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Check out our job postings below, or feel free to send us your resume at careers@capcium.com.

Product Development Manager / Chef du Développement de Produits

Job Description

Version française à suivre

Overview

Overall responsibility and accountability for all internal soft gel formulation development activities including the manufacture of all registration/stability batches. The pilot plant operations including its warehouse. Process technology transfer (from development to internal production site) and manufacturing process improvement/troubleshooting for all Capcium products.

The Manager of Product Development will design the projects using Quality by Design (QbD) and Design of Experiment (DOE) techniques, while remaining in compliance with regulatory guidelines.

Main Responsibilities

  • Follows-up on R&D goals.
  • Organizes and follows-up on document transfers at the R&D level.
  • Participates actively in New Product Introduction meetings.
  • Assists in the R&D meetings.
  • Ensures maintenance of the development laboratories, with specific attention to safety in the workplace.
  • Ensures appropriate training is provided for employees working in the area.
  • Writes, reviews and ensures SOPs are up to date and accurate.
  • Ensures excellent technology transfer within Capcium and with outside companies.
  • Provides recommendation and support to Business Development and Sales departments for new product strategy, portfolio management, new partners evaluation and acquisition strategy.
  • Provides support to Operations for capacity utilization and improvement strategies evaluation.
  • Responsible for formulation, process development and change control of soft gel
  • Troubleshoot and problem-solve unresolved or new formula
  • Designs and executes formulation trials, analytical testing, and evaluate stability data to finalize formulation
  • Writes/reviews master formulas, manufacturing procedures, SOPs, stability protocols/reports, process validation protocols/reports, Product Development Reports, QOS, QbR
  • Coordinates sourcing of APIs, excipients, and packaging components for new products to meet regulatory
  • Makes scientific presentations to internal and external teams as well as external industry
  • Prepares/reviews specifications for drug products and packaging components,
  • Coordinates the manufacturing of exhibit/submission batches per regulatory
  • Performs technology transfer for manufacturing processes from laboratory scale to production
  • Provides technical support during process validation and cleaning validation
  • Coordinates with Analytical Method Development, Regulatory Affairs, Quality Control, Quality Assurance, Inventory Control, etc. to expedite the development and approval of new products by FDA & Health
  • Assures that all formulation and process development activities are documented in the notebook as per company procedures and
  • Provides recommendations for continuous improvements in practices and systems to improve performance and enhance efficiency and
  • Actively participates in obtaining patents for products, processes, or
  • Communicates with outside vendors and
  • Provides technical assistance/support for other departments as

Qualifications

  • Master or Ph.D. in biology, chemistry or a related science. Minimum 10 years of experience in product development, soft gel experience is a must; in a pharmaceutical and/or GMP facility
  • Previous cannabis operations management experience in a licensed environment under Health Canada, is an asset
  • Strong computer skills including Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word)
  • Excellent verbal and written communication skills
  • Strong leadership ability, in both department and cross-functional team settings
  • Ability to thrive in a dynamic and fast-paced environment
  • Able to prioritize duties and manage multiple projects from start to finish with minimal supervision
  • Exceptional attention to detail and excellent organizational skills
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written is preferred

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Description de poste

Sommaire

Le Chef du Développement de Produits a la responsabilité globale et l’obligation de rendre compte de toutes les activités internes de développement de formulation, y compris la fabrication de tous les lots d’enregistrement/de stabilité. Il/elle a la responsabilité de toutes les opérations de l’usine pilote y compris son entrepôt. Il/elle prend charge aussi du processus de transfert de technologie (du développement à la production à l’interne de l’organisation) et s’assure de l’amélioration continue et du soutien des processus de fabrication pour tous les produits de Capcium.

Le Chef du Développement de Produits concevra les projets à l’aide des techniques de qualité par conception (QbD) et de conception d’expérience (DOE), tout en demeurant conforme aux lignes directrices réglementaires.

Responsabilités principales

  • Responsable de la formulation, du développement de procédés et du contrôle des changements de capsules molles.
  • Diagnostiquer et résoudre les nouveaux problèmes de formulation et ceux non-résolus.
  • Responsable de tous les documents du CMC liés à la formulation ou au processus qui feront partie des dépôts réglementaires.
  • Rédiger / réviser des formules maîtresses, procédures de fabrication, SOP, protocoles / rapports de stabilité, protocoles / rapports de validation de processus, rapports de développement de produits, du QOS du QbR, etc.
  • Assure la maintenance des laboratoires de développement, avec une attention particulière à la sécurité au travail.
  • S’assure que la formation appropriée est offerte aux employés travaillant dans le département.
  • Rédige, examine et s’assure que les SOP sont à jour et exactes.
  • Coordonner l’approvisionnement des API, excipients et composants d’emballage pour les nouveaux produits afin de répondre aux exigences réglementaires.
  • Faire des présentations scientifiques à des équipes internes et externes ainsi que pour des réunions externes de l’industrie.
  • Préparer / réviser les spécifications des produits pharmaceutiques et composants d’emballage, etc.
  • Coordonner la fabrication des lots d’expositions et de présentations conformément aux exigences réglementaires.
  • Effectuer le transfert de technologie pour les procédés de fabrication de l’échelle de laboratoire à l’échelle de production.
  • Fournir un soutien technique pendant les études de validation de procédés et de validation de nettoyage.
  • Coordonner l’élaboration de méthodes analytiques, avec les affaires réglementaires, le contrôle de la qualité, l’assurance de la qualité, le contrôle des stocks, etc. afin d’accélérer le développement et l’approbation de nouveaux produits par la FDA et de Santé Canada.
  • S’assurer que toutes les activités de formulation et de développement de processus sont documentées dans le carnet de notes conformément aux procédures de l’entreprise et aux cGMP.
  • Formuler des recommandations en vue d’améliorer en continu les pratiques et les systèmes afin d’optimiser le rendement, l’efficacité et la qualité.
  • Participer activement à l’obtention de brevets pour des produits, procédés ou de l’équipement.
  • Communiquer avec des fournisseurs et des laboratoires externes.
  • Fournir au besoin une assistance ou un soutien technique à d’autres départements.

Qualifications

  • Maîtrise ou Doctorat, en biologie, en chimie ou dans une science connexe. Minimum de 10 ans d’expérience en développement de produit, en capsules molles obligatoire; dans une installation pharmaceutique et / ou BPF
  • Expérience antérieure en gestion des exploitations de cannabis dans un environnement agréé par Santé Canada est un atout
  • Solides compétences en informatique, y compris Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word)
  • Excellentes aptitudes pour la communication verbale et écrite
  • Solide capacité de leadership, tant au niveau inter-départements que de l’équipe interfonctionnelle
  • Capacité de prospérer dans un environnement dynamique
  • Capable de prioriser les tâches et de gérer plusieurs projets du début à la fin avec un minimum de supervision
  • Une attention exceptionnelle aux détails et d’excellentes compétences organisationnelles
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est préféré

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Director of Production / Directeur de production

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Production Director of Capcium directs and coordinates production related activities to achieve high service level to customers at low cost; identifies and optimizes production processes to maximize the profitability of the plant; determines appropriate plant staffing levels for optimal and efficient quality production. Ensures the production site complies with regulations and focuses on process optimization of product and associated equipment.

Main Responsibilities

1)  Directs and coordinates production related activities to achieve service level to customers at low cost

  • Evaluates current production methods and equipment capabilities to produce the requested product within the estimated time frame.
  • Determines the production department’s organizational structures to make the most efficient use of production assets.
  • Ensures that all operations, processes and procedures conform to or exceed GMP standards and that the necessary documentation is current and available for control and regulatory needs and purposes.
  • Devises approaches, methods and solutions to reduce waste, resolve problematic situations and customer complaints.
  • Oversees the introduction of all new technology and the production of new products to ensure the most effective and appropriate integration into existing plant operations.
  • Ensures new product launches are achieved on time.
  • Prepares regular summary reports, operational statistics and presentations to Executive Management to keep them apprised of production levels and situations which would impact company financial results.

2)  Identifies and optimizes production processes to maximize the profitability of the Capcium plant

  • Reviews existing operations and processes to determine adequacy in relation to optimum production levels.
  • Determines and identifies the nature, contents and frequency of information and related supporting systems required to properly monitor plant operations that the information is being adapted to new and evolving processes and procedures.
  • Develops necessary and appropriate operational, functional and productive measures and references into operational quality indices to easily and readily identify areas of concern or developing problems before they can affect customer service levels.
  • Institutes plans and methods to detect and rectify inefficiencies, improve operational cycle times and promote quality improvements on a continuing basis.
  • Prepares and monitors operational budgets and expenses devising actions and measures to correct unwarranted deviations from approved financial objectives.
  • Researches and evaluates new equipment and machinery to increase productivity and adapt production capacity to current and new customer needs.
  • Reviews, monitors and modifies practices, procedures and methods to eliminate waste and reduce the cost of the destruction of goods to the minimal level possible.
  • Recommends and participates in improvements to Quality, Productivity, Costs, and Health & Safety, (WHMIS/SIMDUT).

3)  Determines appropriate production staffing levels for optimal and efficient quality production.

  • Reviews and recommends production staffing levels in relation to production requirements and established schedules to meet production objectives.
  • Takes actions and decisions to ensure that resources are in line with capacity requirements.
  • Establishes competencies and skills mix necessary to carry out production processes in accordance with GMP to achieve and maintain the requisite level of quality production.
  • Defines coherent and convergent goals, objectives and success measures for all reporting units and develop reports to track results on an ongoing basis
  • Fosters and maintains a safe, productive, and healthy work environment for all employees by demonstrating in words and in deeds the company’s values, highlighting and acknowledging performance and success where appropriate.
  • Promotes health and safety consciousness among all production employees and provide awareness and related training plans and programs where necessary; implement recommended corrective measures when such are required.
  • Develops and implements plans focused on supporting an open communication environment between employees and management to quickly identify irritants, obstacles or issues and obviate the need for third party interventions.
  • Creates a positive working environment which encourages employees to identify opportunities for improvements, to propose solutions and to assume ownership for the implementation of the adopted solutions.
  • Establishes and implements plans, programs, and creates opportunities to develop all plant personnel to their full potential and monitors their development to ensure that every employee is fully qualified for their current responsibilities and are properly prepared to assume evolving company needs in the future.

4) Ensures the production site complies with regulations

Qualifications

  • Bachelor’s Degree in science, engineering, or production from a recognized university
  • Minimum of 5 years’ experience in a Pharmaceutical/Nutraceutical manufacturing environment; soft gel experience is considered an asset
  • Extensive Knowledge of GMP
  • Proficiency in MS Office products or equivalent
  • Excellent oral and written communication skills
  • Rational and analytical thinking
  • Superior organizational skills
  • Ability to prioritize and handle multiple tasks and deadlines
  • Works well under pressure and has a sense of urgency
  • Autonomous, meticulous, and detailed-oriented
  • Bilingual (English and French), both spoken and written are required

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Description de poste

Sommaire

Le directeur de production de Capcium dirige et coordonne les activités liées à la production pour atteindre un niveau de service élevé aux clients à faible coût; identifie et optimise les processus de production pour maximiser la rentabilité de l’usine; détermine les niveaux de dotation en personnel appropriés pour une production de qualité optimale et efficace. S’assure que le site de production est conforme à la réglementation et se concentre sur l’optimisation des processus du produit et des équipements associés.

Responsabilités

1) Dirige et coordonne les activités liées à la production pour atteindre le niveau de service aux clients à faible coût

  • Évalue les méthodes de production actuelles et les capacités de l’équipement pour produire le produit demandé dans les délais estimés.
  • Détermine les structures organisationnelles du département de production pour utiliser au mieux les actifs de production.
  • S’assure que toutes les opérations, processus et procédures sont conformes ou dépassent les normes GMP et que la documentation nécessaire est à jour et disponible à des fins de contrôle et de réglementation.
  • Concevoir des approches, des méthodes et des solutions pour réduire les déchets, résoudre les situations problématiques et les plaintes des clients.
  • Supervise l’introduction de toutes les nouvelles technologies et la production de nouveaux produits pour assurer l’intégration la plus efficace et la plus appropriée dans les opérations existantes de l’usine.
  • S’assure que les lancements de nouveaux produits sont réalisés à temps.
  • Prépare des rapports de synthèse réguliers, des statistiques opérationnelles et des présentations à la direction générale pour les tenir informés des niveaux de production et des situations qui auraient un impact sur les résultats financiers de l’entreprise.

2) Identifie et optimise les processus de production pour maximiser la rentabilité de l’usine Capcium

  • Examine les opérations et les processus existants pour déterminer l’adéquation par rapport aux niveaux de production optimaux.
  • Détermine et identifie la nature, le contenu et la fréquence des informations et les systèmes de soutien connexes requis pour surveiller correctement les opérations de la centrale sont effectués, que les informations sont adaptées aux processus et procédures nouveaux et en évolution.
  • Développe des mesures et des références opérationnelles, fonctionnelles et productives nécessaires et appropriées dans des indices de qualité opérationnelle pour identifier facilement et facilement les domaines de préoccupation ou les problèmes en développement avant qu’ils ne puissent affecter les niveaux de service client.
  • Établir des plans et des méthodes pour détecter et corriger les inefficacités, améliorer les temps de cycle opérationnel et promouvoir l’amélioration continue de la qualité.
  • Prépare et surveille les budgets opérationnels et les dépenses en concevant des actions et des mesures pour corriger les écarts injustifiés par rapport aux objectifs financiers approuvés.
  • Rechercher et évaluer de nouveaux équipements et machines pour augmenter la productivité et adapter la capacité de production aux besoins actuels et nouveaux des clients.
  • Examine, surveille et modifie les pratiques, les procédures et les méthodes pour éliminer les déchets et réduire le coût de la destruction des marchandises au niveau minimal possible.
  • Recommande et participe aux améliorations de la qualité, de la productivité, des coûts et de la santé et de la sécurité (SIMDUT/SIMDUT).

3) Détermine les niveaux de personnel de production appropriés pour une production de qualité optimale et efficace.

  • Examine et recommande les niveaux de dotation en personnel de production en fonction des exigences de production et des calendriers établis pour atteindre les objectifs de production.
  • Prend des mesures et prend des décisions pour s’assurer que les ressources sont conformes aux exigences de capacité.
  • Établit les compétences et la combinaison de compétences nécessaires pour mener à bien les processus de production conformément aux BPF afin d’atteindre et de maintenir le niveau requis de production de qualité.
  • Définit des buts, des objectifs et des mesures de réussite cohérents et convergents pour toutes les unités de rapport et élabore des rapports pour suivre les résultats sur une base continue
  • Favorise et maintient un environnement de travail sûr, productif et sain pour tous les employés en démontrant en paroles et en actes les valeurs de l’entreprise, en soulignant et en reconnaissant la performance et le succès le cas échéant.
  • Promouvoir la sensibilisation à la santé et à la sécurité parmi tous les employés de la production et fournir des plans et des programmes de sensibilisation et de formation connexes au besoin; mettre en œuvre les mesures correctives recommandées lorsque cela est nécessaire.
  • Élaborer et met en œuvre des plans axés sur le soutien d’un environnement de communication ouvert entre les employés et la direction pour identifier rapidement les irritants, les obstacles ou les problèmes et éviter le besoin d’interventions de tiers.
  • Crée un environnement de travail positif qui encourage les employés à identifier les opportunités d’amélioration, à proposer des solutions et à s’approprier la mise en œuvre des solutions adoptées.
  • Établit et met en œuvre des plans, des programmes et crée des opportunités pour développer tout le personnel de l’usine à leur plein potentiel et surveille leur développement pour s’assurer que chaque employé est pleinement qualifié pour ses responsabilités actuelles et est correctement préparé pour assumer les besoins changeants de l’entreprise à l’avenir.

4) S’assure que le site de production est conforme à la réglementation

Qualifications

  • Baccalauréat en sciences, en l’ingénierie ou en production d’une université reconnue
  • Minimum de 5 ans d’expérience dans un environnement de fabrication pharmaceutique/nutraceutique; expérience en fabrication de gélule molle est considérée comme un atout
  • Connaissance approfondie des BPF
  • Maîtrise des produits MS Office ou équivalent
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite
  • Pensée rationnelle et analytique
  • Compétences organisationnelles supérieures
  • Capacité à prioriser et à gérer plusieurs tâches et échéances
  • Fonctionne bien sous pression et a un sentiment d’urgence
  • Autonome, méticuleux et soucieux du détail
  • Bilingue (français et anglais), à l’oral et à l’écrit sont requis

Appliquez pour ce poste

Global Procurement Manager / Chef des achats mondiaux

Job Description

Version française à suivre

Overview

Responsible for the sourcing & negotiation of raw material and bulk for all new & existing products that will be/ are being manufactured by Capcium. Lead negotiations, relationships and evaluation of/ with suppliers in-line with the newly established Corporate Cost Reduction Program and recommend actions related to inventory management.

Main Responsibilities

  • Identify areas of volume leverage or supplier leverage that may not be visible to individual divisions.
  • Develop an accessible communication & purchasing database.
  • Monitor department performance to assure corporate targets are met.
  • Develop a relationship map for all key suppliers and communicate the
  • Intricacies of these relationships to the Director of Logistics (in the absence of a Director of Procurement).
  • Reduce price, total cost of manufacturing, for supply chain.
  • Review market conditions worldwide with an overview on global API
  • Purchase, development, and manufacturing.
  • Apply the purchasing policy of the supply chain group: negotiate and
  • Monitor leveraged agreements to maximize returns, participate in the development of new suppliers and programs.
  • Foster and support regular technical meetings with suppliers and Capcium’s R&D group for problem solving and product development.
  • Widen sourcing by consulting several low-cost country suppliers by visits and scoring of suppliers, develop alternative means to achieve savings and newly established annual goals.
  • Evaluate purchase price variance (actual vs. Standard cost).
  • Establish tools for a purchasing information system, use internet and ERP, as well as customer contract escalator/de-escalator.
  • Develop & integrate hedging with global procurement.
  • Facilitate proactive, structured, and forward-looking approaches to
  • Sourcing commodities.
  • Place initial orders for new material and oversee transfer to buyer/planner.
  • Maintain cycle time to market for NPI product launches and produce all reports on time to immediate supervisor or committees.
  • Guide NPI team in the choice of components suppliers.
  • Travel within North America, Europe and Asia to plants and suppliers’ cities.  Travel 25%.
  • Establish standard cost for new material and participate in annual review of the same.
  • Participate in special Capcium projects/meetings to attain various goals.
  • Utilize proper knowledge of GMPs to ensure accuracy and completeness of regulatory documents
  • Process change orders and requests for quotes to suppliers
  • Qualify vendors
  • Provide procurement and information support to the BD, Operations, Engineering, Regulatory and Research & Development departments.

Qualifications

  • Education & training
    • The ideal candidate for this position has a b.sc (engineering, technical, supply chain or business) degree or another pertinent degree.
    • He/she possesses 5+ years purchasing experience in a computerized environment within a medium to large organization.
    • Negotiation and contract implementation experience is required. Knowledge of CPIM, C.P.M, and A.P.P. is helpful.
  • Experience
    • Emphasis on purchasing, inventory control, production scheduling and warehousing.
    • Specific knowledge of the worldwide marketplace for generic pharmaceutical products and services is necessary.
    • He/she possesses 5+ years purchasing experience in a computerized environment.
    • ERP system knowledge (rootstock preferred).
    • In-depth knowledge of CGMP requirements (health Canada, FDA, EMA); knowledge of cannabis regulations is an asset.
  • Skills, knowledge & abilities
    • Facilitation & influencing skills, excellent interpersonal and communication skills, project planning and implementation skills, x-functional and x-business process development experience.
    • Result oriented, good analytical skills.
    • Able to promote and foster new ideas among internal customers. Ability to persuade and convince.
    • Results oriented team player.
    • Ability to thrive in a dynamic and fast-paced environment.
    • Fully bilingual (French and English language), both written and verbal, is required. Mandarin would be considered an asset.

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Description de poste

Sommaire

Responsable de l’approvisionnement et de la négociation des matières premières et du vrac pour tous les produits nouveaux et existants qui seront/sont fabriqués par Capcium. Diriger les négociations, les relations et l’évaluation des / avec les fournisseurs conformément au nouveau programme de réduction des coûts de l’entreprise et recommander des actions liées à la gestion des stocks.

Responsabilités

  • Identifier les zones de levier de volume ou de levier du fournisseur qui ne peuvent pas être visibles pour les divisions individuelles.
  • Développer une base de données de communication et d’achat accessible.
  • Surveiller les performances du département pour assurer que les objectifs de l’entreprise sont atteints.
  • Développer une carte de relation pour tous les fournisseurs clés et communiquer les subtilités de ces relations avec le Directeur de logistiques (en l’absence d’un Directeur des Achats).
  • Réduire le prix, le cout total de fabrication, pour la chaîne d’approvisionnement.
  • Examiner les conditions du marché dans le monde entier avec un aperçu sur l’api globale achat, développement et fabrication.
  • Appliquer la politique achats du groupe chaîne logistique ​​: négocier et

Surveiller les accords à tirer pour maximiser les retours, participer au développement de nouveaux fournisseurs et de nouveaux programmes.

  • Encourager et soutenir des réunions techniques régulières avec les fournisseurs et le groupe R&D de Capcium pour la résolution des problèmes et le développement de produits.
  • Élargir l’approvisionnement en consultant plusieurs fournisseurs de pays à faible coût par des visites et la notation des fournisseurs, développer des moyens alternatifs pour réaliser des économies et des objectifs annuels nouvellement établis
  • Évaluer la variance du prix d’achat (coût réel par rapport au coût standard).
  • Mise en place des outils pour un système d’information achats, utiliser internet et ERP, ainsi que contrat client escalateur/de-escalateur.
  • Développer et intégrer la couverture à l’achat mondial.
  • Faciliter des approches proactives, structurées et prospectives

Approvisionnement de produits de base.

  • Passez les commandes initiales pour le nouveau matériel et surveillez le transfert à l’acheteur / planificateur.
  • Maintenir le temps de cycle de mise sur le marché pour les lancements de produits NPI et produire tous les rapports à temps pour le superviseur ou les comités immédiats.
  • Guider l’équipe NPI dans le choix des fournisseurs de composants.
  • Voyagez-en Amérique du Nord, en Europe et en Asie vers les usines et les villes fournisseurs. Voyage 25%.
  • Établir le cout standard pour le nouveau matériel et participer à l’examen annuel de celui-ci.
  • Participer à des projets/réunions spéciales Capcium afin d’atteindre divers objectifs.
  • Utiliser une connaissance appropriée des BPF pour assurer l’exactitude et l’exhaustivité des documents d’application de la réglementation
  • Traiter les ordres de modification et les demandes de devis aux fournisseurs
  • Qualifier les fournisseurs
  • Fournir un soutien en matière d’approvisionnement et d’information aux ministères de la BD, des Opérations, de L’ingénierie, de la Réglementation et de la Recherche et du Développement.

Qualifications

Éducation et formation

  • Le candidat idéal pour ce poste a un diplôme de B.Sc (ingénierie, technique, chaîne d’approvisionnement ou commerce) ou un autre diplôme pertinent.
  • Il/elle possède plus de 5 ans d’expérience en achat dans un environnement informatique au sein d’une moyenne à grande organisation.
  • Une expérience de négociation et de mise en œuvre de contrat est requise. Connaissance de CPIM, C.P.M. et A.P.P. est utile.

Expérience

  • L’accent sur les achats, le contrôle des inventaires, la programmation de la production et l’entreposage.
  • Une connaissance spécifique du marché mondial des produits et services pharmaceutiques génériques est nécessaire.
  • Il/elle possède plus de 5 ans d’expérience en achat dans un environnement informatique.
  • Connaissance du système ERP (Rootstock de préférence).
  • Connaissance approfondie des exigences CGMP (Santé Canada, FDA, EMA); connaissance de la réglementation sur le cannabis est un atout.

Compétences, connaissances et capacités

  • Compétences de facilitation et d’influence, excellentes compétences interpersonnelles et de communication, compétences en planification et en mise en œuvre de projets, expérience en développement de processus x-fonctionnels et x-business.
  • Orienté vers les résultats, bonnes compétences analytiques.
  • Capable de promouvoir et de favoriser de nouvelles idées chez les clients internes. Capacité à persuader et à convaincre.
  • Esprit d’équipe axé sur les résultats.
  • Capacité à s’épanouir dans un environnement dynamique et rapide.
  • Parfaitement bilingue (français et anglais), à l’écrit et à l’oral, est requis. Le mandarin serait considéré comme un atout.

Appliquez pour ce poste

 

IT Implementation Manager / Gestionnaire, implantation TI

Job Description

Version française à suivre

Overview

Reporting to the CFO, the IT Implementation Manager will serve as the liaison between Capcium’s Business (i.e., various departments) and Capcium’s IT department. He/she will be responsible for the ERP and CRM system while also overseeing the selection and implementation of software programs and hardware resources.

Main Responsibilities

  • Business Processes
    • Lead ongoing evaluations and reviews of business processes, develop optimization strategies
    • Ensuring solutions meet business needs and requirements.
    • Serve as a liaison between various stakeholders and users to ensure alignment of business processes with IT systems/data, etc.
    • Working closely with clients, technicians, and managerial staff, all while gathering and documenting critical information
  • Implementing Solutions/Systems
    • Based on business processes, and documented requirements, develop and implement strategic systems solutions
    • Anticipate and document suspected Business process gaps or System gaps
    • Perform requirement analysis – work with the CFO to review needs for solutions and/or system enhancements
    • Monitor deliverables and ensure timely completion of projects
    • Assisting in creation/updating of test scripts
    • Assisting in user acceptance testing.
    • Prioritizing initiatives based on business needs and requirements.
  • Master Data maintenance/administration
    • First Point of contact for any technical issue on site
    • Ensure routine maintenance of master data (in ERP/Rootstock)
    • Ensure weekly ERP backups are retained
    • Main resource for daily administration of Capcium’s ERP and CRM system, including resource creation, permission sets, and configuration
    • Train new system users on ERP and/or CRM navigation.
    • Ensure integrity and flow of data
  • Reporting on results
    • Compile and distribute reports on application development.
    • Perform user acceptance testing
    • Develop and maintain Standard Operating Procedures (SOPs) for main systems and IT processes.
  • Back up for this role is the CFO

Qualifications

  • A Bachelor’s degree in Computer Science or related field
  • A minimum of 5 years of experience as an IT business analyst, preferably in a large organization
  • Minimum 5 years of System Integrations
  • Minimum 5 years of ERP experience
  • Minimum 2 years Salesforce experience.
  • Exceptional analytical, problem-solving, and conceptual thinking skills
  • Ability to work closely with stakeholders to determine acceptable solutions
  • Advanced technical background
  • Self-Motivated, dynamic team player.
  • Excellent documentation, detail oriented, communication, and interpersonal skills
  • Competency in Microsoft applications (including Word, Excel, PowerPoint, etc.)
  • Must be able to clearly communicate, both written and verbal, with technical resources as well as non-technical users and management
  • Excellent time management skills

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Description de poste

Sommaire

Relevant du directeur financier, Gestionnaire, implantation TI assurera la liaison entre les activités de Capcium (c.-à-d. divers services) et le service des TI de Capcium. Il sera responsable du système ERP et CRM tout en supervisant la sélection et la mise en œuvre des programmes logiciels et des ressources matérielles.

Responsabilités

  • Processus d’affaires
    • Diriger des évaluations et des examens continus des processus d’affaires, élaborer des stratégies d’optimisation
    • S’assurer que les solutions répondent aux besoins et aux exigences de l’entreprise.
    • Assurer la liaison entre les différentes parties prenantes et les utilisateurs afin d’assurer l’alignement des processus d’entreprise avec les systèmes/données informatiques, etc.
    • Travailler en étroite collaboration avec les clients, les techniciens et le personnel de direction, tout en recueillant et en documentant les informations critiques
  • Mise en œuvre de solutions/systèmes
    • Sur la base des processus opérationnels et des exigences documentées, développer et mettre en œuvre des solutions de systèmes stratégiques
    • Anticiper et documenter les lacunes présumées des processus métier ou du système
    • Effectuer une analyse des exigences – travailler avec le directeur financier pour examiner les besoins en solutions et / ou en améliorations du système
    • Surveiller les livrables et assurer l’achèvement des projets en temps opportun
    • Aider à la création/mise à jour de scripts de test
    • Aider aux tests d’acceptation des utilisateurs.
    • Prioriser les initiatives en fonction des besoins et des exigences de l’entreprise.
  • Maintenance/administration des données de base
    • Premier point de contact pour tout problème technique sur place
    • Assurer la maintenance de routine des données de base (dans ERP/Rootstock)
    • S’assurer que les sauvegardes ERP sont conservées
    • Ressource principale pour l’administration quotidienne du système ERP et CRM de Capcium, y compris la création de ressources, les jeux d’autorisations et la configuration
    • Former les nouveaux utilisateurs du système à la navigation ERP et/ou CRM.
    • Assurer l’intégrité et la circulation des données
  • Rapports sur les résultats
    • Compiler et distribuer des rapports sur le développement d’applications.
    • Effectuer des tests d’acceptation utilisateur
    • Élaborer et tenir à jour des procédures opérationnelles normalisées (PON) pour les principaux systèmes et processus de TI.
  • Le directeur financier est le second pour ce rôle

Qualifications

  • Baccalauréat en informatique ou dans un domaine connexe
  • Un minimum de 5 ans d’expérience en tant qu’analyste d’affaires informatique, de préférence dans une grande organisation
  • Minimum de 5 ans d’intégrations système
  • Minimum de 5 ans d’expérience ERP
  • Minimum 2 ans d’expérience
  • Compétences exceptionnelles en analyse, en résolution de problèmes et en pensée conceptuelle
  • Une capacité à travailler en étroite collaboration avec les parties prenantes pour déterminer des solutions acceptables
  • Contexte technique avancé
  • Esprit d’équipe motivé et dynamique.
  • Excellente documentation, souci du détail, communication et compétences interpersonnelles
  • Compétence dans les applications Microsoft (y compris Word, Excel, PowerPoint, etc.)
  • Doit être capable de communiquer clairement, à la fois à l’écrit et à l’oral, avec les ressources techniques ainsi qu’avec les utilisateurs et la direction non techniques.
  • Excellentes compétences en gestion du temps

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Buyer & Planner (Pharmaceutical Products) / Acheteur et Planificateur (Produits pharmaceutiques)

Job Description

Version française à suivre

Overview

Manage and plan the products supply in conformance with the company’s newly established objectives on PPV, COG, inventory management, service level, source change, and NPI.

Main Responsibilities

  • Maintain accurate planning and parameters in the ERP (Rootstock).
  • Coordinate and take action of the purchases based on the MRP in conformance with demand requirements.
  • Coordinate and respect delivery compliance and help the Capcium plant with supply matter related to bulk & raw materials.
  • Establish good supplier business relations (internal and external) to be able to attain and maintain newly established Service level goals.
  • Responsible of the integrity of the standard cost.
  • Identify economic lot sizes, frequency of productions and delivery delays with Suppliers to reduce “soon to be short dated” risk exposures and reduce inventory level.
  • Meet suppliers, evaluate savings and negotiate and co-sign new and existing partnership business agreement with manufacturers and raw materials suppliers.
  • Participate in the NPI process and meet the pre-established target dates.
  • Ensure and evaluate that the newly established COG, PPV, payment discounts and Destruction Budgets are being met & take corrective actions if necessary.
  • Participate in interdivisional meetings (E.g.: RM, Planning, Production, etc.), in order to attain and maintain newly established Service level goals.
  • Participate in the cost reduction program.
  • Produce all reports on time to immediate supervisor or management.
  • Travel within north America, Europe and Asia to plants and suppliers’ cities. Travel 25%.
  • Participate in special Capcium projects/meetings in order to attain various goals.
  • Material requirements planning
  • Manufacturing resource planning
  • Service scheduling (days on and days off)
  • Inventory management
  • Risk management
  • Process improvement and six sigma

Qualifications

  • Education & training
    • Bachelor’s degree in production operations management.
    • She/He possesses 2+ years purchasing experience in a computerized environment within a medium to large organization.
    • Knowledge of CPIM, C.P.M., and A.P.P. is considered an asset.
  • Experience
    • Emphasis on purchasing, inventory control, production scheduling and warehousing.
    • ERP system knowledge (rootstock preferred).
    • Knowledge of CGMP requirements (health Canada, FDA, ema); knowledge of cannabis regulations is an asset.
  • Skills, knowledge & abilities
    • Communication and negotiation skills.
    • Result oriented, good analytical skills.
    • Team player.
    • Ability to thrive in a dynamic and fast-paced environment.
    • Fully bilingual (French and English language), both written and verbal, is required. Mandarin would be considered an asset.

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Description de poste

Sommaire

Gérer et planifier l’approvisionnement des produits conformément aux nouveaux objectifs de l’entreprise en matière de PPV, COG, gestion des stocks, niveau de service, changement de source et NPI.

Responsabilités

  • Maintenir une planification et des paramètres précis dans l’ERP (Rootstock).
  • Coordonner et mettre en œuvre les achats basés sur le MRP en conformité avec les exigences de la demande.
  • Coordonner et respecter la conformité des livraisons et aider l’usine Capcium avec les questions d’approvisionnement liées au vrac et aux matières premières.
  • Établir de bonnes relations d’affaires avec les fournisseurs (internes et externes) pour pouvoir atteindre et maintenir les objectifs de niveau de service nouvellement établis.
  • Responsable de l’intégrité du coût standard.
  • Identifier les tailles de lots économiques, la fréquence des productions et les retards de livraison avec les fournisseurs afin de réduire les expositions aux risques « bientôt à court terme » et de réduire le niveau des stocks.
  • Rencontrer les fournisseurs, évaluer les économies et négocier et co-signer des accords commerciaux de partenariat nouveaux et existants avec les fabricants et les fournisseurs de matières premières.
  • Participer au processus NPI et respecter les dates cibles préétablies.
  • S’assurer et évaluer que le COG, le PPV, les escomptes de paiement et les budgets de destruction nouvellement établis sont respectés et prendre des mesures correctives si nécessaire.
  • Participer aux réunions inter divisions (Ex : RM, Planification, Production, etc.), afin d’atteindre et de maintenir les objectifs de niveau de service nouvellement établis.
  • Participer au programme de réduction des coûts.
  • Produire tous les rapports à temps au superviseur immédiat ou à la direction.
  • Voyagez-en Amérique du Nord, en Europe et en Asie vers les usines et les villes des fournisseurs. Voyage 25%.
  • Participer à des projets/réunions spéciales Capcium afin d’atteindre divers objectifs.
  • Planification des exigences matérielles
  • Planification des ressources de fabrication
  • Planification du service (jours et jours de congé)
  • Gestion des stocks
  • Gestion des risques
  • Amélioration des processus et six sigma

Qualifications

  • Éducation et formation
  • Baccalauréat en gestion des opérations de production.
  • Il/elle possède plus de 2 ans d’expérience en achat dans un environnement informatique au sein d’une moyenne à grande organisation.
  • Connaissance du CPIM, C.P.M. et A.P.P. est considéré un atout.
  • Expérience
  • L’accent sur les achats, le contrôle des inventaires, la programmation de la production et l’entreposage.
  • Connaissance du système ERP (Rootstock de préférence).
  • Connaissance des exigences CGMP (Santé Canada, FDA, EMA); la connaissance de la réglementation sur le cannabis est un atout.

Compétences, connaissances et capacités

  • Capacités de communication et de négociation.
  • Orienté vers les résultats, bonnes compétences analytiques.
  • Joueur d’équipe.
  • Capacité à s’épanouir dans un environnement dynamique et rapide.
  • Parfaitement bilingue (français et anglais), à l’écrit et à l’oral, est requis. Le mandarin serait considéré comme un atout.

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Production Coordinator / Coordonnateur de production

Job Description

Version française à suivre

Overview

Reporting to the Production Manager, the Production Coordinator oversees operation readiness activities for the Production department. Responsibilities include ensuring rooms/equipment are available & ready, reviewing batch records, closing work orders in the ERP system, creating and maintaining corrective action plans, submitting deviation reports and working with Quality to resolve quality issues and submit reports.

Main Responsibilities

  • Works closely with the Production supervisors/manager and planning department to ensure adherence with production schedule by ensuring equipment availability and issuance of batch records on time for operations
  • Reviews executed manufactured batch records, assist with correction, corrective actions, and preventive actions
  • Maintains and closes work orders in ERP and related operations to manufacturing
  • Supports daily production activities and is also intrinsically involved in the preparedness of new product introductions and validation activities
  • Writes process and equipment SOPs
  • Maintains and collaborates on the Production department continuous improvement action plan
  • Writes deviation reports and conducts investigations of incidents on time and with the required collaboration to meet promised delivery deadlines
  • Works collaboratively to determine the corrective actions to be taken; establish preventive actions based on the results of analysis of the root causes and prevent the recurrence of similar incidents
  • Ensures that proper Good Manufacturing Practices (GMP), Good Production Practices (GPP) and Standard Operating Procedures (SOP) are always followed and that all products consistently meet specifications
  • Performs all other tasks assigned by management
  • Back up for this role is the Production Manager

Qualifications

  • BSc in Life Sciences, Production or DEC / AEC with pertinent experience
  • 3-5 years experience in a pharmaceutical industry
  • Knowledge of pharmaceutical processes and GMPs
  • Strong computer skills (including Excel, Outlook, and data entry) and math skills
  • Experienced with ERP system (Root stock) is a strong asset
  • Versed in performing investigations, identification of root causes, and technical writing
  • Open minded, curious, and meticulous
  • Demonstrates leadership
  • Functional bilingualism (French and English)

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Description de poste

Sommaire

Relevant du directeur de production, le coordonnateur de la production supervise les activités de préparation opérationnelle du service de production. Les responsabilités comprennent la disponibilité et la disponibilité des salles et de l’équipement, l’examen des dossiers de lots, la clôture des ordres de travail dans le système ERP, la création et la tenue à jour de plans de mesures correctives, la soumission de rapports d’écart et la collaboration avec la qualité pour résoudre les problèmes de qualité et soumettre des rapports d’écart.

Responsabilités

  • Travailler en étroite collaboration avec les superviseurs/gestionnaires de production et le service de planification pour assurer le respect du calendrier de production en assurant la disponibilité de l’équipement et la délivrance des enregistrements de lots à temps pour les opérations
  • Examiner les enregistrements de lots fabriqués exécutés, aider à la correction, aux actions correctives et aux actions préventives
  • Maint et ferme des travaux dans l’ERP et les opérations connexes à la fabrication
  • Soutient les activités de production quotidiennes et est également intrinsèquement impliqué dans la préparation des lancements de nouveaux produits et des activités de validation
  • Rédige les PON de processus et d’équipement
  • Maintenir et collaborer sur le plan d’action d’amélioration continue du département Production
  • Rédiger des rapports d’écart et mener des enquêtes  sur les incidents à temps et avec la collaboration requise pour respecter les délais de livraison promis
  • Travailler en collaboration pour déterminer les mesures correctives à prendre ; Établir des actions préventives basées sur les résultats de l’analyse des causes profondes et prévenir la répétition d’incidents similaires
  • S’assure que les bonnes pratiques de fabrication (BPF), les bonnes pratiques de production (BPP) et procédures opérationnelles normalisées (PON) appropriées sont toujours respectées et que tous les produits répondent systématiquement aux spécifications
  • Effectue toutes les autres tâches assignées par la direction
  • La sauvegarde pour ce rôle est le gestionnaire de production

Qualifications

  • BSc en sciences de la vie, production ou DEC / AEC avec une expérience pertinente
  • 3-5 ans d’expérience dans une industrie pharmaceutique
  • Connaissance des procédés pharmaceutiques et des BPF
  • Solides compétences en informatique (y compris Excel, Outlook et la saisie de données) et compétences en mathématiques
  • L’expérience avec le système ERP (Root stock) est un atout important
  • Versé dans la réalisation d’enquêtes, l’identification des causes profondes et la rédaction technique
  • Ouvert d’esprit, curieux et méticuleux
  • Fait preuve de leadership
  • Bilinguisme fonctionnel (Français et anglais)

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Production Supervisor (Night Shift) / Superviseur de production (Quart de nuit)

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Production Supervisor oversees manufacturing operations, supervision of staff and performance, process optimization, documentation, Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Manufacturing Practices (GMP) compliance.

Main Responsibilities

  • Manage the day-to-day operations of the Formulation, Encapsulation, Finishing and packaging departments; coordinate and plan production batches to meet schedule and customer orders
  • Supervise employees (performance, training, vacation, overtime etc.)
  • Might cover for breaks and absences
  • Train new employees on GMP and SOPs and is responsible for continuous training on GMP for existing employees
  • Respond proactively to operational issues; initiate communication with other support departments (engineering, quality, maintenance, R&D) to solve issues
  • Ensure that all operations are performed according to Batch Record instruction, work instructions, SOPs, and policies
  • Collaborate with Quality to ensure compliance with GMP and ensure redaction and follow up on deviation reports, CAPA, SOP and training plan; Actively participate to develop a quality culture
  • Ensure operational standards are met and action plan created if required
  • Update production documents once manufacturing is completed
  • Management and monitoring of production’s KPI
  • Responsible for the application of health & safety rules and regulations
  • Back-up for this role is the Production Manager

Qualifications

  • BSc in Science or Chemical Engineering or equivalent
  • Minimum three (3) years’ experience in manufacturing or packaging experience in a GMP environment
  • Pharmaceutical experience REQUIRED
  • Three (3) years of supervisory experience
  • Strong computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills
  • Experience with ERP system (Rootstock) is a strong asset
  • Strong leadership and decision making skills
  • Initiate and manage change
  • Lean manufacturing training and demonstrated capability (strong asset)
  • Strong work ethic
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written are required
  • Availability to work night shift: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (3 days on the first week and 4 days on the second week)

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Description de poste

Sommaire

Le / la Superviseur(e) de Production surveille les opérations, supervise les employés et la performance du personnel et l’optimisation des processus, ainsi que la conformité aux Procédures Opérationnelles Normalisées (PON) et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités

  • Gérer les activités quotidiennes des services de formulation, d’encapsulation et de l’emballage
  • Superviser les employés (performance, formation, demandes de congés, heures supplémentaires, etc.) et s’assurer que les besoins de personnel sont satisfaits
  • Peut couvrir les pauses et les absences
  • Fournir un support de documentation conformément aux normes BPM et aux PON;
  • Réagir de manière proactive aux problèmes opérationnels
  • Maintenir l’inventaire des pièces de rechange consommables et non consommables
  • Assurer que toutes les opérations sont effectuées conformément aux instructions, instructions de travail, les procédures opératoires normalisées et les règles des dossiers de lots
  • Collaborer avec le département de qualité pour assurer la conformité avec les BPM;
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et créer un plan d’action si nécessaire
  • Réviser les documents de production une fois la fabrication soit terminée
  • Gestion et suivi des KPI de production
  • Responsable de l’application des règles et règlements de santé et de sécurité
  • Le soutien pour ce rôle est le Chef de Production

Qualifications

  • BSc en sciences ou génie chimique ou équivalent
  • Minimum trois (3) an d’expérience de fabrication ou d’emballage dans un environnement BPF est requise
  • Expérience pharmaceutique REQUISE
  • Trois (3) ans d’expérience de supervision
  • Solides compétences en informatique (Excel, Outlook, et saisie de données) et en mathématiques
  • Expérience avec le système ERP (Rootstock) est un atout important
  • Solides compétences en leadership et en prise de décision
  • Initier et gérer le changement
  • Formation en production allégée et capacité démontrée (atout important)
  • Forte éthique de travail
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis
  • Disponible pour travailler sur l’horaire de soir: 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (3 jours la première semaine et 4 jours la deuxième semaine)

Appliquez pour ce poste

Customer Service Representative / Représentant du service à la clientèle

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Customer Service Representative will provides exceptional customer service for new and/or existing customers with inbound inquiries via phone or email (i.e. quotes, order entry, and service requests) by probing to uncover customer needs, identifying solutions to meet needs, following up on open issues, and seeking ways to add value while creating a remarkable experience for both internal / external customers.

Inclusive of handling emails and calls daily, back-office functions including but not limited to, rejection, back order, and invoice dispute reports will also be done on a daily basis to ensure pre/post sale support for all new and/or existing customers. Must be able to remain organized in a fast-paced environment and remain accountable for process compliance.

This role proactively ensures personal performance meets or exceeds targets and works closely with Contact Center Manager or supervisor to develop Individual Development plan.

Main Responsibilities

  • Demonstrated specific product or industry expertise
  • Comprehensive knowledge and understanding of Capcium products and services
  • Independent decision making
  • Proactively participate in root cause problem solving
  • Coordination and resolution of all customer requests, to the customers’ satisfaction
  • Interpret customer requirements in order to seize opportunities to promote the benefits of doing business with Capcium
  • Respond to customer calls and inquiries, including those related to pricing, products, and billing (received by phone or email)
  • Issue orders and update customer profiles in our internal system
  • Maintain communication with customers and partners to inform them of the status of their request through to completion
  • Recognizes and recommends areas needing improving
  • Accurately performs fundamental work assignments to deliver a superior customer experience by listening to their needs and providing timely solutions (Order entry, order follow up, shipment tracking, update orders, account corrections, credits, returns, etc.)
  • Proactively looks for opportunities to drive sales growth by engaging in actions that identify leads for further selling opportunities
  • Back up for this role is the Vice President of Sales, Canada/USA – Nutra & Pharma

Qualifications

  • College degree in Science or equivalent
  • Functional bilingualism (French and English)
  • 1-3 years of demonstrated success in customer service
  • Previous experience working in a nutraceutical industry is a strong asset
  • Self-starter/motivator that demonstrates strong work ethic
  • Reliable and agile
  • Strong communication and problem-solving skills
  • Demonstrated ability to be resourceful and can work both autonomously and in a group setting
  • Confident and independent
  • Knowledge of Microsoft Office Suite and background in enterprise systems (i.e. SharePoint, etc.)

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Description de poste

Sommaire

Le représentant du service à la clientèle fournira un service à la clientèle exceptionnel pour les nouveaux clients et / ou les clients existants qui ont des demandes de renseignements entrantes par téléphone ou par courriel (ex. devis, saisie de commandes et demandes de service) en sondant pour découvrir les besoins des clients, en identifiant des solutions pour répondre aux besoins, en suivant les problèmes ouverts et en cherchant des façons d’ajouter de la valeur tout en créant une expérience remarquable pour les clients internes / externes.

Y compris le traitement quotidien des courriels et des appels, des fonctions administratives, y compris, mais sans s’y limiter, le rejet, les en-temps de commande et les rapports de règlement des différends relatifs aux factures, seront également effectuées quotidiennement afin d’assurer un soutien avant / après la vente pour tous les nouveaux clients et / ou les clients existants. Il/elle doit être en mesure de demeurer organisé dans un environnement où les activités se déroulent rapidement et demeurer responsable de la conformité des processus.

Ce rôle permet de s’assurer de façon proactive que le rendement personnel respecte ou dépasse les objectifs et travailles-en étroite collaboration avec le gestionnaire ou le superviseur du centre de contact pour élaborer un plan de développement individuel.

Responsabilités

  • Expertise spécifique démontrée de produit ou d’industrie
  • Connaissance et compréhension approfondies des produits et services Capcium
  • Prise de décision indépendante
  • Participer de façon proactive à la résolution de problèmes de causes profondes
  • Coordination et résolution de toutes les demandes des clients, à la satisfaction des clients
  • Interpréter les exigences des clients afin de saisir les occasions de promouvoir les avantages de faire affaire avec Capcium
  • Répondre aux appels et aux demandes des clients, y compris ceux liés aux prix, aux produits et à la facturation (reçus par téléphone ou par courriel)
  • Émettre des commandes et mettre à jour les profils des clients dans notre système interne
  • Maintenir la communication avec les clients et les partenaires pour les informer de l’état d’avancement de leur demande jusqu’à leur achèvement
  • Reconnaît et recommande les domaines qui doivent être améliorés
  • Effectue avec précision des tâches fondamentales pour offrir une expérience client supérieure en étant à l’écoute de leurs besoins et en fournissant des solutions en temps opportun (saisie des commandes, suivi des commandes, suivi des expéditions, mise à jour des commandes, corrections de compte, crédits, retours, etc.)
  • Recherche de façon proactive les occasions de stimuler la croissance des ventes en s’engageant dans des actions qui identifient les pistes pour d’autres opportunités de vente
  • Le soutien pour ce rôle est le vice-président des ventes, Canada / États-Unis, Nutra & Pharma

Qualifications

  • Diplôme d’études collégiales en sciences ou l’équivalent
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)
  • 1-3 ans de succès démontré dans le service à la clientèle
  • Une expérience antérieure de travail dans une industrie nutraceutique est un atout
  • Auto-démarreur / motivateur qui démontre une solide éthique de travail
  • Fiable et agile
  • Solides aptitudes pour la communication et la résolution de problèmes
  • Capacité démontrée d’être débrouillard et de travailler à la fois de façon autonome et en groupe
  • Confiant et indépendant
  • Connaissance de Microsoft Office Suite et de l’expérience dans les systèmes d’entreprise (ex. SharePoint, etc.)

Appliquez pour ce poste

Engineering Project Manager / Chef de projet ingénierie

Job Description

Version française à suivre

Overview

Reporting to the Engineering Director, the Project Manager will be responsible for Equipment, Utilities, HSE & Infrastructure/Building projects in their entirety, and will ensure projects are completed within the allocated budgets and established timelines. He/She also ensures that all steps are followed according to established procedures and regulations while making sure the Quality & HSE aspects are accounted for and monitored in all project phases (initiation, planning, execution & closing). The project manager plans, organizes, and coordinates all resources (professionals, contractors, consultants & equipment suppliers/manufacturers) and project related activities while keeping internal clients well informed. He/She participates in New Product Launches and assists in investigating non-conformances (Deviations), Corrective Action / Preventive Action (CAPA) & Change Control processes that involve GMP systems.

Main Responsibilities

  • Define the needs and prepare the feasibility studies associated with projects.
  • Lead project planning and execution in concert with clients, professionals and contractors.
  • Follow up on work execution: inspection, schedules, meetings, communications.
  • Generate progress reports including all project aspects.
  • Execute projects on time and within budget.
  • Prepare and manage project related documentation (Change Control, URS, FAT, SAT/commissioning, risk analysis & Turnover package).
  • Assist in resolving gaps and non-conformities that may arise during project execution.
  • Write and/or review Standard Operating Procedures (SOP).
  • Update AutoCAD drawings and plans.
  • Follow CAPAs and initiate the necessary corrective measures associated to them.
  • Investigate deviations.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Engineering.
  • Functional bilingualism (French & English), both spoken and written are required.
  • Minimum 5 years of experience as a Project Manager.
  • Proficient in Microsoft Office Suite, AutoCAD & MS Project.
  • GMP knowledge and experience in the Pharmaceutical or food industry an asset.
  • Multitasking and capable of handling multiple projects simultaneously.
  • Good communication skills and sense of urgency (Priority management).
  • Good interpersonal relationships.
  • Knowledge of project management procedures, cost control, and scheduling.
  • Investigation and root cause analysis skills.
  • Change Management.

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Description de poste

Sommaire

Relevant du directeur de l’ingénierie, le chef de projet sera responsable des projets Equipment, Utilities, HSE & Infrastructure /Building dans leur intégralité, et veillera à ce que les projets soient achevés dans les limites allouées chronologies. Il/ Elle s’assure également quetoutes les étapes sont suivies conformément aux procédures et réglementations établies tout en s’assurant que les aspects Qualité & HSE sont pris en compte et surveillés dans toutes les phases de projet (initiation, planification, exécution et clôture). Le gestionnaire de projet planifie, organise et coordonne toutes les ressources (professionnels, entrepreneurs, consultants et fournisseurs / fabricants d’équipement) et les activités liées au projet tout en tenant les clients internes bien   informés.   Il/ Elle participeaux lancements de nouveaux produits et aide àenquêter sur les non-conformités(écarts), les mesures correctives /préventives (CAPA) et les processus de contrôle des changements impliquant des systèmes BPF.

Responsabilités

  • Définir les besoins et préparer les études de faisabilité associées aux projets.
  • Diriger la planification et l’exécution du projet de concert avec les clients, les professionnels et les entrepreneurs.
  • Suivi de l’exécution des travaux : inspection, horaires, réunions, communications.
  • Générer des rapports d’avancement et ce, sur tous les aspects du
  • Exécuter les projets selon les délais et le budget requis.
  • Préparer et gérer la documentation liée au projet (contrôle de changements, URS, FAT, SAT/mise en service, analyse des risques, plans, spécifications, manuels d’équipements, etc.)
  • Aider à résoudre les lacunes et les non-conformités qui peuvent survenir pendant l’exécution du
  • Rédiger et/ou réviser les procédures opérationnelles normalisées (PON).
  • Mettez à jour les dessins et plans sur AutoCAD.
  • Suivre les CAPA et initier les mesures correctives nécessaires qui leur sont associées.
  • Enquêter sur les déviations.

Qualifications

  • Baccalauréat en ingénierie.
  • Le bilinguisme fonctionnel (Français et anglais), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis.
  • Minimum de 5 ans d’expérienceen tant que chef de projet.
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office, AutoCAD & MS
  • Connaissance des BPF déviation et expérience dans l’industriepharmaceutique ou alimentaireun atout.
  • Multitâche et capable de gérer plusieurs projets simultanément.
  • Bonnes compétences en communication et sens de l’urgence (gestion des priorités).
  • Bonnes relations interpersonnelles.
  • Connaissance des procédures de gestion de projet, du contrôle des coûts et de la planification.
  • Compétences en matière d’investigation et d’analyse des causes profondes.
  • Gestion du changement.

Appliquez pour ce poste

Portfolio Account Coordinator / Coordonnateur(trice) gestion de portefeuille

Job Description

Version française à suivre

Overview

We have an excellent opportunity to join a fast-growing company. Capcium, a contract manufacturer for softgels with a new state of the art facility, is looking for Portfolio Account Coordinator to be part of our business growth.

Reporting to the Vice President of Sales US/Canada Nutra & Pharma, the Portfolio Account Coordinator (PAC) will be responsible to coordinate all activities associated with new product introduction at Capcium for Nutritional and Cannabis product lines.  PAC will liaise with all internal departments to track and proactively follow the status of all new product introductions and developments through the process until product is produced and delivered to the customer. This includes organizing and chair team meetings with respective departments, liaise with the client and assist in the follow up of the quotation process.

The incumbent will have strong leadership skills and customer facing communication skills with aptitude and understanding to work in a cGMP manufacturing environment.

Main Responsibilities

  • Create, maintain, and communicate individual project plans and schedules in collaboration with the Project Manager & VP of Sales.
  • Facilitate communication within the internal Capcium team, ensures priorities and responsibilities are clearly understood by each team member.
  • Track and proactively follow up on all project-related tasks; updates and maintains information in Monday.com and Gannt charts and or other tracking tools.
  • Identifies potential issues and makes suggestions for resolution(s) to the Project Manager & VP of sales
  • Organizes and chairs weekly and ad hoc project review meetings and distributes the minutes.
  • Replies to customers’ requests including and not limited to, update on the delivery of their order, etc.
  • Maintains and updates customer information in Salesforce.com.
  • Follows up with the client on different activities including, and not limited to, documentation approvals, deliveries of their API or other raw materials, etc.
  • Assist the Project Manager & VP of Sales in the follow-up of the quotes, in accordance with the quotation process.
  • Work with Project Manager and VP of Sales to develop, drive, and implement project goals.
  • Manage communications and deliverables from all stakeholders for project.
  • Establish partnerships cross-functionally as necessary to ensure project success.
  • Develops and maintains a strong team spirit with all team members.
  • Ad Hoc requests as required.
  • Back up for this role is the Project Manager
  • Other duties as required.
  • Back up for this role is the Project Manager.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in science or a related field
  • Minimum 2-3 years’ experience in a similar position, preferably in the pharmaceutical industry
  • Project Management Professional (PMP); other certifications, an asset, not required
  • Familiarity with Good Manufacturing Practices (cGMP)
  • Proficiency using MS Office applications, ERP Rootstock, MS project, Monday, Salesforce an asset.
  • Able to manage several projects at different levels of priority with multiple deadlines
  • Ability to work as part of multi-functional teams and ability to collaborate with various levels of management and employees
  • Excellent interpersonal, organizational, prioritization, communication, leadership, and problem-solving skills, strong attention to detail
  • Excellent written and oral communication skills
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written are required

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Description de poste

Sommaire

Nous avons une excellente occasion de rejoindre une entreprise à croissance rapide. Capcium, un fabricant sous contrat de gélules avec une nouvelle installation de pointe, est à la recherche d’un coordonnateur de compte de portefeuille pour faire partie de la croissance de notre entreprise.

Relevant du vice-président des ventes US /Canada Nutra & Pharma, le coordinateur de compte de portefeuille (PAC) sera responsable de coordonner toutes les activités associées à l’introduction de nouveaux produits chez Capcium pour les gammes de produits nutritionnels et de cannabis.  PAC assurera la liaison avec tous les services internes pour suivre et suivre de manière proactive l’état de toutes les introductions et développements de nouveaux produits tout au long du processus jusqu’à ce que le produit soit fabriqué et livré au client. Cela comprend l’organisation et la présidence de réunions d’équipe avec les départements respectifs, la liaison avec le client et aider au suivi du processus de devis.

Le titulaire aura de solides compétences en leadership et des compétences en communication avec le client avec l’aptitude et la compréhension de travailler dans un environnement de fabrication cGMP.

Responsabilités

  • Créez, maintenez et communiquez des plans et des calendriers de projet individuels en collaboration avec le chef de projet et le vice-président des ventes.
  • Faciliter la communication au sein de l’équipe interne de Capcium, s’assurer que les priorités et les responsabilités sont clairement comprises par chaque membre de l’équipe.
  • Suivre et suivre de manière proactive toutes les tâches liées au projet; met à jour et conserve les informations dans les diagrammes Monday.com et Gannt et /ou d’autres outils de suivi.
  • Identifie les problèmes potentiels et fait des suggestions de résolution (s) au chef de projet et au vice-président des ventes
  • Organiser et présider des réunions hebdomadaires et ponctuelles d’examen des projets et distribuer les procès-verbaux.
  • Réponses aux demandes des clients, y compris, et sans s’y limiter, mise à jour sur la livraison de leur commande, etc.
  • Maintient et met à jour les informations client dans Salesforce.com.
  • Fait un suivi avec le client sur différentes activités, y compris, et sans s’y limiter, les approbations de documentation, les livraisons de leur API ou d’autres matières premières, etc.
  • Assister le chef de projet et le vice-président des ventes dans le suivi des devis, conformément au processus de devis.
  • Travaillez avec le chef de projet et le vice-président des ventes pour développer, conduire et mettre en œuvre les objectifs du projet.
  • Gérer les communications et les livrables de toutes les parties prenantes pour le projet.
  • Établir des partenariats interfonctionnels, au besoin, pour assurer la réussite du projet.
  • Développe et maintient un fort esprit d’équipe avec tous les membres de l’équipe.
  • Demandes ad hoc au besoin.
  • Le chef de projet est en arrière pour ce rôle.
  • Autres tâches au besoin.
  • Le chef de projet est en arrière pour ce rôle.

Qualifications

  • Baccalauréat en sciences ou dans un domaine connexe
  • Minimum 2-3 ans d’expérience dans un poste similaire, de préférence dans l’industrie pharmaceutique
  • Professionnel de la gestion de projet (PGR); d’autres certifications, un atout, non requis
  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Maîtrise à l’aide des applications MS Office, ERP Rootstock, PROJET MS, Lundi, Salesforce un atout.
  • Capable de gérer plusieurs projets à différents niveaux de priorité avec plusieurs délais
  • Capacité de travailler au sein d’équipes multifonctionnelles et capacité de collaborer avec divers niveaux de gestion et d’employés
  • Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles, de priorisation, de communication, de leadership et de résolution de problèmes, une grande attention aux détails
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis

Appliquez pour ce poste

Production Operator - Machine Assembler (Night Shift) / Opérateur de production – Assembleur de machines (Quart de nuit)

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Production Operator – Machine Assembler is responsible for the disassembling of high tech, fully automated encapsulation machines, performing required setup/sanitizing and reassembling all machine parts and pump assemblies.  Work must be performed according to the work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs) in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment.

Main Responsibilities

  • Carefully remove all parts & components of encapsulation machine
  • Place parts in proper places to ensure ease of reassembly
  • Performing routine sanitizing of various part of the production equipment
  • Reassemble all machine parts, from large drums to small bolts
  • Inspection of equipment pieces (medicine pump plunger, etc.) and assess if maintenance is required by maintenance department
  • Dispose garbage in appropriate receptacles
  • Clean of production rooms and sanitation room
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly
  • Perform other duties as assigned by supervisor or other lead operator
  • Back-up for this role is the Production Supervisor

Qualifications

  • High school diploma or equivalent – a Mechanical diploma is a strong asset
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Ability to work autonomously, responsibly, and conscientiously
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions, read product labels & safety warnings and perform work according to SOP
  • Be reliable and dependable
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision
  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift
  • Lift and move up to 50 pounds of equipment pieces
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds
  • Ability to walk and/or stand for entire shift
  • Bilingual (English and French)

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Description de poste

Sommaire

L’opérateur de production – assembleur de machines est responsable du démontage des machines d’encapsulation entièrement automatisées de haute technologie, de l’exécution de la configuration/assainissant et du remontage requis de toutes les pièces de machine et des assemblages de pompe.  Les travaux doivent être effectués conformément aux instructions de travail et aux Procédures Opérationnelles Normalisées (PON) dans un environnement avec de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités

  • Retirez soigneusement toutes les pièces et composants de la machine d’encapsulation
  • Placez les pièces dans des endroits appropriés pour assurer la facilité de remontage
  • Effectuer l’assainissant de routine de diverses parties de l’équipement de production
  • Réassembler toutes les pièces de la machine, des gros fûts aux petits boulons
  • Inspection des pièces d’équipement (pompe de pistons, etc.) et évaluation si l’entretien est nécessaire par le service d’entretien
  • Jeter les ordures dans les récipients appropriés
  • Nettoyage des salles de production et de la salle d’assainissement
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques
  • Aviser la direction de l’équipement qui ne fonctionne pas correctement
  • Effectuer d’autres tâches assignées par le superviseur ou tout autre exploitant principal
  • Le soutien pour ce rôle est le Superviseur de Production

Qualifications

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent – un diplôme en mécanique est un atout
  • Avoir de bonnes aptitudes mécaniques et la volonté d’apprendre
  • Expérience de fabrication dans un environnement GMP (un atout)
  • Capacité de travailler de façon autonome, responsable et consciencieuse
  • Avoir la capacité de comprendre les instructions verbales de base, de lire les étiquettes des produits et les avertissements de sécurité et d’effectuer des travaux selon PON
  • Est fiable
  • Avoir un haut niveau de motivation professionnelle et la capacité de travailler avec peu de supervision
  • Atteindre, se pencher et se plier à la taille de façon répétitive tout au long du quart de travail.
  • Soulever et déplacer jusqu’à 50 livres de pièces d’équipement
  • Pousser/tirer un chariot à roues pesant 80 à 100 livres
  • Capacité de marcher et/ou de se tenir debout pendant tout le quart de travail (12 heures)
  • Bilingue (français et anglais)

Appliquez pour ce poste

Quality Assurance Specialist / Spécialiste de l’assurance de la qualité

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Quality Assurance Specialist will facilitate the activities of the Quality department which includes but are not limited to GMP/SOP document preparation; sustaining a robust and effective quality system that delivers reliable quality products that meet customers and regulatory agency requirements; performing internal audits, giving regulatory support, and providing back-up to the QA Director.

Main Responsibilities

  • Supervise/approve the release of batches of products.
  • Implementation and continuous improvement of quality procedures.
  • Work closely with Production and R&D to ensure compliance is maintained.
  • Investigate non-compliance situations and monitor the implementation of CAPA and complaints.
  • Issuance, management, and follow-up of controlled documents, including validation reports of equipment and manufacturing process.
  • Follow up with Capcium’s partners/clients to manage the various quality documents.
  • Participate during audits by customers and/or regulatory agencies.
  • Execute internal inspections to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing/Production Practices (GMP/BPP) and Capcium procedures.
  • Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.
  • Participation in the drafting of Standard Operating Procedures (SOP) and quality agreements.
  • Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.
  • Back-up for this role is the QA Director.

Qualifications

  • 3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.
  • University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline.
  • In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP). Knowledge of Good Production Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.
  • Understanding of quality management systems, including review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, investigation and CAPA. Experience in pharmaceutical equipment validation is an asset.
  • Excellent work organization.
  • Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).
  • Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN is an asset.
  • Proven skills in problem solving.
  • Ability to work effectively in a team.
  • Bilingual; excellent oral and written communication skills in French and English.

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Description de poste

Sommaire

Le Spécialiste de l’assurance de la qualité facilitera les activités du département de la qualité qui inclus, sans s’y limiter, la préparation des documents selon les GMP / SOP; soutenir un système de qualité robuste et effectif qui fournit des produits de qualité fiable et qui satisfait les exigences des clients et des agences réglementaires; effectuer des audits internes, donner le support réglementaire et fournit le soutien au directeur de l’assurance de la qualité.

Responsabilités

  • Supervise / approuve le relâche des lots de produits.
  • Mise en œuvre et amélioration continue des procédures de la qualité.
  • Travailler en étroite collaboration avec la Production et R&D pour s’assurer que la conformité est maintenue.
  • Investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en œuvre de CAPA et des plaintes.
  • Émission, gestion et suivi des documents contrôlés en liens avec le poste incluant des rapports de validation d’équipements et de procédé de fabrication.
  • Assurer le suivi auprès des partenaires / clients de Capcium la gestion des différents documents de la qualité.
  • Participation lors des audits par des clients et/ou agences réglementaires.
  • Exécuter des inspections internes afin de s’assurer que les activités sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/Production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium. Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
  • Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que des ententes qualités.
  • Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de l’assurance de la qualité.

Qualifications

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Diplôme Universitaire (B.Sc.) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication canadienne (BPF). Une connaissance des Bonnes Pratiques de Production (BPP) et de la réglementation associée au Cannabis est un atout.
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, notamment: révision des dossiers de fabrication et d’emballage, relâche de produit, gestion de documents contrôlés, contrôle des changements, écarts, investigation et CAPA. Une expérience en validation d’équipement pharmaceutique est un atout.
  • Excellente organisation du travail.
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook).
  • Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout.
  • Compétences éprouvées en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler efficacement en équipe.
  • Bilingue; excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais.

Appliquez pour ce poste

Senior Computer Systems Validation Specialist / Spécialiste sénior validation de systèmes informatiques

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Sr Computer Systems Validation Specialist is responsible for leading all validation efforts on computerized systems (hardware & software) to support business systems that have GxP impact, ensuring compliance with computer system validation regulatory requirements (e.g. 21 CFR Part 11) is always established and maintained.

The Sr Computer Systems Validation Specialist is also responsible for leading qualification activities for production and laboratory equipment (i.e. steam sterilizer, incubator), utilities, processes validation, and cleaning validation at Capcium.

This includes prioritizing, developing validation/qualification strategies, executing, maintaining and coordinating qualification/validation activities, and serving as the liaison between IT department, operational business units and external 3rd party (where applicable). He/she will also review and approve documents (protocols and reports). The mandate also includes validation change management.

Main Responsibilities

  • Validation Strategies
    • Participate in the development of validation / qualification strategies
    • Participate in the drafting / revision of the Validation Master Plan (VMP);
  • Validation Protocols & Activities
    • Write software validation documents (protocols, summaries, traceability matrix, etc) and execute software validation protocols
    • Write and execute qualification protocols and reports (IQ, OQ and PQ when relevant) for equipment, validation protocols for processes and cleaning procedures.
    • Coordinate with other stakeholders to ensure that the related activities are planned and the resources available.
    • Support the engineering team during the selection of new equipment, equipment start-up (FAT and / or SAT);
    • Plan and execute qualification/validation protocols within the expected timelines;
    • Analyze and perform assessments using a risk-based approach for changes on validated computerized systems impacting data integrity, hardware interactions and security. Following the assessment, assign appropriate levels of validation;
  • Deviations & Investigations
    • Write deviations that occur during validation/qualification and recommend corrective actions;
    • Participate in the resolution of gaps, investigations, and deficiencies
  • Documentation
    • Prepare and approve validation documentation packages, including development and execution of documentation for validation and qualification activities to support various validation projects
    • Documents may include: Validation master plan, validation protocols and reports, User Requirements Specifications, Requirements Trace Matrix, Functional and Design Specifications, Protocols (IQ/OQ/PQ), User Acceptance Testing, SOP’s, Change Control Documentation, and Risk Assessment reports;
    • Write SOPs and validation protocols in accordance with corporate standards and current GMPs;
    • Maintain validation / qualification documentation and archiving by ensuring efficient document retrieval, when requested;
  • Back-up for this role is the validation manager.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Engineering (Chemistry or Mechanics) or Science: Chemistry, Biology, Biochemistry
  • 5-10 years of experience in validation in the pharmaceutical industry
  • Experience in validation of GxP computerized systems
  • Experience in qualification of equipment used in manufacturing and / or packaging of various dosage forms as well as critical systems (HVAC, purified water, compressed air)
  • Experience in validation of cleaning methods and manufacturing processes.
  • Knowledge of use of Kaye Validator
  • Excellent working knowledge of cGMP requirements on validation methods and including ISPE, GAMP and FDA principles, CFR Part 11 (requirements for electronic records and signatures)
  • Capable of developing and writing applicable validation documentation, including but not limited to URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Experience in project management would be an asset
  • Bilingual: French and English, spoken and written
  • Capable of managing multiple complex projects and working independently
  • Ability to review and approve technical reports effectively
  • Ability to write technical reports clearly and accurately
  • Can work under pressure and adaptation to changes
  • Good sense of communications and emergencies (prioritization)
  • Multifunctional teamwork
  • Proficient in computer tools like Microsoft Office, Outlook, MS Project
  • Office and factory work
  • Travel to production sites may be required

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Description de poste

Sommaire

En tant que Spécialiste senior validation de systèmes informatique, vous êtes responsable de diriger les activit.s de validation des systèmes informatisés (matériels et logiciels) qui ont un impact GxP, s’assurant de la conformité avec les requis règlementaires en validation des systèmes informatisés (21CFR part 11)..

Le Spécialiste senior validation de systèmes informatique est également responsable de diriger les activités de qualification/validation pour les équipements de production et de laboratoire (ex. autoclave, incubateur), utilités, procédé et nettoyage chez Capcium.

Cela comprend l’établissement des priorités, l’élaboration de stratégies de validation/qualification, l’exécution, le maintien et la coordination des activités de qualification/validation, et agent de coordination entre le département d’informatique, les unités opérationnelles et les partenaires/fournisseurs externes (le cas échéant).Il/elle doit également procéder à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports). Le mandat inclus également la gestion des changements validation.

Responsabilités

  • Stratégies validation
    • Participer à l’élaboration des stratégies validation/qualification ;
    • Participer à la rédaction/révision du plan maître de validation (VMP) ;
  • Protocoles et activités de validation
    • Rédiger et exécuter les documents relatifs à la validation des systèmes informatisés (protocoles, rapport, matrice de traçabilité, etc.)
    • Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d’équipements et rédiger les rapports (IQ, OQ et PQ le cas échéant) et des protocoles de validation de procédés et de nettoyage ;
    • Coordonner avec les autres intervenants pour s’assurer que les activités connexes sont planifiées et que les ressources nécessaires sont disponibles.
    • Supporter l’équipe d’ingénierie durant la sélection de nouveaux équipements, le démarrage d’équipements (FAT et/ou SAT) ;
    • Analyser et effectuer des évaluations en utilisant une approche basée sur le risque pour les changements sur les systèmes informatiques validés ayant un impact sur l’intégrité des données, le matériel informatique et la sécurité. Après l’évaluation, attribuez des niveaux de validation appropriés ;
  • Déviations et investigations
    • Rédiger les déviations qui surviennent lors de la validation/qualification et recommander des actions correctives ;
    • Participer à la résolution des problèmes des enquêtes et des déficiences ;
  • Documentation
    • Préparer et approuver la documentation de validation, y compris le développement et l’exécution de la documentation pour les activités de validation et de qualification pour soutenir les divers projets de validation ;
    • Les documents peuvent inclure le plan maitre de validation, les protocoles et rapports de validation, les URS, la matrice de suivi des exigences, les spécifications fonctionnelles et de conception, les protocoles (IQ / OQ / PQ), les SOP, la documentation de contrôle des changements et les rapports d’évaluation des risques ;
    • Rédiger des SOPs et des protocoles de validation conformément aux normes de l’entreprise et aux BPF en vigueur ;
    • Maintenir la documentation de validation/qualification et l’archivage en assurant une récupération efficace des documents, le cas échéant.
  • Le soutien pour ce rôle est le chef d’équipe, validation.

Qualifications

  • Baccalauréat en Génie (Chimie ou Mécanique) ou en sciences : Chimie, Biologie, Biochimie
  • Minimum de 5-10 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience en validation des systèmes informatisée GxP.
  • Expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
  • Expérience en validation des méthodes de nettoyage et des procédés de fabrication.
  • Connaissance d’utilisation du Kaye Validator
  • Excellente connaissance pratique des exigences cGMP sur les méthodes de validation et y compris les principes ISPE, GAMP et FDA, CFR Part 11 (exigences relatives aux enregistrements et signatures électroniques)
  • Capable d’élaborer et de rédiger la documentation de validation applicable, y compris, mais sans s’y limiter, les URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Une expérience en gestion de projets serait un atout
  • Bilingue : français et anglais à l’oral et à l’écrit
  • Capable de gérer plusieurs projets complexes et de travailler de manière autonome
  • Aptitude à réviser et approuver efficacement les rapports techniques
  • Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
  • Gestion de la pression et adaptation aux changements
  • Bon sens des communications et des urgences (priorisation)
  • Travail en équipe multifonctionnelle
  • Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Travail de bureau et en usine
  • Déplacement sur les sites de production peuvent être requis

Appliquez pour ce poste

Documentation Auditor / Auditeur de Documentation

Job Description

Version française à suivre

Overview

The role of the quality assurance Documentation Auditor will be to ensure quality monitoring of Capcium’s production batch record activities.

The incumbent will report directly to the Director of Quality Assurance.

Main Responsibilities

  • Coordinate / approve the batch review and release of Finish products.
  • Implementation and continuous improvement of quality procedures.
  • Work closely with Production to ensure compliance is maintained.
  • Assist with the investigation of non-compliant situations.
  • Can initiate Change control, Deviation or CAPA.
  • Follow up with Capcium’s partners / clients to manage the various quality documents.
  • Participate in internal audits to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing / Production Practices (GMP / BPP) and Capcium procedures.
  • Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.
  • Participate in the development or review of Standard Operating Procedures (SOP).
  • Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.
  • Make sure we apply the client requirements per the Quality agreements.
  • Back-up for this role is the Director of Quality Assurance.

Qualifications

  • 3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.
  • University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline or college degree if combined with relevant pharma experience.
  • In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP). Knowledge of Good Manufacturing Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.
  • Understanding of quality management systems, including review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, deviation and CAPA.
  • Excellent work organization.
  • Excellent oral and written communication skills in French and English.
  • Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).
  • Bilingual (French and English).
  • Ability to work effectively in a team.

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Description de poste

Sommaire

Le rôle de l’auditeur de documentation sera d’assurer la surveillance de la qualité des dossiers de lots de Capcium.

Le titulaire rapport directement au directeur de l’assurance de la qualité.

Responsabilités

  • Coordonner / approuver la révision des lots et relâcher les produits complets.
  • Implémentation et l’amélioration continue des procédures de qualité.
  • Travailler avec l’équipe de production pour assurer que la conformité est maintenue.
  • Assister avec l’enquête des situations non-conformes.
  • Peut initier le changement de contrôle, les déviations ou CAPA.
  • Faire suite avec les partenaires de Capcium / clients pour gérer les documents divers de la qualité.
  • Participe dans les audits internes pour assurer que les activités sont conduites selon les bonnes pratiques de fabrication / production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium.
  • Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
  • Participe dans le développement ou la révision des procédures standards opératoires (SOP).
  • Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.
  • Assurer qu’on applique les exigences selon les accords de la qualité.
  • Le soutien pour ce rôle est le directeur de l’assurance de la qualité.

Qualifications

  • 3 à 5 ans d’expérience dans un rôle similaire en l’assurance de la qualité et dans un environnement pharmaceutique
  • Diplôme universitaire (B.Sc.) en science (chimie, biochimie) ou dans un domaine similaire, ou un diplôme collégial avec l’expérience pharmaceutique.
  • Forte connaissance des bonnes pratiques de fabrication canadiennes (BPF). Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les règlements associés avec le cannabis est un atout.
  • Compréhension des systèmes de la gestion de la qualité, incluant la révision des dossiers de la fabrication et de l’emballage, la libération des produits, la gestion des documents contrôlés, le contrôle de changement, les déviations et CAPA.
  • Organisation de travail excellent.
  • Aptitudes excellentes écrites et orales en français et en anglais.
  • Bonnes connaissances informatiques (Microsoft Office, Outlook).
  • Bilingue (français et anglais).
  • Peut effacement travailler en équipe.

Appliquez pour ce poste

Quality Assurance Specialist (Evening Shift - Flexible Hours) / Spécialiste de l’assurance de la qualité (Quart de soir - horaire flexible)

Job Description

Version française à suivre

Overview

The Quality Assurance Specialist will facilitate the activities of the Quality department which includes but are not limited to GMP/SOP document preparation; sustaining a robust and effective quality system that delivers reliable quality products that meet customers and regulatory agency requirements; performing internal audits, giving regulatory support, and providing back-up to the QA Director.

Main Responsibilities

  • Supervise/approve the release of batches of products.
  • Implementation and continuous improvement of quality procedures.
  • Work closely with Production and R&D to ensure compliance is maintained.
  • Investigate non-compliance situations and monitor the implementation of CAPA and complaints.
  • Issuance, management, and follow-up of controlled documents, including validation reports of equipment and manufacturing process.
  • Follow up with Capcium’s partners/clients to manage the various quality documents.
  • Participate during audits by customers and/or regulatory agencies.
  • Execute internal inspections to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing/Production Practices (GMP/BPP) and Capcium procedures.
  • Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.
  • Participation in the drafting of Standard Operating Procedures (SOP) and quality agreements.
  • Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.
  • Back-up for this role is the QA Director.

Qualifications

  • 3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.
  • University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline.
  • In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP). Knowledge of Good Production Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.
  • Understanding of quality management systems, including review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, investigation and CAPA. Experience in pharmaceutical equipment validation is an asset.
  • Excellent work organization.
  • Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).
  • Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN is an asset.
  • Proven skills in problem solving.
  • Ability to work effectively in a team.
  • Bilingual; excellent oral and written communication skills in French and English.

 This position is for the evening shift (flexible hours) and includes an evening premium.

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Description de poste

Sommaire

Le Spécialiste de l’assurance de la qualité facilitera les activités du département de la qualité qui inclus, sans s’y limiter, la préparation des documents selon les GMP / SOP; soutenir un système de qualité robuste et effectif qui fournit des produits de qualité fiable et qui satisfait les exigences des clients et des agences réglementaires; effectuer des audits internes, donner le support réglementaire et fournit le soutien au directeur de l’assurance de la qualité.

Responsabilités

  • Supervise / approuve le relâche des lots de produits.
  • Mise en œuvre et amélioration continue des procédures de la qualité.
  • Travailler en étroite collaboration avec la Production et R&D pour s’assurer que la conformité est maintenue.
  • Investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en œuvre de CAPA et des plaintes.
  • Émission, gestion et suivi des documents contrôlés en liens avec le poste incluant des rapports de validation d’équipements et de procédé de fabrication.
  • Assurer le suivi auprès des partenaires / clients de Capcium la gestion des différents documents de la qualité.
  • Participation lors des audits par des clients et/ou agences réglementaires.
  • Exécuter des inspections internes afin de s’assurer que les activités sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/Production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium. Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
  • Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que des ententes qualités.
  • Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de l’assurance de la qualité.

Qualifications

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Diplôme Universitaire (B.Sc.) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication canadienne (BPF). Une connaissance des Bonnes Pratiques de Production (BPP) et de la réglementation associée au Cannabis est un atout.
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, notamment: révision des dossiers de fabrication et d’emballage, relâche de produit, gestion de documents contrôlés, contrôle des changements, écarts, investigation et CAPA. Une expérience en validation d’équipement pharmaceutique est un atout.
  • Excellente organisation du travail.
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook).
  • Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout.
  • Compétences éprouvées en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler efficacement en équipe.
  • Bilingue; excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais.

Ce poste est pour le quart de soir (horaire flexible) et comprend une prime de soir.

Appliquez pour ce poste

Director of Human Resources / Directeur des Ressources Humaines

Job Description

Version française à suivre

Overview

We have an excellent opportunity for a highly motivated and skilled HR Director to join our team. We at Capcium, a contract manufacturer for softgels with a new state of the art facility, is looking for a skilled HR Professional to be part of our business growth. Reporting to the CEO, the Director of Human Resources will be part of the executive management team and will work with their respective teams to define and implement people strategies that are aligned with Capciums plans to grow and evolve the business. Implement HR practices and set objectives that will provide an employee-oriented, high-performance culture that emphasizes empowerment, quality, productivity and standards, goal attainment, and the recruitment and ongoing development of a superior workforce. The Director of Human Resources coordinates the implementation of services, policies, and programs through HR staff. In addition, he/she assists and advises company managers about HR issues.

Main Responsibilities

  • Development of the Human Resources Department
    • Oversees the implementation of HR programs through HR staff. Monitors administration to established standards and procedures. Identifies opportunities for improvement and resolves any discrepancies.
    • Develops and monitors an annual budget that includes HR services, employee recognition, corporate donations, and employee activities.
    • Selects and supervises HR consultants, training specialists, and coordinates company use of insurance brokers, insurance carriers, pension administrators, and other outside sources.
    • Establishes departmental measurements that support the accomplishment of the company’s strategic goals.
    • Prepares periodic reports for management, as necessary or requested, to track strategic goal accomplishment.
    • Develops and administers programs, procedures, and guidelines to help align the workforce with the strategic goals of the company.
    • Participates in executive, management, and company staff meetings and attends other meetings and seminars.
    • Coordinates quarterly Town Hall meetings
  • Human Resources Information Systems (HRIS)
    • Manages the development and maintenance of the HR sections of the website, particularly recruiting, culture, and company information and intranet sites.
    • Utilizes Human Resources Information Software (HRIS) or efficient Excel system for employee recordkeeping.
  • Training and Development.
    • Defines all HR training programs, and assigns the authority/responsibility of HR and managers within those programs. Provides necessary education and materials to managers and employees including workshops, manuals, employee handbooks, and standardized online courses.
    • Leads the implementation of the performance management system that includes performance development plans (PDPs) and employee development programs.
    • Develop tracking system to ensure proper documentation of training
  • Employment
    • Establishes and leads the standard recruiting and hiring practices and procedures necessary to recruit and hire a superior workforce.
    • Interviews management and executive-level candidates; serves as an interviewer for position finalists.
  • Employee Relations
    • Determines and recommends employee relations practices necessary to establish a positive employer-employee relationship and promote a high level of employee morale and motivation.
    • Conducts investigations when employee complaints or concerns are brought forth.
    • Monitors and advises managers and supervisors in the progressive discipline system of the company. Monitors the implementation of a Performance Improvement Plan with non-performing employees.
    • Reviews, guides, and approves management recommendations for employment terminations.
    • Leads the implementation of company safety and health programs.
  • Compensation
    • Establishes the company wage and salary structure, pay policies, and oversees the variable pay systems within the company including bonuses and raises.
    • Monitors all pay practices and systems for effectiveness and cost containment.
    • Reviews and approves bi-weekly payroll for Canada & US
  • Benefits
    • With the assistance of the CFO, obtains cost-effective, employee serving benefits; monitors national benefits environment for options and cost savings.
    • Recommends changes in benefits offered, especially new benefits aimed at employee satisfaction and retention.
  • Law
    • Leads company compliance with all existing governmental laws and regulations.
    • Directs the preparation of information requested or required for compliance with laws. Serves as the primary contact with the company employment law attorney and outside government agencies.
  • Organization Development
    • Designs, directs, and manages a company-wide process of organization development that addresses issues such as succession planning, superior workforce development, key employee retention, organization design, and change management.
    • Manages employee communication and feedback through such avenues as company meetings, suggestion programs, employee satisfaction surveys, newsletters, employee focus groups, and one-on-one meetings.
    • Identifies and monitors the organization’s culture so that it supports the attainment of the company’s goals and promotes employee satisfaction.
    • Manages the company-wide committees including the wellness, training, health and safety, activity, and culture and communications committees.
    • Keeps the CEO and the executive team informed of significant problems that jeopardize the achievement of company goals, and those that are not being addressed adequately at the line management level.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Human Resources, Business Administration, or equivalent
  • 10 years’ experience in a related position
  • Able to meet deadlines and deliver results
  • High autonomy, initiative, drive, analytical skills, and sense of responsibility
  • Proficiency with Microsoft Office (including Word, Excel, Outlook)
  • Enjoys problem solving and focuses on collectively finding solutions
  • Strong work ethic
  • Organized, detail-oriented with a passion for building positive workplace cultures focusing on employee engagement
  • Highly developed interpersonal skills with the ability to interact and communicate effectively at all levels of an organization
  • Able to adapt to a fast-paced environment that requires a constant reset of priorities and a commitment to achieving company goals; is able to delegate effectively
  • Functional bilingualism (French and English), written and spoken required

Capcium provides an atmosphere that fosters entrepreneurial thinking, team spirit with a work environment that promotes creativity and individuality.

We offer a competitive package-benefits RRSP matching and bonus incentive plans.

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Description de poste

Sommaire

Nous avons une excellente opportunité pour un directeur des ressources humaines hautement motivé et compétent de se joindre à notre équipe. Chez Capcium, un fabricant sous contrat de gélules dotées d’une nouvelle installation à la fine pointe de la technologie, nous recherchons un professionnel des ressources humaines qualifié pour faire partie de la croissance de notre entreprise. Relevant du CHEF de la direction, le directeur des ressources humaines fera partie de l’équipe de direction et travaillera avec leurs équipes respectives pour définir et mettre en œuvre des stratégies de personnes alignées sur les plans de Capciums visant à développer et à faire évoluer l’entreprise. Mettre en œuvre des pratiques de RH et fixer des objectifs qui fourniront une culture de haute performance axée sur les employés qui met l’accent sur l’autonomisation, la qualité, la productivité et les normes, l’atteinte des objectifs, ainsi que le recrutement et le développement continu d’une main-d’œuvre supérieure. Le directeur des ressources humaines coordonne la mise en œuvre des services, des politiques et des programmes par l’entremise du personnel des RH. De plus, il assiste et conseille les dirigeants d’entreprise sur les questions RH.

Responsabilités

  • Développement du service des ressources humaines
    • Superviser la mise en œuvre des programmes de RH par l’entremise du personnel des RH. Surveille l’administration selon les normes et procédures établies. Détermine les possibilités d’amélioration et résout les écarts.
    • Élabore et surveille un budget annuel qui comprend les services des RH, la reconnaissance des employés, les dons corporatifs et les activités des employés.
    • Sélectionner et superviser des consultants en RH, former des spécialistes et coordonner l’utilisation par les compagnies de courtiers d’assurance, de compagnies d’assurance, d’administrateurs de régimes de retraite et d’autres sources externes.
    • Diriger l’élaboration des buts, des objectifs et des systèmes du Ministère.
    • Établit des mesures ministérielles qui appuient l’accomplissement des objectifs stratégiques de l’entreprise.
    • Préparer des rapports périodiques à l’adresse de la direction, au besoin ou sur demande, afin de suivre l’atteinte des objectifs stratégiques.
    • Élaborer et administrer des programmes, des procédures et des lignes directrices pour aider à aligner la main-d’œuvre sur les objectifs stratégiques de l’entreprise.
    • Participe aux réunions des cadres, de la direction et du personnel de l’entreprise et assiste à d’autres réunions et séminaires.
    • Coordonne les assemblées publiques trimestrielles
  • Systèmes d’information sur les ressources humaines (SIRH)
    • Gère le développement et la maintenance des sections RH du site Web, en particulier le recrutement, la culture, l’information sur l’entreprise et les sites intranet.
    • Utilise un logiciel d’information sur les ressources humaines (SIRH) ou un système Excel efficace pour la tenue des dossiers des employés.
  • Formation et perfectionnement.
    • Définit tous les programmes de formation en RH et attribue l’autorité et la responsabilité des RH et des gestionnaires dans le cadre de ces programmes. Fournit l’éducation et le matériel nécessaires aux gestionnaires et aux employés, y compris des ateliers, des manuels, des manuels à l’intention des employés et des cours en ligne normalisés.
    • Diriger la mise en œuvre du système de gestion du rendement qui comprend des plans de perfectionnement du rendement (PDP) et des programmes de perfectionnement des employés.
    • Élaborer un système de suivi pour assurer une documentation adéquate de la formation
  • L’emploi
    • Établit et dirige les pratiques et procédures normalisées de recrutement et d’embauche nécessaires au recrutement et à l’embauche d’une main-d’œuvre supérieure.
    • Interviewer la direction et les candidats de niveau exécutif; agit à titre d’intervieweur pour les finalistes du poste.
  • Relations avec les employés
    • Détermine et recommande les pratiques de relations avec les employés nécessaires pour établir une relation employeur-employé positive et promouvoir un niveau élevé de moral et de motivation des employés.
    • Mène des enquêtes lorsque des plaintes ou des préoccupations des employés sont soulevées.
    • Surveille et conseille les gestionnaires et les superviseurs dans le système de discipline progressive de l’entreprise. Surveille la mise en œuvre d’un plan d’amélioration avec les employés non performants.
    • Examine, guide et approuve les recommandations de la direction concernant les cessations d’emploi.
    • Dirige la mise en œuvre des programmes de sécurité et de santé de l’entreprise.
  • La rémunération
    • Établit la structure salariale de l’entreprise, les politiques salariales et supervise les systèmes de rémunération variable au sein de l’entreprise, y compris les primes et les augmentations.
    • Surveille l’efficacité et la réduction des coûts de toutes les pratiques et de tous les systèmes de paye.
    • Examine et approuve la paie aux deux semaines pour le Canada et les États-Unis.
  • Avantages sociaux
    • Avec l’aide du directeur financier, obtient des avantages sociaux rentables et au service des employés ; surveille l’environnement des avantages sociaux nationaux pour les options et les économies de coûts.
    • Recommande des changements dans les avantages offerts, en particulier les nouveaux avantages visant la satisfaction et le maintien en poste des employés.
  • Droit de l’environnement
    • Dirige la conformité de l’entreprise à toutes les lois et réglementations gouvernementales existantes.
    • Diriger la préparation des renseignements demandés ou requis pour se conformer aux lois. Sert de contact principal avec le conseil en droit du travail de l’entreprise et des organismes gouvernementaux externes.
  • Développement de l’organisation
    • Conçoit, dirige et gère un processus de développement de l’organisation à l’échelle de l’entreprise qui aborde des questions telles que la planification de la relève, le perfectionnement supérieur de la main-d’œuvre, la rétention des employés clés, la conception organisationnelle et la gestion du
    • Gérer la communication et la rétroaction des employés par des moyens tels que les réunions d’entreprise, les programmes de suggestions, les sondages sur la satisfaction des employés, les bulletins, les groupes de discussion des employés et les rencontres en personne.
    • Identifie et surveille la culture de l’organisation afin qu’elle appuie l’atteinte des objectifs de l’entreprise et favorise la satisfaction des employés.
    • Gère les comités à l’échelle de l’entreprise, y compris les comités du mieux-être, de la formation, de la santé et de la sécurité, des activités, de la culture et des communications.
    • Tient le PDG et l’équipe de direction au courant des problèmes importants qui compromettent l’atteinte des objectifs de l’entreprise et de ceux qui ne sont pas traités adéquatement au niveau de la gestion de ligne.

Qualifications

  • Baccalauréat en ressources humaines, en administration des affaires ou l’équivalent
  • 10 ans d’expérience dans un poste connexe
  • Capable de respecter les délais et d’obtenir des résultats
  • Grande autonomie, initiative, dynamisme, capacité d’analyse et sens des responsabilités
  • Maîtrise de Microsoft Office (y compris Word, Excel, Outlook)
  • Aime résoudre des problèmes et se concentre sur la recherche collective de solutions
  • Solide éthique de travail
  • Organisé, axé sur les détails avec une passion pour la création de cultures d’entreprise positives axées sur l’engagement des employés
  • Compétences interpersonnelles très développées avec la capacité d’interagir et de communiquer efficacement à tous les niveaux d’une organisation
  • Capable de s’adapter à un environnement au rythme rapide qui exige une réinitialisation constante des priorités et un engagement à atteindre les objectifs de l’entreprise; est en mesure de déléguer efficacement
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais), écrit et parlé requis

Capcium offre une atmosphère qui favorise la pensée entrepreneuriale, l’esprit d’équipe avec un environnement de travail qui favorise la créativité et l’individualité.

Nous offrons un régime concurrentiel d’avantages sociaux pour les REER et des régimes incitatifs de primes.

Appliquez pour ce poste

ERP Business Process Analyst / Analyste des processus d’affaires ERP

Job Description

Version française à suivre 

 

Overview

We have an excellent opportunity to join a fast-growing company. Capcium, a contract manufacturer for softgels with a new state of the art facility, is looking for an ERP Business Process Analyst to be part of our business growth. The ERP Business Process Analyst will participate in the process development and implementation of the ERP upgrades (Rootstock).  He/she will be involved in the Manufacturing, Logistics, R&D, Regulatory Affairs, Quality Assurance, and Finance business process development and implementation.

Main Responsibilities

  • Evaluating business processes, anticipating requirements, uncovering areas for improvement, and developing and implementing solutions.
  • Reviews of business processes and developing optimization strategies.
  • Serving as a liaison between IT Business Analyst, stakeholders, and users.
  • Aiding in the monitoring deliverables.
  • Ensuring solutions meet business needs and requirements.
  • Gaining an understanding of Business processes.
  • Performing requirements analysis; documenting and communicating results.
  • Gathering critical information from meetings with various stakeholders and producing useful reports.
  • Assisting in user acceptance testing.
  • Assisting in creation/updating of test scripts.
  • Prioritizing initiatives based on business needs and requirements.
  • Assist the Senior Systems and Network Administrator and/or act as a back up:
    • Train new system users and set up their accounts.
    • Perform Level 1 tech support fixes at the desktop level, including installing and upgrading software, installing hardware, implementing file backups, and configuring systems and application. Monitor central ticketing system to ensure timely resolution of issues.
  • Participates in IT related projects when required.
  • Back up for this role is the IT Business Analyst.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in management information systems, accounting, or Finance.
  • Minimum 2 years of Rootstock or Salesforce experience or relevant experience.
  • Knowledge in process mapping, an asset.
  • Knowledge in continuous improvement, an asset.
  • Knowledge of Microsoft Office suite.
  • Organizational skills.
  • Excellent communication skills.
  • Problem-solving skills.
  • Analytical thinker.
  • Ability to provide and receive constructive feedback.
  • Excellent management skills.
  • Ability to work efficiently as part of a team and individually, as needed.
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written are required.

Capcium provides an atmosphere that fosters entrepreneurial thinking, team spirit with a work environment that promotes creativity and individuality.

We offer a competitive package-benefits RRSP matching and bonus incentive plans.

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Description de poste

Sommaire

Nous avons une excellente occasion de rejoindre une entreprise en pleine croissance. Capcium, un fabricant sous contrat de gélules dotées d’une nouvelle installation à la fine pointe de la technologie, est à la recherche d’un analyste des processus d’affaires ERP pour faire partie de la croissance de notre entreprise. L’analyste des processus d’affaires ERP participera à l’élaboration et à la mise en œuvre des mises à niveau ERP (Rootstock).  Il/elle sera impliqué dans la fabrication, la logistique, la R-D, les affaires réglementaires, l’assurance qualité et le développement et la mise en œuvre des processus d’affaires de la finance.

Responsabilités

  • Évaluer les processus opérationnels, anticiper les exigences, découvrir les domaines à améliorer et élaborer et mettre en œuvre des solutions.
  • Examiner des processus d’affaires et élaboration de stratégies d’optimisation.
  • Servir de liaison entre l’analyste des affaires informatiques, les parties prenantes et les utilisateurs.
  • Aider à la surveillance des livrables.
  • S’assurer que les solutions répondent aux besoins et aux exigences de l’entreprise.
  • Acquérir une compréhension des processus d’affaires.
  • Effectuer l’analyse des besoins; documenter et communiquer les résultats.
  • Recueillir des renseignements essentiels lors de réunions avec divers intervenants et produire des rapports utiles.
  • Aider aux tests d’acceptation des utilisateurs.
  • Aider à la création / mise à jour de scripts de test.
  • Établir l’ordre de priorité des initiatives en fonction des besoins et des exigences opérationnels.
  • Assister l’administrateur principal des systèmes et du réseau et / ou agir en tant que sauvegarde :
    • Formez les nouveaux utilisateurs du système et configurez leurs comptes.
    • Effectuez des correctifs de support technique de niveau 1 au niveau du bureau, y compris l’installation et la mise à niveau de logiciels, l’installation de matériel, la mise en œuvre de sauvegardes de fichiers et la configuration de systèmes et d’applications. Surveiller le système de billetterie central pour assurer la résolution rapide des problèmes.
  • Participer à des projets liés à l’information technologique au besoin.
  • Le soutien pour ce rôle est l’Analyste Commercial de l’Information Technologique.

Qualifications

  • Baccalauréat en systèmes d’information de gestion, en comptabilité ou en finance.
  • Minimum de 2 ans d’expérience avec Rootstock ou Salesforce ou une expérience pertinente.
  • Connaissance de la cartographie des processus, un atout.
  • La connaissance de l’amélioration continue, un atout.
  • Connaissance de la suite Microsoft Office.
  • Compétences organisationnelles.
  • Excellentes compétences en communication.
  • Compétences en résolution de problèmes.
  • Penseur analytique.
  • Capacité de fournir et de recevoir des commentaires constructifs.
  • Excellentes compétences en gestion.
  • Capacité de travailler efficacement au sein d’une équipe et individuellement, au besoin.
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis.

Capcium offre une atmosphère qui favorise la pensée entrepreneuriale, l’esprit d’équipe avec un environnement de travail qui favorise la créativité et l’individualité.

Nous offrons un régime concurrentiel d’avantages sociaux pour les REER et des régimes incitatifs de primes.

Appliquez pour ce poste

Production Supervisor / Superviseur de Production

Job Description

Version française à suivre

 

Overview

The Production Supervisor oversees manufacturing operations, supervision of staff and performance, process optimization, documentation, Standard Operating Procedures (SOPs) and Good Manufacturing Practices (GMP) compliance.

 

Main Responsibilities

  • Manage the day-to-day operations of the Formulation, Encapsulation, Finishing and packaging departments; coordinates and plan production batches to meet schedule and customer orders
  • Supervise employees (performance, training, vacation, overtime etc.)
  • Might cover for breaks and absences
  • Train new employees on GMP and SOPs and is responsible for continuous training on GMP for existing employees
  • Respond proactively to operational issues; initiate communication with other support departments (engineering, quality, maintenance, R&D) to solve issues
  • Ensure that all operations are performed according to Batch Record instruction, work instructions, SOPs, and policies
  • Collaborate with Quality to ensure compliance with GMP and ensure redaction and follow up on deviation reports, CAPA, SOP and training plan; Actively participate to develop a quality culture
  • Ensure operational standards are met and action plan created if required
  • Update production documents once manufacturing is completed
  • Management and monitoring of production’s KPI
  • Responsible for the application of health & safety rules and regulations
  • Back-up for this role is the Production Manager

 

Qualifications

  • BSc in Science or Chemical Engineering or equivalent
  • Minimum three (3) years’ experience in manufacturing or packaging experience in a GMP environment
  • Pharmaceutical experience REQUIRED
  • Three (3) years of supervisory experience
  • Strong computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Experienced with ERP system (Root stock) is a strong asset
  • Strong leadership and decisions making skills
  • Initiate and manage change
  • Lean manufacturing training and demonstrated capability (strong asset)
  • Strong work ethic
  • Availability to work on night shift: 7pm to 7am Wednesday to Saturday week 1, Thursday to Saturday week 2

 

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Description de poste

Sommaire

Le/la superviseur(e) de production surveille les opérations, supervise les employés et la performance du personnel et l’optimisation des processus, ainsi que la conformité aux procédures standards opératoires (SOP) et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

 

Responsabilités

  • Gérer les activités quotidiennes des services de formulation, d’encapsulation et de l’emballage
  • Superviser les employés (performance, formation, demandes de congés, heures supplémentaires, etc.) et s’assurer que les besoins de personnel sont satisfaits
  • Peut couvrir les pauses et les absences
  • Fournir un support de documentation conformément aux normes BPM et aux PON;
  • Réagir de manière proactive aux problèmes opérationnels
  • Maintenir l’inventaire des pièces de rechange consommables et non consommables
  • Assurer que toutes les opérations sont effectuées conformément aux instructions, instructions de travail, les procédures opératoires normalisées et les règles des dossiers de lots
  • Collaborer avec le département de qualité pour assurer la conformité avec les BPM;
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et créer un plan d’action si nécessaire
  • Réviser les documents de production une fois la fabrication soit terminée
  • Gestion et suivi des KPI de production
  • Responsable de l’application des règles et règlements de santé et de sécurité
  • Le soutien pour ce rôle est le Chef de Production

 

Qualifications

  • BSc en sciences ou génie chimique ou équivalent
  • Minimum trois (3) an d’expérience de fabrication ou d’emballage dans un environnement GMP est requise
  • Expérience pharmaceutique REQUISE
  • Trois (3) ans d’expérience de supervision
  • Solides compétences en informatique (Excel, Outlook, et saisie de données) et en mathématiques
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)
  • Expérience avec le système ERP (Root stock ERP est un atout important)
  • Solides compétences en leadership et en prise de décision
  • Initier et gérer le changement
  • Formation en production allégée et capacité démontrée (atout important)
  • Forte éthique de travail
  • Disponible pour travailler sur l’horaire de soir: 19h à 7h du mercredi au samedi, semaine 1 et jeudi au samedi, semaine 2

 

Appliquez pour ce poste

Production Operator - Formulation / Opérateur de production - formulation

Job Description

Version française à suivre

 

Overview

The Production Operator – Formulation is responsible for preparing batches of fill material, gel mass and other mixes in accordance to work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs) in aGood Manufacturing Practices (GMP) environment.

 

Main Responsibilities

  • Weigh and subdividebulk materials in accordance with manufacturing procedures for gel masses, fill materials, other mixes
  • Loadmaterial into designated equipment according to Batch Record instructionsand ensure proper mixing of raw materials
  • Operate a range of equipment including and not limited to: melter, Ystral mixer, lab mixer, table top balances, floor scales, pallet jack, walk-behind power lift, net grinder, drum heater, drum lifter
  • Ensure equipment and working area meets all required sanitary standards and procedures
  • Use small hand tools to disassemble pumps, receivers, mixers and other equipment, 
  • Clean and sanitize equipment according to set procedures and reassemble prior to mixing a new batch product
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record
  • Document the inventory of raw materials and departmental supplies
  • Performs all duties in compliance with safety rules, work instructions, and SOPs
  • Perform other duties as assigned
  • Back-up for this role is the Production Supervisor

 

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Ability to stand for 8 hours;
  • Ability to handle 200kg drums on pallets
  • Ability to handle 30kg packages such as gelatin bags, boxes of wax, etc.
  • Strong work ethic

 

Schedule

  • Team 1: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

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Description de poste

Sommaire 

L’opérateur de production – formulation est responsable pour préparer des lots avec les matériaux de remplissages, des masses de gel et des autres mélanges selon les instructions de travail et les procédures opératoires standard (SOPs) dans un environnement avec de bonnes pratiques de fabrication (GMP). 

 

Responsabilités 

  • Pèse et subdivise les matériaux en gros selon les procédures de fabrication pour les masses de gel, les matériaux de remplissage, etc.;  
  • Charge le matériel dans l’équipement désigné selon les instructions du dossier des lots et assure le mélange approprié des matières premières; 
  • Opère plusieurs types d’équipement, incluant: le fondoir, le mélangeur Ystral, le mélangeur de laboratoire, des équilibres de table, la balance sur le sol, la transpalette, le relevage, le lime à filet, le tambour de chauffage, l’élévateur de tambour 
  • Assurer que les espaces d’équipement et de travail satisfont les standards sanitaires; 
  • Utiliser des petits outils pour désassembler des pompes, des récepteurs, des mélangeurs et d’autre pièces d’équipement;  
  • Nettoie et désinfecte l’équipement selon les procédures mises en place et réassemble l’équipement avant de mélanger un nouveau produit de lot; 
  • Documentation précis et lisible des journaux de l’usage et de nettoyage et les paramètres de production par dossier des lots; 
  • Documenter l’inventaire des matières premières et les fournitures du département; 
  • Exécute toutes les responsabilités selon les règles de sécurité, les instructions de travail et les SOPs; 
  • Faire des autres fonctions selon le besoin; 
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de production. 

 

Qualifications 

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent 
  • Expérience en fabrication dans un environnement GMP (un atout) 
  • Connaissances informatiques élémentaires (Excel, Outlook et la saisie de données) et les aptitudes mathématiques 
  • Bilingue (français et anglais) 
  • Capable d’être debout pour 8 heures 
  • Capacité de manipuler des tambours de 200 kg sur des palettes 
  • Capable de manipuler des paquets de 30 kg comme des sachets de gélatine, des boîtes de cire, etc. 
  • Bonne éthique de travail 

 

Horaire

  • Équipe 1 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

Production Operator – Encapsulation / Opérateur de production - encapsulation

Job Description

Version française à suivre 

 

Overview 

The Production Operator – Encapsulation is responsible for all aspects of the encapsulation machine operations. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, Province and local regulations in addition to company policies, including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP) and Standard Operating Procedures (SOPs). 

 

Main Responsibilities 

  • Support Senior Production Operator with operating and maintaining one Encapsulation Machine (and cover as many as two during breaks) 
  • Ensure quality production by adhering to the Batch Record instructions and support Senior Production Operator with making necessary adjustments as required 
  • Accurate and legible documentation of production parameters as per the Batch Record to verify the machine is running in a normal and safe manner 
  • Transfer product (capsules) from tumbler dryer machine to trays, move completed stacks of trays, then place completed stack into drying tunnel 
  • Support Senior Operator to disassemble, clean, reassemble machine components after completing each batch, and setup machine components (such as dies, wedges, hoses, tumbler baskets, etc.) for next production batch 
  • Maintain production required supplies  
  • Performing process controls 
  • Perform other duties as assigned  
  • Back up for this role is the Production Supervisor 

  

Qualifications 

  •  High school diploma or equivalent 
  • Biopharmaceutical production technology diploma is an asset 
  • Degree in a field related to Mechanics, Chemistry, or science is an asset 
  • Manufacturing experience in a GMP and/or a pharmaceutical environment is an asset  
  • Mechanically inclined 
  • Able to work with minimal supervision 
  • Basic math skills 
  • Ability to stand for 12 hours  
  • Strong work ethic and attention to detail  
  • Functional bilingualism (French and English)  

 

Schedule

  • Team 1: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

Apply for this job

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Description de poste

Sommaire

L’opérateur de production – encapsulation est responsable de tous les aspects des opérations de la machine d’encapsulation. Relevant du Superviseur de Production, le titulaire du poste est responsable d’exécuter toutes les tâches conformément aux règlements de Santé Canada, de la FDA, de l’OSHA, de la province et des collectivités locales, en plus des politiques de l’entreprise, y compris les lignes directrices en matière de sécurité et l’utilisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de Procédures Opérationnelles Normalisées (PON). 

 

Responsabilités 

  • Soutenir l’opérateur de production supérieur dans l’exploitation et l’entretien d’une machine d’encapsulation (et couvrir jusqu’à deux pendant les pauses) 
  • Assurer une production de qualité en adhérant aux instructions du dossier de lot et aider l’opérateur de production supérieur à apporter les ajustements nécessaires au besoin 
  • Documentation précise et lisible des paramètres de production selon l’enregistrement de lot pour vérifier que la machine fonctionne de façon normale et sécuritaire 
  • Transférer le produit (capsules) de la machine sèche-linge vers des plateaux, remplir des piles de plateaux, puis placer la pile complétée dans le tunnel de séchage 
  • Soutenir l’opérateur de production supérieur pour démonter, nettoyer, remonter les composants de la machine après avoir terminé chaque lot, et installer les composants de la machine (tels que les matrices, les cales, les tuyaux, les paniers de culbuteur, etc.) pour le prochain lot de production 
  • Maintenir la production requise   
  • Exécution des contrôles de processus 
  • Exécuter d’autres tâches telles qu’assignées 
  • Le soutien pour ce rôle est le Superviseur de Production 

 

Qualifications 

  • Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent 
  • AEC en technologie de production biopharmaceutique est un atout  
  • Diplôme dans un domaine lié à la mécanique, à la chimie ou à la science est un atout 
  • Expérience de fabrication dans un environnement BPF et / ou pharmaceutique est un atout 
  • Capable de travailler avec peu de supervision 
  • Compétences informatiques de base (y compris Excel, Outlook et saisie de données) et compétences en mathématiques 
  • Capacité de rester debout pendant 12 heures 
  • Forte éthique de travail et souci du détail 
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais) 

 

Horaire

  • Équipe 1 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

 

Production Operator - Sanitation / Opérateur de production - assainissement

Job Description

Version française à suivre

 

Overview

The Production Operator – Sanitation is responsible for disassembling, sanitizing, and reassembling complicated machinery. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, state and local regulations, and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

 

Main Responsibilities

  • Complete daily Sanitation task list that includes, but is not limited to:
  • Performing routine sanitizing of various types of production equipment by disassembling, sanitizing, and reassembling
  • Dispose garbage in appropriate receptacles
  • Cleaning production rooms and sanitation room
  • Safely working with a variety of chemicals 
  • Notifying management of equipment that is not working properly
  • Ensure operational standards are met and create an action plan created if required 
  • Perform other duties as assigned by Supervisor or other lead operator
  • Back-up for this role is the Production Supervisor

 

Qualifications

  • Must be 18 years of age or older
  • No minimum education requirement; High School diploma or GED or equivalent preferred 
  • 6 months previous sanitation experience in a GMP, nutraceutical, pharma, food production environment or equivalent preferred
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions and read product labels and safety warnings
  • Perform work according to SOP
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Be reliable and dependable; available to work night shift Monday through Friday and occasionally Saturday or Sunday as directed by management
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision 
  • Reach, stoop, and bend at waist repetitively throughout entire shift
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds 
  • Empty wheeled cart that is full, weighing up to 100 pounds
  • Ability to walk and/or stand for entire shift
  • Bilingual (English and French)

 

Schedule

  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2)

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Description de poste

Sommaire

L’opérateur de production – assainissement est responsable du désassemblage, de la désinfection et du réassemblage des machines complexes et des locaux. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter de toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité, le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des procédures opératoires standard (SOP).

 

Responsabilités

  • Complète la liste des tâches d’assainissement quotidiennes comprenant, entre autres;
  • Assainissement routine de divers types d’équipements de production en désassemblant, en assainissant et en réassemblant
  • Jeter les ordures dans des bacs appropriés
  • Nettoyage des salles de production et de sanitaires
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques
  • Notifier son gestionnaire si une anomalie au niveau des équipements/locaux est observée
  • S’assurer que les standards opérationnels de performance sont respectés et créer un plan d’action créé si nécessaire en accord avec son superviseur
  • S’acquitter d’autres tâches assignées par le superviseur ou un autre opérateur principal
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de la production

 

Qualifications

  • Doit ȇtre 18 ans ou plus
  • Pas d’exigencesminimum pour l’éducation; diplômed’étudessecondairesou équivalentest préféré
  • 6 mois d’expérienceen assainissement dans un environnementGMP, nutraceutique, pharmaceutique, en la production de la nourriture ou équivalent est préférée
  • Peut comprendre des instructions verbales élémentaires et lire les étiquettes des produits et les avertissements de sécurité
  • Effectuer les tâches selon la SOP
  • A des aptitudes mécaniques et undésir à apprendre
  • Est fiable; disponible à travailler le poste de nuit, lundi à vendredi et quelquefois samedi ou dimanche, au besoin
  • Est motivé et peut travailler avec peu de supervision
  • S’abaisser répétitivement durant le poste de travail 
  • Soulever et déplacer jusqu’à 50 livres de pièces d’équipement 
  • Pousser/tirer un chariot à roues avec 80 à 100 livres 
  • Vider le chariot à roues plein, pesant jusqu’à 100 livres
  • Capacité de marcher et être debout pour tout le poste de travail
  • Bilingue (français et anglais)

 

Horaire

  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2)

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Production Operator - Packaging / Opérateur de production - emballage

Job Description

Version française à suivre 

 

Overview 

The Production Operator – Finishing is responsible for inspecting, polishing, and packaging Finished Product(s). Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, state and local regulations and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

 

Main Responsibilities 

  • Inspect capsules for defects
  • Test capsules to determine if drying is complete
  • Polish capsules
  • Package products in bulk containers
  • Clean and sanitize equipment according to procedures
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record
  • Ensure operational standard are met and action plan created if required
  • Perform other duties as assigned
  • Back up for this role is the Production Supervisor

 

Qualifications 

  • High school diploma or equivalent
  • College certification from a biopharmaceutical technology program is considered a strong asset
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Must not be color-blind
  • Must be able to lift 30 pounds
  • Ability to stand for 10 hours
  • Ability to handle empty pallets
  • Ability to handle full pallets of finished product on a pallet jack
  • Strong work ethic
  • Advanced attention to detail
  • Fast learner
  • Able to complete repetitive work
  • Occasional exposure to strong odors
  • Proper personal hygiene
  • No facial piercings, no loose jewelry

 

Schedule

  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

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Description de poste

Sommaire 

L’opérateur de production – finition est responsable pour l’inspection, le polissage et l’emballage des produits finis. Relevant du superviseur de la production, le titulaire est responsable de l’exécution de toutes les tâches conformément à Santé Canada, à la FDA, à l’OSHA, aux réglementations nationales et locales et aux politiques de l’entreprise ; y compris les directives de sécurité, l’utilisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de procédures opérationnelles standard (SOP). 

 

Responsabilités  

  • Inspectez les capsules pour les défauts  
  • Testez les capsules pour déterminer si le séchage est terminé  
  • Polir les capsules  
  • Emballez les produits dans des conteneurs en vrac  
  • Nettoyer et désinfecter l’équipement selon les procédures  
  • Documentation précise et lisible des journaux d’utilisation et de nettoyage et des paramètres de production conformément au dossier de lot  
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et un plan d’action créé si nécessaire  
  • Effectuer d’autres tâches assignées  
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de production 

 

Qualifications 

  • La certification collégiale d’un programme de technologie biopharmaceutique est considérée comme un atout  
  • Expérience de fabrication dans un environnement GMP (un atout)  
  • Compétences de base en mathématiques  
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)  
  • Ne dois pas être daltonien  
  • Dois être capable de soulever 30 livres  
  • Capacité de se tenir debout pendant 10 heures  
  • Capacité à manipuler des palettes vides  
  • Capacité de manipuler des palettes complètes de produits finis sur une transpalette  
  • Une forte éthique de travail  
  • Attention avancée aux détails  
  • Apprenant rapide  
  • Capable de terminer un travail répétitif  
  • Exposition occasionnelle à de fortes odeurs  
  • Une bonne hygiène personnelle  
  • Pas de piercings faciaux, pas de bijoux lâches 

 

Horaire

  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

Associate Scientist / Associé scientifique

Job Description

Version française à suivre 

 

Overview

The Associate Scientist will execute assigned tasks associated with new product development and assessment with quality, speed, and efficiency for multiple projects in the portfolio. The Associate Scientist will gain familiarity with various aspects of the drug development process in a regulated environment, including topics such as Quality by Design (QbD), Design of Experiment (DOE), and compliance with regulatory guidelines. He/she will work under the direction and supervision of the Director of Product Development.

 

Main Responsibilities 

  • Execute against assigned formulation lab activities with quality, speed, and efficiency to ensure on-time delivery
  • Execute individual tasks related to formulation development, excipient compatibility assessment, data analysis, and good documentation practices
  • Assist in aspects of complex formulation design and development
  • Assist in the development of formulation assessment techniques
  • Communication of project assignment status and timely escalation of issues
  • Presentation of project information at local reviews
  • Maintain compliance with training, best practices, safety and cleaning requirements
  • Operate under and maintain GMP/GLP conditions
  • Support Capcium strategies, initiatives, expectations, processes and portfolio commitments
  • Must be able to work extended hours, weekends as needed, especially when problems occur or when deadlines must be met
  • Indirectly supervises area activities during tech transfer or process validation
  • Ensures that employee related tasks are completed timely including time/attendance, performance reviews, corrective action, and training
  • Perform other duties as required
  • Back-up for this role is the Director of Product Development

 

Qualifications 

  • Masters or Bachelor’s Degree in Life Sciences (Chemistry, Biochemistry) or related field
  • Any amount of related experience with pharmaceutical, manufacturing and/or GMP facilities
  • Ability to thrive in a high-performance culture
  • Strong computer skills, including Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word, MS Project)
  • Able to document the conducted work with precision and detail
  • Autonomous, resourceful, and dynamic, with a respect for working in a team
  • Organized and has a strong work ethic
  • Excellent communication skills
  • Functional bilingualism (English and French), both written and spoken are required

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Description de poste

Sommaire

L’associé scientifique exécutera les tâches assignées qui sont associées avec le développement de nouveaux produits et l’évaluation avec la qualité, la rapidité et l’efficacité pour plusieurs projets dans le portefeuille. L’associé scientifique acquerra la familiarité avec plusieurs aspects du processus de développement des médicaments dans un environnement réglementé, incluant Qualité par Conception (QbD), Conception d’Expérience (DOE) et la conformité avec les directives réglementaires. Il/elle travaillera sous la direction et la supervision du Directeur de Développement des Produits.

 

Responsabilités 

  • Exécute les activités laboratoires assignées avec la qualité, la rapidité et l’efficacité pour assurer la livraison à temps
  • Exécute les tâches autonomes liées au développement des formulations, l’évaluation compatible des excipients, l’analyse de l’information et des bonnes pratiques de documentation
  • Assiste dans les aspects complexes de la conception des formulations et du développement
  • Assiste dans le développement des techniques d’évaluation des formulations
  • Communication du statut des projets assignés et de l’escalade des problèmes opportuns
  • Présentation de l’information des projets aux revues locales
  • Maintenir la conformité avec l’entraînement, les pratiques meilleures, la sécurité et les critères de nettoyage
  • Maintenir et suivre les conditions du GMP / GLP
  • Soutenir les stratégies, les initiatives, les attentes, les processus et les engagements des portefeuilles de Capcium
  • Doit être disponible de travailler des heures prolongées, les fins de semaines au besoin, surtout quand des problèmes se produisent ou quand il y a des délais
  • Supervise indirectement les activités de la zone pendant le transfert de technologie ou la validation des processus
  • S’assure que les tâches liées aux employés sont accomplies en temps opportun, y compris le temps et l’assiduité, les examens du rendement, les mesures correctives et la formation
  • Effectue des autres fonctions au besoin
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de Développement des Produits

 

Qualifications 

  • Maîtrise ou baccalauréat en sciences de la vie (chimie, biochimie) ou dans un domaine connexe
  • Toute expérience connexe avec des installations pharmaceutiques, de fabrication et / ou de BPF
  • Capacité de s’épanouir dans une culture de haute performance
  • Solides compétences en informatique, y compris Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word, MS Project)
  • Capable de documenter son travail avec précision et détail
  • Autonome, débrouillard et dynamique, avec un respect pour travailler en équipe
  • Organisé et a une forte éthique de travail
  • Excellentes aptitudes en communication
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis

Appliquez pour ce poste

 

Afin de supporter la croissance de notre main d’œuvre, Capcium reçoit une contribution financière de la part d’Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal et du gouvernement du Québec.

To support the growth of our workforce, Capcium receives financial contributions from Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal and the Government of Québec.