAPA et des plaintes.
  • Émission, gestion et suivi des documents contrôlés en liens avec le poste incluant des rapports de validation d’équipements et de procédé de fabrication.
  • Assurer le suivi auprès des partenaires / clients de Capcium la gestion des différents documents de la qualité.
  • Participation lors des audits par des clients et/ou agences réglementaires.
  • Exécuter des inspections internes afin de s’assurer que les activités sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/Production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium. Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
  • Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que des ententes qualités.
  • Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de l’assurance de la qualité.

Qualifications

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Diplôme Universitaire (B.Sc.) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication canadienne (BPF). Une connaissance des Bonnes Pratiques de Production (BPP) et de la réglementation associée au Cannabis est un atout.
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, notamment: révision des dossiers de fabrication et d’emballage, relâche de produit, gestion de documents contrôlés, contrôle des changements, écarts, investigation et CAPA. Une expérience en validation d’équipement pharmaceutique est un atout.
  • Excellente organisation du travail.
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook).
  • Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout.
  • Compétences éprouvées en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler efficacement en équipe.
  • Bilingue; excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais.

Ce poste est pour le quart de soir (horaire flexible) et comprend une prime de soir.

Appliquez pour ce poste

Warehouse Clerk / Commis d’Entrepôt

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Warehouse Clerk is responsible for managing Capcium’s warehouse activities including receiving, warehousing, shipping and delivery of raw materials and components internally to Production. Reporting to the Warehouse Supervisor, the Warehouse Clerk will ensure accurate inventory data, effective receiving/picking/shipping processes, and contribute towards a well-organized, efficient, clean, and safe environment.

Main Responsibilities

  • Perform daily activities in the designated areas of shipping, receiving, warehousing, distributing, and maintaining inventories of materials, parts, and products
  • Complete relevant receiving/shipping documentation as required
  • Record all received items in the computer system
  • Receive products and verify that they are not damaged
  • Follow established procedures for any damaged products
  • Pack items in a methodical way and prepare them for shipment
  • Generate packing slips for shipments
  • Perform regular inventory counts
  • Ensure smooth operation of equipment and machinery and arrange for maintenance and repair work
  • Requisition supplies and materials when required
  • Ensure proper storage of all materials in warehouse as per GMP requirements as well as handling & storing of rejected materials/solid waste at the designated areas
  • Back up for this role is the Warehouse Supervisor

Qualifications

  • Completion of secondary school or equivalent
  • Minimum 5 years’ experience in a warehouse
  • Proficient in Warehouse Management Systems (WMS)
  • Expertise in warehouse procedures and best practices
  • Pharmaceutical industry experience (an asset)
  • A valid forklift licence is required
  • A valid driver’s licence is required
  • Ability to work independently and meet deadlines
  • Must be able to multi-task and follow-up when responses are needed
  • Knowledge of SOPs and GMPs, an asset
  • Knowledge of safety procedures
  • Proven ability to work in a fast-paced, entrepreneurial environment
  • Ability to work effectively as part of a team and to exhibit effective interpersonal skills
  • Bilingual (French and English), both written and verbal, is required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le Commis d’Entrepôt est responsable pour gérer les activités d’entrepôt, y compris la réception, l’entreposage, l’expédition et la livraison de matières premières, de composants et de produits. Relevant du superviseur d’entrepôt, le commis assurera des données précises sur les stocks, des processus efficaces de réception / cueillette / expédition et contribuera à un environnement bien organisé, efficace, propre et sécuritaire.

Responsabilités

  • Effectuer des activités quotidiennes dans les zones désignées d’expédition, de réception, d’entreposage, de distribution et de maintien des stocks de matériaux, de pièces et de produits
  • Remplir les documents de réception / expédition pertinents, au besoin
  • Enregistrez tous les éléments reçus dans le système informatique
  • Recevoir les produits et vérifier qu’ils ne sont pas endommagés
  • Suivez les procédures établies pour tout produit endommager
  • Emballez les articles de manière méthodique et préparez-les pour l’expédition
  • Générer des bons de livraison pour les expéditions
  • Effectuer des dénombrements d’inventaire réguliers
  • Assurer le bon fonctionnement de l’équipement et des machines et organiser les travaux d’entretien et de réparation
  • Demander des fournitures et du matériel au besoin
  • Assurer le stockage adéquat de tous les matériaux dans l’entrepôt conformément aux exigences des BPF ainsi que la manutention et le stockage des matériaux rejetés / déchets solides dans les zones désignées
  • Le soutien pour ce rôle est le Superviseur d’Entrepôt

Qualifications

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent
  • Minimum de 5 ans d’expérience en entrepôt
  • Maîtrise des systèmes de gestion d’entrepôt (WMS)
  • Expertise dans les procédures d’entrepôt et les meilleures pratiques
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique (un atout)
  • Un permis de chariot élévateur valide est requise
  • Un permis de conduire valide est requis
  • Capacité à travailler de manière autonome et à respecter les délais
  • Doit être capable d’effectuer plusieurs tâches et d’effectuer un suivi lorsque des réponses sont nécessaires
  • Connaissance des SOP et des BPF un atout
  • Connaissance des procédures de sécurité
  • Aptitude avérée à travailler dans un environnement entrepreneurial en évolution rapide
  • Capacité de travailler efficacement au sein d’une équipe et de démontrer des compétences interpersonnelles efficaces
  • Une connaissance fonctionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral, est requise

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Production Equipment Cleaning Operator / Nettoyeur d'équipements production

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The operator will work in a controlled environment.  It is his/her responsibility to wash and clean the production equipment in the washing room in accordance with regulatory requirements, standard operating procedures (SOPs) and Good Manufacturing Practice (GMP) standards. He/she will also execute other indirect tasks as assigned by his/her supervisor.

Responsibilities

  • Maintain a clean workplace, as it pertains to pharmaceutical processing.
  • Perform cleaning of production equipment tools and/or utensils per specific standard operating procedures (SOPs)
  • Document start time and date in equipment and/or room logbook for cleaning activities.
  • Cover the equipment, affix the status label, and transfer to designated storage area.
  • Clean and maintain storage area for cleaned equipment to be stored.
  • Ensure that the equipment and inventory required for cleaning is available at all times to meet the needs of the job. Perform the preparation of the equipment used for cleaning.
  • Identify and handle the cleaning agents. Aware of importance of the cleaning time limitations.
  • Support to develop cleaning procedures.
  • Assist with training of colleagues.
  • Performs additional duties as assigned by Management.

Qualifications

  • Being physically fit because the job requires physical effort (physical examination)
  • Must be capable of lifting up to 30 lbs
  • Mechanically inclined candidates are preferred.
  • French and English reading comprehension and writing, basic math skills
  • Have a good sense of organization
  • The incumbent may experience stress and pressure as part of his/her work.
  • The individuals who apply must be patient, meticulous, careful, flexible and able to multitask.
  • GMP experience or previous employment in similar position is an asset.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

L’opérateur(trice) travaillera dans un environnement contrôlé.  Il est de sa responsabilité de laver et de nettoyer l’équipement de production dans la salle de lavage conformément aux exigences réglementaires, aux procédures opérationnelles normalisées (PON) et aux normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Il exécutera également d’autres tâches indirectes assignées par son superviseur.

Responsabilités

  • Maintenir un milieu de travail propre, en ce qui concerne la transformation pharmaceutique.
  • Effectuer le nettoyage des outils et/ou des ustensiles de l’équipement de production conformément aux procédures d’utilisation normalisées (PON) spécifiques.
  • Documentez l’heure et la date de début dans l’équipement et / ou le journal de bord de la pièce pour les activités de nettoyage.
  • Couvrez l’équipement, apposez l’étiquette d’état et transférez-la dans une zone d’entreposage désignée.
  • Nettoyer et entretenir l’aire d’entreposage pour l’équipement nettoyé à entreposer.
  • S’assurer que l’équipement et l’inventaire requis pour le nettoyage sont disponibles en tout temps pour répondre aux besoins du travail. Effectuer la préparation de l’équipement utilisé pour le nettoyage.
  • Identifier et manipuler les agents de nettoyage. Conscient de l’importance des limites de temps de nettoyage.
  • Soutien à l’élaboration de procédures de nettoyage.
  • Aider à la formation des collègues.
  • S’acquitte des tâches supplémentaires assignées par la direction.

Qualifications

  • Être en bonne forme physique parce que le travail exige de l’effort physique (examen physique)
  • Doit être capable de soulever jusqu’à 30 lb
  • Les candidats inclinés mécaniquement sont préférés.
  • Compréhension de la lecture et de l’écriture en français ou en anglais, compétences de base en mathématiques
  • Avoir un bon sens de l’organisation
  • Le titulaire peut subir du stress et de la pression dans le cadre de son travail.
  • Les personnes qui postulent doivent être patientes, méticuleuses, prudentes, flexibles et capables de multitâche.
  • Une expérience des BPF ou un emploi antérieur dans un poste similaire est un atout.

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Production Worker - Sanitation / Commis de production - Assainissement

Job Description

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About Capcium

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Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Production Operator – Sanitation is responsible for sanitizing/cleaning activities of areas considered category 1 or 2 where no production occurs (e.g., SAS, corridors, supervisor office, soiled equipment room, etc.,) and drains sanitation in required area. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, state and local regulations, and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities 

  • Complete at required frequency Sanitation/ Cleaning task list that includes, but is not limited to:
    • Performing routine sanitizing/ cleaning of areas considered category 1 or 2 where no production occurs (refer to FRM-0056) and drains sanitation (refer to FRM-0266).
    • Document the cleaning in the dedicated logbooks.
    • Dispose garbage in appropriate receptacles
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly
  • Ensure operational standards are met and create an action plan created if required
  • Perform other duties as assigned by Supervisor or other lead operator
  • Back-up for this role is the Production Operators (Formulation, Encapsulation, Finishing, Sanitation) or management personnel with the proper training completed.

Qualifications

  • Must be 18 years of age or older
  • No minimum education requirement; High School diploma or GED or equivalent preferred
  • 6 months previous sanitation experience in a GMP, nutraceutical, pharma, food production environment or equivalent preferred
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions and read product labels and safety warnings
  • Perform work according to SOP
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Be reliable and dependable; available to work night shift Monday through Friday and occasionally Saturday or Sunday as directed by management
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision
  • Reach, stoop, and bend at waist repetitively throughout entire shift
  • Lift and move up to 50 pounds of equipment
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds
  • Empty wheeled cart that is full, weighing up to 100 pounds
  • Ability to walk and/or stand for entire shift
  • Bilingual (English and French)

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

L’opérateur de production – assainissement est responsable des activités de désinfection/ nettoyage de surfaces considérées categorie1 ou 2 où il n’y a pas de production (ex. SAS, corridors, bureau superviseur, salle équipement sales) et l’assainissement des drains dans les zones requises. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter de toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité, le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Procédures Opérationnelles Normalisées (PON).

Responsabilités       

  • Complète aux fréquences requises la liste des tâches d’assainissement/ nettoyages comprenant, entre autres;
    • Routine d’assainissement/ nettoyage en production de surfaces considérées catégories1 ou 2 où il n’y a pas de production (référer au FRM-0056) et l’assainissement des drains (référer au FRM-0266).
    • Documenter le nettoyage dans le registre dédié.
    • Jeter les ordures dans des bacs appropriés
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques
  • Notifier son gestionnaire si une anomalie au niveau des équipements/locaux est observée
  • S’assurer que les standards opérationnels de performance sont respectés et créer un plan d’action créé si nécessaire en accord avec son superviseur
  • S’acquitter d’autres tâches assignées par le superviseur ou un autre opérateur principal
  • Le remplacement pour ce rôle est l’Opérateur de Production (Formulation, Encapsulation, Finition, Assainissement) ou personnel de gestion avec le training requis complété.

 Qualifications

  • Doit ȇtre 18 ans ou plus
  • Pas d’exigences minimum pour l’éducation; diplôme d’études secondaires ou équivalent est préféré
  • 6 mois d’expérience en assainissement dans un environnement GMP, nutraceutique, pharmaceutique, en la production de la nourriture ou équivalent est préférée
  • Peut comprendre des instructions verbales élémentaires et lire les étiquettes des produits et les avertissements de sécurité
  • Effectuer les tâches selon la SOP
  • A des aptitudes mécaniques et un désir à apprendre
  • Est fiable; disponible à travailler le poste de nuit, lundi à vendredi et quelquefois samedi ou dimanche, au besoin
  • Est motivé et peut travailler avec peu de supervision
  • S’abaisser répétitivement durant le poste de travail
  • Soulever et déplacer jusqu’à 50 livres d’équipement
  • Pousser/tirer un chariot à roues avec 80 à 100 livres
  • Vider le chariot à roues plein, pesant jusqu’à 100 livres
  • Capacité de marcher et être debout pour tout le poste de travail
  • Bilingue (français et anglais)

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Quality Control Analyst - Chemistry / Analyste contrôle de la qualité - Chimie

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Under the supervision of the QC Manager, the QC Analyst is responsible for performing analytical tests in daily laboratory operations and execution of testing to support manufacturing operations. Testing typically includes samples from raw materials, in-process intermediates, final drug product manufacturing, stability and various development studies using approved test methods. This position requires understanding and ability to perform techniques such as HPLC, HPLC-MS, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR and Wet Chemistry. All work is executed following cGMP guidelines and Corporate SOP’s.

Main Responsibilities

  • Conducts analytical testing of routine samples (raw material, in-process, and finished product) using instrumentation (80-90%) and wet Chemistry (10-20%) techniques.
  • Performs all work activities in a safe manner and in compliance with applicable Health and Safety Regulations.
  • Ensures that all work is performed in compliance with GMPs, GLPs, SOPs, and other established regulatory requirements.
  • Independently or under supervision operates analytical instrumentation like HPLC, GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS.
  • Participate in analytical methods verification and validation.
  • Able to follow planning and to complete the workload in a timely manner.
  • Clearly and efficiently documents test results, calculations, and observations as per the established SOPs.
  • Recognizes OOS, out of trend and anomalous results and inform the supervisor or delegate immediately.
  • Performs general maintenance and calibration of laboratory equipment, according to the department’s established calibration program, when assigned.
  • Performs additional related duties, as assigned by Management.
  • Back-up for this role is the Quality Control Manager, Chemistry.

Qualifications

  • A University degree in analytical chemistry or organic chemistry. Post-Secondary education in a science field with work experience will be considered.
  • 1+ years related QC work experience in a pharmaceutical laboratory using GC and HPLC instrumentation. Experience with GC-MS, LC-MS, ICP-MS is a strong asset.
  • Able to rigorously apply, follow and maintain rules, procedures, and processes.
  • Ability to follow written procedures with close attention to detail and high level of accountability.
  • Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems.
  • Must be able to multi-task and to work independently and as part of a team.
  • French and English language proficiency.

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste de Laboratoire – Contrôle de la Qualité (QC). Sous la supervision du Chef CQ – Chimie, l’Analyste de Laboratoire est responsable d’effectuer des essais analytiques régulières dans le laboratoire ainsi que des tests pour appuyer le département de production. Les essais analytiques seront effectués en général sur des échantillons de matières premières, intermédiaires dans la fabrication, produits finis, produits en stabilité ainsi qu’échantillons provenant des différents protocoles de développement en utilisant des méthodes validées. La position demande une compréhension et habilité d’utiliser de techniques comme : HPLC, HPLC-MS, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR et Chimie humide. Tout travail est exécuté en suivant les règlements cGMP et les politiques d’entreprise.

Responsabilités

  • Accomplir les analyses de routine (matières premières, intermédiaires et produits finis) en utilisant des techniques instrumentales (80-90%) et chimie humide (10-20%).
  • Maintenir les activités dans son travail dans un environnement sécuritaire et en respectant les normes Santé et Sécurité au Travail.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, BPL, PON et autres règlements en vigueur.
  • Utilise d’une façon autonome ou sous supervision les instruments analytiques comme HPLC, GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS.
  • Participe dans la vérification et la validation des méthodes analytiques.
  • Capable de suivre la planification du travail et des compléter ses tâches dans le temps accordé.
  • Documente les résultats, les calculs et les observations d’une manière claire et efficace en conformité avec les PONs en vigueur.
  • Capable des reconnaitre les résultats hors normes, hors de tendance et douteuse et d’informer le superviseur ou son délégué immédiatement.
  • Quand désigné, effectue la calibration et l’entretien de l’équipement du laboratoire selon le programme établi par le département.
  • Effectue toutes les autres tâches assignées par la gestion.
  • Le soutien pour ce rôle est le chef du contrôle de la qualité, chimie.

Qualifications

  • Baccalauréat en chimie analytique ou chimie organique. DEC en chimie avec une expérience pertinente sera considéré.
  • Minimum 1 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique avec une expérience pratique avec instruments GC et HPLC. Expérience de travail avec GC-MS, LC-MS, ICP-MS sera considéré un atout.
  • Capable d’appliquer, suivre et soutenir règlementations, procédures et procédés.
  • Capable de suivre des procédures écrites avec attention aux détails et une grande responsabilité.
  • Pro-active et habile dans la prévention et la résolution des problèmes.
  • Capable de gérer plusieurs projets et de travailler autonome ou dans une équipe.
  • Maitrise du français et de l’anglais.

Appliquez pour ce poste

Production Worker - Encapsulation / Commis de production - encapsulation

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Production Operator – Encapsulation is responsible for all aspects of the encapsulation machine operations. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, Province and local regulations in addition to company policies, including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP) and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Support Senior Production Operator with operating and maintaining one Encapsulation Machine (and cover as many as two during breaks)
  • Ensure quality production by adhering to the Batch Record instructions and support Senior Production Operator with making necessary adjustments as required
  • Accurate and legible documentation of production parameters as per the Batch Record to verify the machine is running in a normal and safe manner
  • Transfer product (capsules) from tumbler dryer machine to trays, move completed stacks of trays, then place completed stack into drying tunnel
  • Support Senior Operator to disassemble, clean, reassemble machine components after completing each batch, and setup machine components (such as dies, wedges, hoses, tumbler baskets, etc.) for next production batch
  • Maintain production required supplies
  • Performing process controls
  • Perform other duties as assigned
  • Back up for this role is the Production Supervisor

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Biopharmaceutical production technology diploma is an asset
  • Degree in a field related to Mechanics, Chemistry, or science is an asset
  • Manufacturing experience in a GMP and/or a pharmaceutical environment is an asset
  • Mechanically inclined
  • Able to work with minimal supervision
  • Basic math skills
  • Ability to stand for 12 hours
  • Strong work ethic and attention to detail
  • Functional bilingualism (French and English)

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

L’opérateur de production – encapsulation est responsable de tous les aspects des opérations de la machine d’encapsulation. Relevant du Superviseur de Production, le titulaire du poste est responsable d’exécuter toutes les tâches conformément aux règlements de Santé Canada, de la FDA, de l’OSHA, de la province et des collectivités locales, en plus des politiques de l’entreprise, y compris les lignes directrices en matière de sécurité et l’utilisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de Procédures Opérationnelles Normalisées (PON).

Responsabilités

  • Soutenir l’opérateur de production supérieur dans l’exploitation et l’entretien d’une machine d’encapsulation (et couvrir jusqu’à deux pendant les pauses)
  • Assurer une production de qualité en adhérant aux instructions du dossier de lot et aider l’opérateur de production supérieur à apporter les ajustements nécessaires au besoin
  • Documentation précise et lisible des paramètres de production selon l’enregistrement de lot pour vérifier que la machine fonctionne de façon normale et sécuritaire
  • Transférer le produit (capsules) de la machine sèche-linge vers des plateaux, remplir des piles de plateaux, puis placer la pile complétée dans le tunnel de séchage
  • Soutenir l’opérateur de production supérieur pour démonter, nettoyer, remonter les composants de la machine après avoir terminé chaque lot, et installer les composants de la machine (tels que les matrices, les cales, les tuyaux, les paniers de culbuteur, etc.) pour le prochain lot de production
  • Maintenir la production requise
  • Exécution des contrôles de processus
  • Exécuter d’autres tâches telles qu’assignées
  • Le soutien pour ce rôle est le Superviseur de Production

Qualifications

  • Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent
  • AEC en technologie de production biopharmaceutique est un atout
  • Diplôme dans un domaine lié à la mécanique, à la chimie ou à la science est un atout
  • Expérience de fabrication dans un environnement BPF et / ou pharmaceutique est un atout
  • Capable de travailler avec peu de supervision
  • Compétences informatiques de base (y compris Excel, Outlook et saisie de données) et compétences en mathématiques
  • Capacité de rester debout pendant 12 heures
  • Forte éthique de travail et souci du détail
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)

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Quality Control Analyst - Microbiology / Analyste contrôle de qualité - microbiologie

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Capcium is seeking a result driven individual to join our dynamic and expanding team as Quality Control (QC) Analyst – Microbiology Laboratory. Under the supervision of the QC Microbiology Supervisor, the Analyst is responsible for performing analytical tests in daily operations and execution of testing to support manufacturing operations and/or validation.

 Main Responsibilities

  • Proficient with standard microbiological techniques.
  • Perform Microbiological Testing of Raw Materials and Finished Products, site’s Environmental and Utility System Monitoring Programs.
  • Perform enumeration, isolation and identification of microorganisms and strains reference
  • Maintain high quality laboratory documentation in accordance with applicable regulatory guidance and Site Standard Operating Procedures.
  • Reports OOS, and anomalous results immediately and participates in the investigation to identify root cause following Company SOPs.
  • Execute microbiology methods and validation protocols.
  • Documents test results, observations and completes report summaries per procedures in place.
  • Apply Health and Safety practices and biosafety practices that are in place to avoid potential risks associated with the handling of biological materials, pathogens, and to prevent the misuse of pathogens used.
  • Participate to the Calibration and Maintenance Program for equipment in the microbiology laboratory.
  • Ensure that all work is performed in compliance with current GMP, corporate policies and procedures, and Customer requirements.

Qualifications

  • Bachelor’s degree or DEC in Microbiology or relevant discipline
  • Minimum 1 year of experience in a similar Quality Control role in a pharmaceutical quality control environment
  • Knowledge of GMP guidelines, quality systems and current cGMP related policies and directives, as well as USP and EP Pharmacopeia standards
  • Excellent communication, interpersonal, and customer service skills
  • Proficiency Microsoft Office applications and Laboratory software applications.
  • Must be able to multi-task and work both independently and as part of a team
  • Must have ability to organize and prioritize work for efficient operations
  • French/English spoken and written is essential.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste Laboratoire de Microbiologie, Sous la supervision du Superviseur CQ-Microbiologie, l’analyste est responsable d’effectuer des analyses microbiologiques dans le cadre des opérations quotidiennes ainsi que des analyses pour supporter le département de production et/ou validation.

Responsibilités

  • Maitrise des pratiques et techniques utilisées en Microbiologie
  • Effectuer les analyses microbiologiques des matières premières, produits finis, ainsi que les analyses en lien avec les programmes de surveillance de l’environnement et des systèmes utilitaires du site.
  • Effectuer les comptes, isolation et identification des microorganismes et souches de références.
  • Maintenir une documentation de laboratoire de haute qualité conformément aux directives réglementaires applicables et aux procédures opératoires normalisées de l’entreprise.
  • Rapporte les résultats hors normes et douteux immédiatement et participe aux enquêtes pour déterminer les causes possibles selon les procédures de l’entreprise.
  • Exécute les méthodes d’analyse et protocoles de validation reliés au laboratoire de Microbiologie.
  • Documente les résultats, les observations et rédige des rapports de laboratoire en conformité avec les procédures en vigueur.
  • Se conformer aux pratiques de Santé et Sécurité et de biosécurité en place afin d’éviter les risques potentiels associés à la manipulation de matériel biologique et d’agents pathogènes, et pour prévenir le mauvais usage des agents pathogènes utilisés.
  • Participer au programme d’étalonnage et de maintenance des équipements de laboratoire de Microbiologie.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, les procédures internes et les requis des clients.

Qualifications

  • Baccalauréat ou DEC en microbiologie ou dans une discipline pertinente.
  • Minimum 1 an d’expérience dans un rôle similaire en CQ dans un environnement pharmaceutique.
  • Connaissance des lignes directrices BPF, des systèmes qualité et des politiques en vigueur relatives aux BPF, ainsi que des pharmacopées USP et EP.
  • Doit avoir la capacité d’organiser et de hiérarchiser le travail pour des opérations efficaces Capable de gérer plusieurs projets et travailler de façon autonome ou en équipe.
  • Aptitude en communication, en relations interpersonnelles et en service à la clientèle.
  • Maîtrise des applications Microsoft Office et des logiciels utilisés en laboratoire.
  • Maitrise du Français et de l’anglais parlés et écrits sont essentiels.

Appliquez pour ce poste

 

Production Worker - Formulation / Commis de production - formulation

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Production Operator – Formulation is responsible for preparing batches of fill material, gel mass and other mixes in accordance to work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs) in aGood Manufacturing Practices (GMP) environment.

Main Responsibilities

  • Weigh and subdividebulk materials in accordance with manufacturing procedures for gel masses, fill materials, other mixes
  • Loadmaterial into designated equipment according to Batch Record instructionsand ensure proper mixing of raw materials
  • Operate a range of equipment including and not limited to: melter, Ystral mixer, lab mixer, table top balances, floor scales, pallet jack, walk-behind power lift, net grinder, drum heater, drum lifter
  • Ensure equipment and working area meets all required sanitary standards and procedures
  • Use small hand tools to disassemble pumps, receivers, mixers and other equipment, 
  • Clean and sanitize equipment according to set procedures and reassemble prior to mixing a new batch product
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record
  • Document the inventory of raw materials and departmental supplies
  • Performs all duties in compliance with safety rules, work instructions, and SOPs
  • Perform other duties as assigned
  • Back-up for this role is the Production Supervisor

 

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Ability to stand for 8 hours;
  • Ability to handle 200kg drums on pallets
  • Ability to handle 30kg packages such as gelatin bags, boxes of wax, etc.
  • Strong work ethic

 

Schedule

  • Team 1: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire 

L’opérateur de production – formulation est responsable pour préparer des lots avec les matériaux de remplissages, des masses de gel et des autres mélanges selon les instructions de travail et les procédures opératoires standard (SOPs) dans un environnement avec de bonnes pratiques de fabrication (GMP). 

 

Responsabilités 

  • Pèse et subdivise les matériaux en gros selon les procédures de fabrication pour les masses de gel, les matériaux de remplissage, etc.;  
  • Charge le matériel dans l’équipement désigné selon les instructions du dossier des lots et assure le mélange approprié des matières premières; 
  • Opère plusieurs types d’équipement, incluant: le fondoir, le mélangeur Ystral, le mélangeur de laboratoire, des équilibres de table, la balance sur le sol, la transpalette, le relevage, le lime à filet, le tambour de chauffage, l’élévateur de tambour 
  • Assurer que les espaces d’équipement et de travail satisfont les standards sanitaires; 
  • Utiliser des petits outils pour désassembler des pompes, des récepteurs, des mélangeurs et d’autre pièces d’équipement;  
  • Nettoie et désinfecte l’équipement selon les procédures mises en place et réassemble l’équipement avant de mélanger un nouveau produit de lot; 
  • Documentation précis et lisible des journaux de l’usage et de nettoyage et les paramètres de production par dossier des lots; 
  • Documenter l’inventaire des matières premières et les fournitures du département; 
  • Exécute toutes les responsabilités selon les règles de sécurité, les instructions de travail et les SOPs; 
  • Faire des autres fonctions selon le besoin; 
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de production. 

 

Qualifications 

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent 
  • Expérience en fabrication dans un environnement GMP (un atout) 
  • Connaissances informatiques élémentaires (Excel, Outlook et la saisie de données) et les aptitudes mathématiques 
  • Bilingue (français et anglais) 
  • Capable d’être debout pour 8 heures 
  • Capacité de manipuler des tambours de 200 kg sur des palettes 
  • Capable de manipuler des paquets de 30 kg comme des sachets de gélatine, des boîtes de cire, etc. 
  • Bonne éthique de travail 

 

Horaire

  • Équipe 1 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

Production Worker - Packaging / Commis de production - emballage

Job Description

Version française à suivre 

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview 

The Production Operator – Finishing is responsible for inspecting, polishing, and packaging Finished Product(s). Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, state and local regulations and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities 

  • Inspect capsules for defects
  • Test capsules to determine if drying is complete
  • Polish capsules
  • Package products in bulk containers
  • Clean and sanitize equipment according to procedures
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record
  • Ensure operational standard are met and action plan created if required
  • Perform other duties as assigned
  • Back up for this role is the Production Supervisor

Qualifications 

  • High school diploma or equivalent
  • College certification from a biopharmaceutical technology program is considered a strong asset
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Must not be color-blind
  • Must be able to lift 30 pounds
  • Ability to stand for 10 hours
  • Ability to handle empty pallets
  • Ability to handle full pallets of finished product on a pallet jack
  • Strong work ethic
  • Advanced attention to detail
  • Fast learner
  • Able to complete repetitive work
  • Occasional exposure to strong odors
  • Proper personal hygiene
  • No facial piercings, no loose jewelry

Schedule

  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire 

L’opérateur de production – finition est responsable pour l’inspection, le polissage et l’emballage des produits finis. Relevant du superviseur de la production, le titulaire est responsable de l’exécution de toutes les tâches conformément à Santé Canada, à la FDA, à l’OSHA, aux réglementations nationales et locales et aux politiques de l’entreprise ; y compris les directives de sécurité, l’utilisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de procédures opérationnelles standard (SOP). 

 

Responsabilités  

  • Inspectez les capsules pour les défauts  
  • Testez les capsules pour déterminer si le séchage est terminé  
  • Polir les capsules  
  • Emballez les produits dans des conteneurs en vrac  
  • Nettoyer et désinfecter l’équipement selon les procédures  
  • Documentation précise et lisible des journaux d’utilisation et de nettoyage et des paramètres de production conformément au dossier de lot  
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et un plan d’action créé si nécessaire  
  • Effectuer d’autres tâches assignées  
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de production 

 

Qualifications 

  • La certification collégiale d’un programme de technologie biopharmaceutique est considérée comme un atout  
  • Expérience de fabrication dans un environnement GMP (un atout)  
  • Compétences de base en mathématiques  
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)  
  • Ne dois pas être daltonien  
  • Dois être capable de soulever 30 livres  
  • Capacité de se tenir debout pendant 10 heures  
  • Capacité à manipuler des palettes vides  
  • Capacité de manipuler des palettes complètes de produits finis sur une transpalette  
  • Une forte éthique de travail  
  • Attention avancée aux détails  
  • Apprenant rapide  
  • Capable de terminer un travail répétitif  
  • Exposition occasionnelle à de fortes odeurs  
  • Une bonne hygiène personnelle  
  • Pas de piercings faciaux, pas de bijoux lâches 

 

Horaire

  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

 

Afin de supporter la croissance de notre main d’œuvre, Capcium reçoit une contribution financière de la part d’Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal et du gouvernement du Québec.

To support the growth of our workforce, Capcium receives financial contributions from Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal and the Government of Québec.