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With the rapidly evolving nature of our industry, we are always on the look-out for talented people to join our dynamic team and help us achieve our goals.

Check out our job postings below, or feel free to send us your resume at careers@capcium.com.

Senior Quality Control Analyst - Chemistry

(Version français à suivre)

Job Description

Capcium is seeking a result driven individual to join our dynamic and expanding team as Quality Control (QC) Senior Analyst- Chemistry laboratory. Under the supervision of the QC Manager, the Senior Analyst is responsible for performing analytical tests in daily laboratory operations and execution of testing to support manufacturing operations and/or validation.

Testing typically includes samples from raw materials, in-process intermediates, final drug product manufacturing, stability and various development studies using approved test methods. This position requires competent understanding and ability to perform techniques such as HPLC, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR and Wet Chemistry.

RESPONSIBILITIES

  • Conducts routine and more complex analytical testing (raw material, in-process and finished product) using instrumentation and wet chemistry techniques.
  • Participate in analytical method development, transfer, verification and/or validation.
  • Performs all work activities in a safe manner and in compliance with applicable Health and Safety Regulations.
  • Ensures that all work is performed in compliance with GMPs, GLPs, SOPs, and other established regulatory requirements.
  • Independently operates and troubleshoots complex analytical instrumentation like HPLC, GC, GC-MS, ICP-MS and is efficient in the use of associated software.
  • Plans assigned work efficiently, executes it with minimal oversight while ensuring target timelines are met.
  • Documents test results, calculations and observations and completes report summaries as per established SOPs.
  • Reports OOS, out of trend and anomalous results immediately and participates in the investigation to identify root cause following Company SOPs.
  • Performs general maintenance and calibration of laboratory equipment, according to the department’s established calibration program, when assigned.
  • Provides training and act as technical resource for the new analyst.

QUALIFICATIONS AND REQUIREMENTS

  • A University degree in analytical chemistry or organic chemistry. Post-Secondary education in a science field with work experience will be considered.
  • 5+ Years related QC work experience in a pharmaceutical laboratory using GC and HPLC instrumentation. Experience with GC-MS, ICP-MS is a strong asset.
  • Able to rigorously apply, follow and maintain rules, procedures, and processes.
  • Ability to follow written procedures with close attention to detail and high level of accountability.
  • Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems.
  • Must be able to multi-task and to work independently and as part of a team.
  • French and English language proficiency.

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Sommaire du poste

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste Expert Laboratoire de Chimie – Contrôle de la Qualité (QC). Sous la supervision du Chef CQ – Chimie, l’Analyste Expert est responsable d’effectuer des essais analytiques régulières dans le laboratoire ainsi que des tests pour appuyer le département de production et/ou validation.

Les essais analytiques seront effectués en général sur des échantillons de matières premières, intermédiaires dans la fabrication, produits finis, produits en stabilité ainsi que échantillons provenant des différents protocoles de développement en utilisant des méthodes validées. La position demande une solide compréhension et habilité d’utiliser de techniques comme HPLC, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR et Chimie humide.

RESPONSABILITÉS:

  • Accomplir des analyses de routine et des analyses plus complexes (matières premières, intermédiaires et produits finis) en utilisant des techniques instrumentales et chimie humide.
  • Participer dans le développement, le transfert, la vérification et/ou la validation des méthodes analytiques.
  • Exécuter les activités reliées à son travail dans un environnement sécuritaire et en respectant les normes Santé et Sécurité au Travail.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, BPL, les procédures internes et autres règlements en vigueur.
  • Utilise d’une façon autonome les instruments analytiques comme HPLC, GC, GC-MS, ICP-MS et comprend bien les logiciels associés.
  • Planifie son travail d’une façon efficace pour le compléter dans le temps alloué avec un minimum de supervision.
  • Documente les résultats, les calculs et les observations et rédige des rapports de laboratoire en conformité avec les procédures en vigueur.
  • Rapporte les résultats hors normes, hors de tendance et douteux immédiatement et participe aux enquêtes pour déterminer les causes possibles selon les procédures de l’entreprise.
  • Peut effectuer la calibration et l’entretien de l’équipement du laboratoire selon le programme établi par le département.
  • Participe à la formation des autres analystes et agit comme référence pour ceux-ci

 

QUALIFICATIONS ET EXIGENCES:

  • Baccalauréat en chimie analytique ou chimie organique. DEC en chimie avec une expérience pertinente sera considéré.
  • Minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique avec une expérience pratique avec instruments GC et HPLC. Expérience de travail avec GC-MS, ICP-MS sera considéré un atout.
  • Capable d’appliquer, suivre et soutenir règlementations, procédures et procédés.
  • Capable de suivre des procédures écrites avec attention aux détails et une grande autonomie.
  • Pro-active et habile dans la prévention et la résolution des problèmes.
  • Capable de gérer plusieurs projets et travailler de façon autonome ou en équipe.
  • Maitrise du français et de l’anglais.
Quality Control Analyst - Chemistry

(Version français à suivre)

Job Description

Capcium is seeking a result driven individual to join our dynamic and expanding team as
Quality Control (QC) Analyst- Chemistry laboratory. Under the supervision of the QC Manager, the Analyst is responsible for performing analytical tests in daily laboratory operations and execution of testing to support manufacturing operations and/or validation.

Testing typically includes samples from raw materials, in-process intermediates, final drug product manufacturing, stability and various development studies using approved test methods. This position requires competent understanding and ability to perform techniques such as UV-VIS, FTIR, disintegration, Karl Fisher and Wet Chemistry.

RESPONSIBILITIES

  • Conducts routine analytical testing (raw material, in-process and finished product) using instrumentation and wet chemistry techniques.
  • Performs all work activities in a safe manner and in compliance with applicable Health and Safety Regulations.
  • Ensures that all work is performed in compliance with GMPs, GLPs, SOPs, and other established regulatory requirements.
  • Independently operates analytical instrumentation like and use associated software.
  • Plans assigned work efficiently, executes it while ensuring target timelines are met.
  • Documents test results, calculations and observations and completes report summaries as per established SOPs.
  • Reports OOS, out of trend and anomalous results immediately and participates in the investigation to identify root cause following Company SOPs.
  • Performs calibration of laboratory equipment, according to the department’s established calibration program, when assigned.

QUALIFICATIONS AND REQUIREMENTS

  • A University degree in analytical chemistry or organic chemistry. Post-Secondary education in a science field with work experience will be considered.
  • 1+ Years related QC work experience in a pharmaceutical laboratory.
  • Able to rigorously apply, follow and maintain rules, procedures, and processes.
  • Ability to follow written procedures with close attention to detail and high level of accountability.
  • Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems.
  • Must be able to multi-task and to work independently and as part of a team.
  • French and English language proficiency.

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Sommaire du poste

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste Laboratoire de Chimie – Contrôle de la Qualité (QC). Sous la supervision du Chef CQ – Chimie, l’Analyste est responsable d’effectuer des essais analytiques réguliers dans le laboratoire ainsi que des tests pour assister le département de production et/ou validation.

Les essais analytiques seront effectués sur des échantillons de matières premières, intermédiaires dans la fabrication, produits finis, produits en stabilité ainsi que échantillons provenant des différents protocoles de développement en utilisant des méthodes validées. La position demande une solide compréhension et habilité d’utiliser de techniques comme UV-VIS, FTIR, désintégration, Karl Fisher et Chimie humide.

RESPONSABILITÉS:

  • Accomplir des analyses de routine (matières premières, intermédiaires et produits finis) en utilisant des techniques instrumentales et chimie humide.
  • Exécuter les activités reliées à son travail dans un environnement sécuritaire et en respectant les normes Santé et Sécurité au Travail.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, BPL, les procédures internes et autres règlements en vigueur.
  • Utilise les instruments analytiques et comprend bien les logiciels associés.
  • Planifie son travail d’une façon efficace pour le compléter dans le temps alloué avec un minimum de supervision.
  • Documente les résultats, les calculs et les observations et rédige des rapports de laboratoire en conformité avec les procédures en vigueur.
  • Rapporte les résultats hors normes, hors de tendance et douteux immédiatement et participe aux enquêtes pour déterminer les causes possibles selon les procédures de l’entreprise.
  • Peut effectuer la calibration de l’équipement du laboratoire selon le programme établi par le département.

 

QUALIFICATIONS ET EXIGENCES:

  • Baccalauréat en chimie analytique ou chimie organique. DEC en chimie avec une expérience pertinente sera considéré.
  • Minimum 1 an d’expérience au laboratoire CQ dans l’industrie pharmaceutique.
  • Capable d’appliquer, suivre et soutenir règlementations, procédures et procédés.
  • Capable de suivre des procédures écrites avec attention aux détails et une grande autonomie.
  • Pro-actif et habile dans la prévention et la résolution des problèmes.
  • Capable de gérer plusieurs projets et travailler de façon autonome ou en équipe.
  • Maitrise du français et de l’anglais
Validation Specialist

(Version français à suivre)

Job Description

Reporting to the Validation Manager, as the Validation Specialist, you will be responsible for carrying out validation/qualification activities for production and Laboratory equipment (i.e steam sterilizer, incubator), computerized systems, utilities, process and cleaning at Capcium. You will need to ensure that all stages of the project are conducted in accordance with standard procedures (Health and Safety, Good Manufacturing Practices, 21 CFR part 11 requirements, etc.). You will coordinate the activities of all parties involved: professionals, contractors, consultants, and serve as a link to internal customers. You will also review and approve documents (protocols and reports). The mandate also includes validation change management.

MAIN Responsibilities:

  • Participate in the development of validation / qualification strategies
  • Participate in the drafting / revision of the Validation Master Plan (VMP)
  • Draft and execute qualification protocols (IQ, OQ and PQ when relevant) as well as process, cleaning procedure validation and system (software, network)
  • Write deviations that occur during validation/qualification and recommend corrective actions
  • Prepare and approve validation documentation packages, including development and execution of documentation for validation and qualification activities to support various computer system validation projects
  • Plan and execute qualification/validation protocols within the expected timelines
  • Assist and coordinate external suppliers on site for validation activities
  • Write SOPs and validation protocols in accordance with corporate standards and current GMPs
  • Participate in the resolution of gaps, investigations and deficiencies
  • Analyze and perform assessments using a risk-based approach for changes on validated computerized systems impacting data integrity, hardware interactions and security. Following the assessment, assign appropriate levels of validation.
  • Maintain validation / qualification documentation and archiving by ensuring efficient document retrieval, when requested.
  • Support the engineering team during the selection of new equipment, equipment start-up (FAT and / or SAT).

 

QUALIFICATIONS AND EXPERIENCE:

  • Bachelor’s degree in Engineering (Chemistry or Mechanics), Science: Chemistry, Biology, Biochemistry or equivalent combination of experience and education
  • Minimum of 3 years of experience in validation in the pharmaceutical industry
  • Experience in qualification of equipment used in manufacturing and / or packaging of various dosage forms as well as critical systems (HVAC, purified water, compressed air)
  • Experience in validation of cleaning procedures and manufacturing processes.
  • Knowledge of use of Kaye Validator
  • Excellent working knowledge of cGMP requirements on validation methods and including ISPE, GAMP and FDA principles, CFR Part 11 (requirements for electronic records and signatures), ISPE/GAMP 5 guidelines
  • Capable of developing and writing applicable validation documentation, including but not limited to URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Experience in project management would be an asset

 KNOWLEDGE AND ABILITIES:

  •  Bilingual: French and English spoken and written
  • Capable of managing multiple complex projects and working independently
  • Ability to review and approve technical reports effectively
  • Ability to write technical reports clearly and accurately
  • Can work under pressure and adaptation to changes
  • Good sense of communications and emergencies (prioritization)
  • Multifunctional team work
  • Proficient in computer tools like Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Office and factory work

 

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Sommaire du poste

 En tant que Spécialiste Validation, vous serez responsable de réaliser les activités de qualification/validation pour les équipements de production et de laboratoire (ex. autoclave, incubateur), systèmes informatisés, utilités, procédé et nettoyage chez Capcium. Vous devrez vous assurer que toutes les étapes du projet soient effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, Bonnes pratiques de fabrication, norme 21CFR11 etc.). Vous aurez à coordonner les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, et servir de lien avec les clients internes. Vous procéderez également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports). Le mandat inclus également la gestion des changements à la validation.

RESPONSABILITÉS:

  • Participer à l’élaboration des stratégies validation/qualification.
  • Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d’équipements/systèmes (QI, QO et PQ le cas échéant) et des protocoles de validation de procédés et des procédures de nettoyage et des systèmes (réseau, software).
  • Rédiger les déviations qui surviennent lors de la validation/qualification et recommander des actions correctives
  • Préparer et approuver le package de documentation de validation, incluant le développement et l’exécution de la documentation pour les activités de validation et de qualification de divers projets de validation de systèmes informatiques
  • Planifier et exécuter des protocoles de qualification / validation dans les délais prévus
  • Assister et coordonner les fournisseurs externes sur site pour les activités de validation.
  • Rédiger des SOPs et des protocoles de validation conformément aux normes de l’entreprise et aux BPF en vigueur
  • Participer à la résolution des problèmes des enquêtes et des déficiences
  • Analyser et effectuer des évaluations en utilisant une approche basée sur le risque pour les changements apportés aux systèmes informatisés validés ayant un impact sur  l’intégrité des données, le réseau et la sécurité. À l’issue de l’évaluation attribuer le niveau de validation approprié.
  • Maintenir la documentation de validation/qualification et l’archivage en assurant une récupération efficace des documents, le cas échéant.
  • Supporter l’équipe d’ingénierie durant la sélection de nouveaux équipements, le démarrage d’équipements (FAT et/ou SAT).

 

Formation & Expérience:

  • Baccalauréat en Génie (Chimie ou Mécanique) ou en sciences : Chimie, Biologie, Biochimie
  • Minimum de 3 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
  • Expérience en validation des méthodes de nettoyage et des procédés de fabrication.
  • Connaissance d’utilisation du Kaye Validator.
  • Excellente connaissance pratique des exigences cGMP sur les méthodes de validation et y compris les principes ISPE, GAMP et FDA, CFR Part 11 (exigences relatives aux enregistrements et signatures électroniques)
  • Capable d’élaborer et de rédiger la documentation de validation applicable, y compris, mais sans s’y limiter, les URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Une expérience en gestion de projets serait un atout

 

Habilités, connaisance et aptitudes:

  • Bilingue : français et anglais à l’oral et à l’écrit;
  • Capable de gérer plusieurs projets complexes et de travailler de manière autonome
  • Aptitude à réviser et approuver efficacement les rapports techniques
  • Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
  • Gestion de la pression et adaptation aux changements
  • Bon sens des communications et des urgences (priorisation)
  • Travail en équipe multifonctionnelle
  • Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Travail de bureau et en usine
  • Déplacement sur les sites de production peuvent être requis
Packaging Operator

Job Description

The Packaging Operator is responsible for inspecting, polishing, and packaging Finished Product(s). Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA and state and local regulations and company policies; including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP’s) and Standard Operating Procedures (SOPs).

 

Main responsibilities:

  • Inspect capsules for defects;
  • Test capsules to determine if drying is complete;
  • Polish capsules;
  • Package products in bulk containers;
  • Clean and sanitize equipment according to procedures;
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record;
  • Ensure operational standard are met and action plan created if required;
  • Perform other duties as assigned.

 

Qualification & Requirements:

  • High school diploma or equivalent;
  • Six to 12 months of previous packaging experience in a GMP nutraceutical, pharmaceutical, food production environment or equivalent preferred;
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn;
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic math skills;
  • Strong work ethic;
  • Advanced attention to detail;
  • Fast learner and able to complete repetitive work;
  • Functional bilingualism (French and English);
  • Forklift license is considered an asset.

 

Physical Requirements:

  • Must not be color-blind;
  • Must be able to lift 30 pounds;
  • Ability to stand for 12 hours;
  • Ability to handle empty pallets;
  • Ability to handle full pallets of finished product on a pallet jack.

 

Shift:
Day: 7am-7pm 4 days week 1, 3 days week 2
Night: 7pm-7am 4 days week 1, 3 days week 2

Cleaning and Sanitation Operator

Job Description

(Version français à suivre)

The Cleaning and Sanitation Operator is responsible for disassembling, sanitizing and reassembling complicated machinery. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA and state and local regulations and company policies; including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP’s) and Standard Operating Procedures (SOPs).

 

Main Responsibilities:

Complete daily Sanitation task list that includes, but is not limited to;

  • Performing routine sanitizing of various types of production equipment by disassembling, sanitizing and reassembling;
  • Dispose garbage in appropriate receptacles;
  • Cleaning production rooms and sanitation room;
  • Safely working with a variety of chemicals;
  • Notifying management of equipment that is not working properly;
  • Ensure operational standards are met and create an action plan created if required;
  • Perform other duties as assigned by Supervisor or other lead operators.

 

Qualifications and Requirements:

  • Six months to 1 year of previous sanitation experience in a GMP nutraceutical, pharmaceutical, food production environment or equivalent preferred;
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn;
  • Be reliable and dependable; flexible depending on production needs;
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision;
  • Bilingual – functional

 

Physical Requirements:

  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift.
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds.
  • Empty wheeled cart that is full to capacity weighing up to 100 pounds.
  • Ability to walk and/or stand for entire shift (12 hours)

 

Shift: 7am to 7pm – 4 days week 1 and 3 days week 2

Apply for this job

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Sommaire du poste

L’opérateur de nettoyage et d’assainissement est responsable du désassemblage, de la désinfection et du réassemblage des machines complexes et des locaux. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter de toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité et le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de procédures opératoires standard (SOP).

 

Responsabilités clés:

Complète la liste des tâches d’assainissement quotidiennes comprenant entre autre;

  • Assainissement routine de divers types d’équipements de production en désassemblant, en assainissant et en réassemblant;
  • Jeter les ordures dans des bacs appropriés;
  • Nettoyage des salles de production et de sanitaires;
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques;
  • Notifier son gestionnaire si une anomalie au niveau des équipements/locaux est observée;
  • S’assurer que les standards opérationnels de performance sont respectés et créer un plan d’action créé si nécessaire en accord avec son superviseur;
  • S’acquitter d’autres tâches assignées par le superviseur ou un autre opérateur principal.

 

Qualifications et exigences:

  • Six mois à un an d’expérience en assainissement dans un environnement de production nutraceutique, pharmaceutique, alimentaire conforme aux BPF ou dans un environnement équivalent, de préférence;
  • Avoir de bonnes aptitudes mécaniques et volonté d’apprendre;
  • Être fiable et fiable; flexible en fonction des besoins de production;
  • Bilingue-fonctionnel.

 

Exigences physiques:

  • Se courber, s’accroupir et s’étirer de façon répétitive tout au long de votre quart de travail.
  • Utilisation d’un chariot à roues poussant / tirant pesant de 80 à 100 livres.
  • Vider le chariot à roues qui est plein à une capacité pesant jusqu’à 100 livres.
  • Capacité de marcher et / ou de rester debout pendant tout le travail (12 heures)

 

Horaire: 7h00 à 19H00 4 jours semaine 1 et 3 jours semaine 2

Appliquez pour ce poste

Machine Assembler

Job Description

The Machine Assembler is responsible for the disassembling of high tech, fully automated encapsulation machines, performing required setup/sanitizing and reassembling all machine parts and pump assemblies. Work must be performed according to the work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs).

 

Main Responsibilities:

  • Carefully remove all parts & components of encapsulation machine;
  • Place parts in proper places to ensure ease of reassembly;
  • Performing routine sanitizing of various part of the production equipment;
  • Reassemble all machine parts, from large drums to small bolts;
  • Inspection of equipment pieces (dies, wedges, plunger, etc.) and assess if maintenance if required by maintenance department;
  • Dispose garbage in appropriate receptacles;
  • Clean of production rooms and sanitation room;
  • Safely working with a variety of chemicals;
  • Notifying management of equipment that is not working properly;
  • Perform other duties as assigned by supervisor or other lead operator.

 

Qualifications and Requirements:

  • High school diploma or equivalent – A Mechanical diploma is a strong asset;
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn;
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset);
  • Ability to work autonomously, responsibly and conscientiously;
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions, read product labels & safety warnings and perform work according to SOP;
  • Be reliable and dependable;
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision.

 

Physical Requirements:

  • Reach, stoop and bend at waist repetitively throughout entire shift;
  • Lift and move up to 50 pounds of equipment pieces;
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds;
  • Ability to walk and/or stand for entire shift (12 hours).

 

Schedule:
Day Shift – 7am to 7 pm (4 days week 1 & 3 days week 2)
Night Shift – 7pm to 7am (4 days week 1 & 3 days week 2)

Apply for this job

 

Manufacturing Operator

Job Description

The Compounder is responsible for preparing batches of fill material, gel mass and other mixes in accordance to work instructions and Standard Operating Procedures (SOP’s) in a Good Manufacturing Practices (GMP) environment.

 

Main Responsibilities:

  • Weigh and subdivide bulk materials in accordance with manufacturing procedures for gel masses, fill materials, other mixes;
  • Load material into designated equipment according to Batch Record instructions and ensure proper mixing of raw materials;
  • Operate a range of equipment including and not limited to: melter, mixer, lab mixer, table top balances, floor scales, pallet jack, walk-behind power lift, net grinder, drum heater, drum lifter and CIP system;
  • Ensure equipment and working area meets all required sanitary standards and procedures;
  • Use small hand tools to disassemble pumps, receivers, mixers and other equipment;
  • Clean and sanitize equipment according to set procedures and reassemble prior to mixing a new batch product;
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs, and production parameters per the Batch Record;
  • Document the inventory of raw materials and departmental supplies;
  • Performs all duties in compliance with safety rules, work instructions, and SOP’s;
  • Perform other duties as assigned.

 

Qualifications:

  • High school diploma or equivalent;
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset);
  • Basic computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills;
  • Functional bilingualism (French and English);
  • Ability to handle 200kg drums on pallets;
  • Ability to handle 30kg packages such as gelatin bags, boxes of wax, etc.;
  • Strong work ethic.

 

Schedule:
12 hour shift
Day Shift: 7am to 7pm 4 days – week 1 / 3 days – week 2
Night Shift: 7pm to 7am 4 days – week 1 / 3 days – week 2

Apply for this job

Production Supervisor

Job Description

The Production Supervisor is responsible for the Formulation, Encapsulation, and Finishing and packaging departments. The Production Supervisor oversees operations, supervision of staff and performance, process optimization, and SOP and GMP compliance.

 

Main Responsibilities:

  • Manage the day-to-day operations of the Formulation, Encapsulation, Finishing and packaging departments;
  • Supervise employees (performance, training, vacation, overtime etc.);
  • Might cover for breaks and absences;
  • Coach and train employee on GMP and SOP;
  • Respond proactively to operational issues;
  • Ensure that all operations are performed according to Batch Record instruction, work instructions, SOP’s, and policies;
  • Collaborate with Quality to ensure compliance with GMP’s and ensure redaction and follow up on deviation report, CAPA, SOP and training plan;
  • Ensure operational standard are met and action plan created if required;
  • Revise production documents once manufacturing is completed;
  • Management and monitoring of production’s KPI;
  • Responsible for the application of health & safety rules and regulations.

 

Qualifications:

  • CEGEP diploma or equivalent;
  • Degree in a field related to mechanic, chemistry or biopharmaceutical production Technology program is an asset;
  • Manufacturing or packaging experience in a GMP environment is required (minimum 3 years);
  • Supervisory experience is required (minimum 3 years);
  • Strong computer skills (including excel, outlook and data entry) and math skills;
  • Functional bilingualism (French and English);
  • Experienced with ERP system (Root stock ERP is a strong asset);
  • Lean manufacturing training and demonstrated capability (strong asset);
  • Strong work ethic.

 

Schedule: 7:00AM to 7:00PM 4 days week 1 and 3 days week 2

 

Apply for this job

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Sommaire du poste

Relevant du Chef de la production, le/la superviseur(re) de la production est responsable des départements de formulation, d’encapsulation, de finition and d’emballage. Le/la superviseur(re) de production supervise les opérations, la supervision et la performance du personnel et l’optimisation des processus, ainsi que la conformité aux SOP et aux BPM.

 

Responsabilités clés:

  • Gérer les opérations de jour des services de formulation, d’encapsulation et de finition;
  • Superviser les employés (performance, formation, demandes de congés, etc.) et s’assurer que les besoins de personnel sont satisfaits;
  • Peut couvrir les pauses et les absences;
  • Fournir un support de documentation conformément aux normes GMP et aux SOP;
  • Réagir de manière proactive aux problèmes opérationnels;
  • Maintenir l’inventaire des pièces de rechange consommables et non consommables;
  • Assurer que toutes les opérations sont effectuées conformément aux instructions, instructions de travail, procédures opératoires normalisées et règles de Batch Record;
  • Collaborer avec le département de Quality pour assurer la conformité avec les BPM;
  • S’acquitter d’autres tâches assignées;
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et créer un plan d’action si nécessaire;
  • Réviser les documents de production une fois la fabrication soit terminée;
  • Gestion et suivi des KPI de production;
  • Responsable de l’application des règles et règlements de santé et de sécurité.

 

Compétences et expérience:

  • Diplôme collégiale (DEC) ou équivalent;
  • Diplôme dans un domaine lié à la production mécanique, chimique ou biopharmaceutique. Programme technologique, un atout;
  • Expérience dans la fabrication ou de l’emballage dans un environnement BPM est requise (minimum 3 ans);
  • Expérience en supervision requise (minimum 3 ans);
  • Solides compétences en informatique (notamment Excel, Outlook et saisie de données) et en mathématiques;
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais);
  • Expérience avec une système ERP ( Rootstock est un atout majeur);
  • Formation en fabrication sans gaspillage et capacité démontrée (atout majeur);
  • Forte éthique de travail et souci du détail.

 

Horaire: 7h00 à 19H00 4 jours semaine 1 et 3 jours semaine 2

Appliquez pour ce poste

 

Warehouse Manager

Job Description

(Version français à suivre)

Capcium is looking for a Warehouse Manager to plan and manage its warehouse activities including receiving, warehousing, shipping and staging of raw materials, components, and product. Reporting to the Director of Logistics, the Manager will ensure accurate inventory data, effective receiving/picking/shipping processes and contribute towards a well-organized, efficient, clean and safe environment.

 

Main Responsibilities:

  • Design warehouse material flow structure;
  • Implement inventory and warehouse module of the ERP and train staff;
  • Write/review standard operating procedures related to receiving, inventory management and shipping.
  • Oversee daily activities in the designated areas of shipping, receiving, warehousing, distributing, and maintaining inventories of materials, parts, and products at both in-house and off-site locations; scheduling transportation carriers and routes;
  • Plan, organize and oversee operational logistics of the organization, establish work schedules and procedures, resolve work-related issues, prepare, and submit progress and other reports and coordinate activities with other supply-chain work units or departments;
  • Ensure smooth operation of computer systems, equipment and machinery and arrange for maintenance and repair work;
  • Maintain strict control over inventory levels in order to meet internal and external demand of product; communicate discrepancies between inventory records and take corrective action;
  • Plan all warehouse supplies and materials required for start-up activites;
  • Ensure proper storage of all materials in warehouse as per GMP requirements as well as handling & storing of rejected materials/solid waste at the designated areas;
  • Oversee supervision of staff, participate in their training (duties, safety procedures and company policies) and ensure employees operate in an efficient and safe manner;
  • Manage warehouse budget and participate in annual budget planning exercises;
  • Works with cross-functional teams including Project Management, R&D, Quality, Manufacturing, and Production to maintain Capcium’s Supply Chain Management plans.
  • May perform the same duties as workers supervised;

 

Qualifications and Experience:

  • Completion of secondary school or equivalent; supply chain certification an asset;
  • Minimum of 5 years’ experience in warehouse management with supervisory experience (requirement);
  • Pharmaceutical industry experience (requirement);
  • Proficient in Warehouse Management Systems (WMS) and Management Resource Planning (MRP);
  • Expertise in warehouse management procedures and best practices;
  • A forklift licence is required;
  • A driver’s licence is required.

 

Knowledge and Abilities:

  • Ability to work independently and meet deadlines
  • Must be able to multi-task and follow-up when responses are needed
  • Knowledge of GMPs and SOPs
  • Knowledge of safety management
  • Proven ability to work in a fast-paced, entrepreneurial environment
  • Ability to work effectively as part of a team and to exhibit effective interpersonal skills
  • Functional knowledge of French and English language, both written and verbal, is required

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Sommaire du poste

Capcium est à la recherche d’un Gérant d’entrepôt pour planifier et gérer ses activités d’entrepôt, y compris la réception, l’entreposage, l’expédition et la livraison de matières premières, de composants et de produits. Relevant du directeur de la logistique, le gérant assurera des données précises sur les stocks, des processus efficaces de réception/cueillette/expédition et contribuera à un environnement bien organisé, efficace, propre et sécuritaire.

 

Responsabilités Clés:

  • Conception de la structure du débit des matériaux d’entrepôt;
  • Mettre en œuvre le module d’inventaire et d’entrepôt de l’ERP et former le personnel;
  • Rédiger / revoir les procédures opérationnelles standard liées à la réception, à la gestion des stocks et à l’expédition.
  • Superviser les activités quotidiennes dans les domaines désignés de l’expédition, de la réception, de l’entreposage, de la distribution et de l’entretien des stocks de matériaux, de pièces et de produits à l’interne et à l’étranger; planifier les transporteurs et les itinéraires;
  • Planifier, organiser et superviser la logistique opérationnelle de l’organisation, établir des horaires et des procédures de travail, résoudre les problèmes liés au travail, préparer, préparer et soumettre des rapports d’étape et d’autres rapports et coordonner les activités avec d’autres unités ou ministères de la chaîne d’approvisionnement;
  • Assurer le bon fonctionnement des systèmes informatiques, de l’équipement et des machines et organiser les travaux d’entretien et de réparation;
  • Maintenir un contrôle strict sur les niveaux d’inventaire afin de répondre à la demande interne et externe de produits; communiquer les écarts entre les dossiers d’inventaire et prendre des mesures correctives;
  • Plannifier toutes les fournitures et matériaux de requis pour les activités de démarrage ;
  • Assurer un stockage adéquat de tous les matériaux dans l’entrepôt conformément aux exigences du GMP ainsi que la manutention et le stockage des matériaux rejetés ou des déchets solides dans les zones désignées;
  • Superviser la supervision du personnel, participer à leur formation (tâches, procédures de sécurité et politiques de l’entreprise) et veiller à ce que les employés fonctionnent de manière efficace et sécuritaire;
  • Gérer le budget de l’entrepôt et participer aux exercices de planification budgétaire annuels;
  • Travaille avec des équipes inter-équipes fonctionnelles, y compris la gestion de projet, la R&D, la qualité, la fabrication et la production pour maintenir les plans de gestion de la chaîne d’approvisionnement de Capcium.
  • Peut exercer les mêmes fonctions que les travailleurs supervisés;

 

Qualifications et Expérience:

  • Achèvement de l’école secondaire ou équivalent; certification de la chaîne d’approvisionnement un actif;
  • Minimum de 5 ans d’expérience en gestion d’entrepôt avec une expérience de supervision (exigence) ;
  • Expérience dans l‘industrie pharmaceutique (exigence) ;
  • Compétent dans les systèmes de gestion des entrepôts (WMS) et la planification des ressources de gestion (MRP);
  • Expertise dans les procédures de gestion des entrepôts et les meilleures pratiques;
  • Un permis de chariot élévateur est requis;
  • Un permis de conduire est requis.

 

Connaissances et Capacités:

  • Capacité de travailler de façon autonome et de respecter les délais
  • Doit être en mesure de faire plusieurs tâches et de faire un suivi lorsque des réponses sont nécessaires
  • Connaissance des BPF et des PON
  • Connaissance de la gestion de la sécurité
  • Capacité éprouvée à travailler dans un environnement entrepreneurial trépidant
  • Capacité de travailler efficacement au sein d’une équipe et d’afficher des compétences interpersonnelles efficaces
  • Une connaissance fonctionnelle de la langue Français et de l’anglais, écrite et verbale, est requise

Appliquez pour ce poste

Warehouse Clerk

Job Description

(Version français à suivre)

Capcium is looking for a Warehouse Clerk to manage its warehouse activities including receiving, warehousing, shipping and delivery of raw materials and components internally to Production. Reporting to the Warehouse Manager, the Clerk will ensure accurate inventory data, effective receiving/picking/shipping processes and contribute towards well-organized, efficient, clean and safe environment. 

 

RESPONSIBILITIES: 

  • Perform daily activities in the designated areas of shipping, receiving, warehousing, distributing, and maintaining inventories of materials, parts, and products; 
  • Complete relevant receiving/shipping documentation as required; 
  • Record all received items in the computer system; 
  • Receive products and verify that they are not damaged;
  • Follow established procedures for any damaged products; 
  • Pack items in a methodical way and prepare them for shipment;  
  • Generate packing slips for shipments;  
  • Perform regular inventory counts; 
  • Ensure smooth operation of equipment and machinery and arrange for maintenance and repair work; 
  • Requisition supplies and materials when required;
  • Ensure proper storage of all materials in warehouse as per GMP requirements as well as handling & storing of rejected materials/solid waste at the designated areas.

 

QUALIFICATIONS AND EXPERIENCE: 

  • Completion of secondary school or equivalent; 
  • Minimum of 5 years’ experience in warehouse; 
  • Proficient in Warehouse Management Systems (WMS); 
  • Expertise in warehouse procedures and best practices; 
  • Pharmaceutical industry experience (an asset); 
  • valid forklift licence is required; 
  • valid driver’s licence is required. 

 

KNOWLEDGE AND ABILITIES: 

  • Ability to work independently and meet deadlines; 
  • Must be able to multi-task and follow-up when responses are needed; 
  • Knowledge of SOPs, GMPs an asset; 
  • Knowledge of safety procedures; 
  • Proven ability to work in a fast-paced, entrepreneurial environment; 
  • Ability to work effectively as part of a team and to exhibit effective interpersonal skills; 
  • Functional knowledge of French and English language, both written and verbal, is required 

 

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Sommaire du poste

Capcium est à la recherche d’un Commis d’entrepôt pour gérer ses activités d’entrepôt, y compris la réception, l’entreposage, l’expédition et la livraison de matières premières, de composants et de produits. Relevant du gérant dentrepôt, le commis assurera des données précises sur les stocks, des processus efficaces de réception/cueillette/expédition et contribuera à un environnement bien organisé, efficace, propre et sécuritaire. 

 

RESPONSABILITÉS: 

  • Effectuer des activités quotidiennes dans les zones désignées d’expédition, de réception, d’entreposage, de distribution et de maintien des stocks de matériaux, de pièces et de produits; 
  • Remplir les documents de réception / expédition pertinents, au besoin; 
  • Enregistrez tous les éléments reçus dans le système informatique. 
  • Recevoir les produits et vérifier qu’ils ne sont pas endommagés; 
  • Suivez les procédures établies pour tout produit endommagé; 
  • Emballez les articles de manière méthodique et préparez-les pour l’expédition; 
  • Générer des bons de livraison pour les expéditions; 
  • Effectuer des dénombrements d’inventaire réguliers; 
  • Assurer le bon fonctionnement de l’équipement et des machines et organiser les travaux d’entretien et de réparation; 
  • Demander des fournitures et du matériel au besoin; 
  • Assurer le stockage adéquat de tous les matériaux dans l’entrepôt conformément aux exigences des BPF ainsi que la manutention et le stockage des matériaux rejetés / déchets solides dans les zones désignées.

 

QUALIFICATIONS ET EXPÉRIENCE: 

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent; 
  • Minimum de 5 ans d’expérience en entrepôt; 
  • Maîtrise des systèmes de gestion d’entrepôt (WMS); 
  • Expertise dans les procédures d’entrepôt et les meilleures pratiques; 
  • Expérience dans l’industrie pharmaceutique (un atout); 
  • Une licence de chariot élévateur valide est requise; 
  • Un permis de conduire valide est requis. 

 

CONNAISSANCES ET CAPACITÉS: 

  • Capacité à travailler de manière autonome et à respecter les délais; 
  • Doit être capable d’effectuer plusieurs tâches et d’effectuer un suivi lorsque des réponses sont nécessaires; 
  • Connaissance des SOP et des BPF un atout; 
  • Connaissance des procédures de sécurité; 
  • Aptitude avérée à travailler dans un environnement entrepreneurial en évolution rapide; 
  • Capacité à travailler efficacement au sein d’une équipe et à démontrer des compétences interpersonnelles efficaces; 
  • Une connaissance fonctionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral, est requise. 

Appliquez pour ce poste

Director of Quality Control

Job Description

The Quality Control Director is responsible to develop and maintain procedure and processes that delivers reliable, high quality products that meet all customers and Health Canada, FDA and EMEA regulations and guidance documents for a variety of products (OTC/Rx, Nutraceuticals, Cannabis). He is responsible to ensure that Capcium products testing comply with USP, DSC, EP pharmacopeias or House standards The Director leads the Chemistry and Microbiology group and is responsible for their operational and compliance performance; he also provides direction, leadership and development to the Quality Control staff.

 

Main Responsibilities:

  • Manage QC Laboratories in accordance with guidance documents, Capcium and its customers;
  • Direct and manage the following specific activities;
  • Problem investigation (“out of specifications”);
  • SOP for Quality Control department;
  • Raw Materials release;
  • Specifications;
  • Stability program;
  • Method Development and Validation;
  • Direct, plan and provide leadership for the laboratory activities (Chemistry and Microbiology) to ensure compliance with the Pharmacopeial standards (USP, EP or else) and the cGMP regulations;
  • Ensures that all sampling and testing is conducted timely and within approved established framework and that all generated data reflect the commitments of integrity and quality;
  • Review and approve method validation protocol and report as well as stability reports;
  • Ensures prompt evaluation of data generate during testing and thorough OOS investigation;
  • Responsible for management of departmental budget;
  • Provide leadership and coaching and staff performance; identify training needs and staff development, if applicable;
  • Develop and maintain a departmental operational plan (capacity planning), monitor performance (productivity reports), analyze gaps and propose solutions;
  • Lead and support operational excellence initiatives to support the objectives of the company.

 

Qualifications: 

  • Minimum Bachelor of Science (Pharmacy, Chemistry or Biology);
  • Minimum 10+ years’ experience in pharmaceutical laboratories operations;
  • Strong understanding of the functional areas of manufacturing, sourcing, quality control, Chemistry, microbiology, and laboratory operations in a pharmaceutical manufacturing environment;
  • Comprehensive knowledge of cGMP requirements (Health Canada, FDA); knowledge of EMA cGMP and Cannabis regulations is an asset;
  • Excellent verbal and written communication skills;
  • Strong leadership ability, both within department and in cross-functional team settings;
  • Ability to thrive in a dynamic and fast-paced environment;
  • Able to prioritize duties and manage multiple projects from start to finish with minimal supervision;
  • Exceptional attention to detail and excellent organizational skills;
  • Fully bilingual (French and English language), both written and verbal, is required.
Project Coordinator

Job Description

Our team is growing! Capcium is looking for a motivated and talented Project Coordinator to join the Business Development team.

 

Reporting to the Project Manager, the Project Coordinator will coordinate, track, proactively follow up and report on all projects assigned. This includes organizing and chair team meetings, collaborate with all departments, liaison with the client and assist in the follow-up of the quotation process. He/ she will be responsible for the following:

 

Main Responsibilities:

  • Create, maintain, and communicate individual project plans and schedules in collaboration with the Project Manager.
  • Facilitate communication within the internal Capcium team, ensures priorities and responsibilities are clearly understood by each team member.
  • Track and proactively follow up on all project-related tasks.
  • Identifies potential issues and makes suggestions for resolution to the Project Manager.
  • Organizes and chairs weekly and ad hoc project review meetings, and distributes the minutes.
  • Replies to customers’ requests including and not limited to, update on the delivery of their order, etc.
  • Follows up with the client on different activities including, and not limited to, documentation approvals, deliveries of their API or other raw materials, etc.
  • Assist the Project Manager in the follow-up of the quotes, in accordance with the quotation process.
  • Develops and maintains a strong team spirit with all team members.
  • Ad Hoc requests as required.

 

Qualifications and Experience:

  • Bachelor’s degree in science, or equivalent;
  • Bilingual English/French, written and spoken, is required;
  • Minimum 2-3 years’ experience in a similar position;
  • Experience in pharmaceutical industry, an asset;
  • Proficiency in Microsoft Office (including MS Project, an asset);
  • Able to manage several projects at different levels of priority with multiple deadlines;
  • Ability to work as part of multi-functional teams and ability to collaborate with various levels of management and employees;
  • Excellent interpersonal, organizational, prioritization, communication, leadership, and problem-solving skills;
  • Goal oriented and good decision maker;
  • Works well as part of a team and independently;
  • Strong work ethics and shows initiative.

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Afin de supporter la croissance de notre main d’œuvre, Capcium reçoit une contribution financière de la part d’Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal et du gouvernement du Québec.

To support the growth of our workforce, Capcium receives financial contributions from Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal and the Government of Québec.