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With the rapidly evolving nature of our industry, we are always on the look-out for talented people to join our dynamic team and help us achieve our goals.

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Director of Quality Control / Directeur(trice), Contrôle de Qualité

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Director of Quality Control is responsible to develop and maintain procedure and processes that delivers reliable, high quality products that meet all customers and Health Canada, FDA and EMEA regulations and guidance documents for a variety of products (OTC/Rx, Nutraceuticals, Cannabis). He/she is responsible to ensure that Capcium’s product testing complies with USP, DSC, EP pharmacopeias or House standards The Director leads the Chemistry and Microbiology groups and is responsible for their operational and compliance performance; he/she also provides direction, leadership, and development to the Quality Control staff.

He/she is responsible during the absence of the VP of Quality & Compliance, the QC Manager – Chemistry, and the QC Supervisor – Microbiology.

Main Responsibilities

  • Manage QC Laboratories in accordance with guidance documents, Capcium, and its customers.
  • Direct and manage the following specific activities:
    • Problem investigation (“out of specifications”)
    • SOP for Quality Control department
    • Raw Materials release
    • Specifications
    • Stability program
    • Method Development and Validation
  • Direct, plan and provide leadership for the laboratory activities (Chemistry and Microbiology) to ensure compliance with the Pharmacopeial standards (USP, EP or else) and the cGMP regulations.
  • Ensures that all sampling and testing is conducted timely and within approved established framework, and that all generated data reflect the commitments of integrity and quality.
  • Review and approve method validation protocol and report, as well as stability reports.
  • Ensures prompt evaluation of data generated during testing and thorough OOS investigation.
  • Responsible for management of departmental budget.
  • Provide leadership, coaching, and evaluate staff performance; identify training needs and staff development, if applicable.
  • Develop and maintain a departmental operational plan (capacity planning), monitor performance (productivity reports), analyze gaps and propose solutions
  • Lead and support operational excellence initiatives to support the objectives of the company.

Qualifications

  • Minimum Bachelor of Science (Pharmacy, Chemistry or Biology) with 10+ years’ experience in pharmaceutical laboratories operations
  • Strong understanding of the functional areas of manufacturing, sourcing, quality control, chemistry, microbiology, and laboratory operations in a pharmaceutical manufacturing environment.
  • Comprehensive knowledge of cGMP requirements (Health Canada, FDA); knowledge of EMA cGMP and Cannabis regulations is an asset
  • Excellent verbal and written communication skills
  • Strong leadership ability, in both department and cross-functional team settings
  • Ability to thrive in a dynamic and fast-paced environment
  • Able to prioritize duties and manage multiple projects from start to finish with minimal supervision
  • Exceptional attention to detail and excellent organizational skills
  • Fully bilingual (French and English), both written and verbal is required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le directeur, contrôle de la qualité est responsable pour développer et maintenir les procédures et les processus pour livrer des produits fiables et d’haute qualité pour satisfaire tous les clients et les régulations de Santé Canada, FDA and EMEA et les documents de conseils pour une variété de produits (OTC/Rx, l’industrie nutraceutique, le cannabis). Le directeur, contrôle de la qualité est responsable pour assurer que les tests de produits que Capcium conduit se conforment avec les pharmacopées USP, DSC, EP et les standards du foyer. Le directeur dirige les groupes de chimie et de microbiologie et est responsable pour leur performance opérationnelle et leur conformité; il/elle offre la direction et le développement pour le personnel du contrôle de la qualité.

Il/elle est responsable pendant l’absence du VP, Qualité & Conformité, le Chef, Contrôle de la Qualité – Chimie et le Superviseur de Contrôle de Qualité – Microbiologie.

Responsabilités

  • Gérer les laboratoires de QC selon les documents de conseils, Capcium et ses clients.
  • Dirige et gère les activités spécifiques qui suivent:
    • L’enquête des problèmes (hors de spécifications)
    • SOP pour le département du contrôle de la qualité
    • La libération des matières premières
    • Spécifications
    • Le programme de stabilité
    • Le développement des méthodes et de la validation
  • Dirige, planifie et fournit la direction pour les activités laboratoires (chimie et microbiologie) pour assurer la conformité avec les standards pharmacopées (USP, EP, etc.) et les règlements cGMP.
  • Assure que tous les échantillonnages et les tests sont conduisent de manière opportune et selon les cadres établis et que toutes les données reflètent l’intégrité et la qualité.
  • Révise et approuve le protocole et le rapport de la méthode de validation et les rapports de stabilité.
  • Assure l’évaluation rapide des données générées durant les tests et l’enquête complet de OOS.
  • Responsable pour la gestion du budget départemental.
  • Offre la direction, le mentorat et évalue la performance du personnel; identifie les besoins d’entraînement et le développement du personnel, le cas échéant.
  • Développe et maintien un plan opérationnel pour le département (planification des capacités), surveille la performance (rapports de la productivité), analyse les disparités et propose des solutions.
  • Dirige et soutient les initiatives d’excellence opérationnelles pour soutenir les objectifs de la compagnie.

Qualifications

  • Au minimum, un baccalauréat en sciences (pharmacie, chimie ou biologie) avec 10 ans et plus d’expérience dans les opérations des laboratoires pharmaceutiques
  • Forte compréhension des domaines de la fabrication, le sourçage, le contrôle de la qualité, la chimie, la microbiologie et les opérations laboratoires dans un environnement de fabrication pharmaceutique
  • Connaissance globale des exigences cGMP (Santé Canada, FDA); connaissance du EMA cGMP et les règlements de cannabis est un atout
  • Excellentes aptitudes de communication verbales et écrites
  • Forte capacité de direction, dans le département et dans les équipes pluridisciplinaires
  • Capacité de prospérer dans un environnement dynamique
  • Peut prioritiser les fonctions et gérer plusieurs projets du début jusqu’à la fin avec peu de supervision
  • Attention aux détails exceptionnels et excellentes aptitudes d’organisation
  • Parfaitement bilingue (français et anglaise), à l’orale et écrite, sont requis

Appliquez pour ce poste

Validation Specialist / Spécialist(e), validation

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Validation Specialist is responsible for carrying out validation/qualification activities for production and laboratory equipment (i.e. steam sterilizer, incubator), systems, utilities, processes, and cleaning at Capcium. The incumbent will need to ensure that all stages of the project are conducted in accordance with standard procedures (Health and Safety, Good Manufacturing Practices, 21 CFR part 11 requirements, etc.). He/she will coordinate the activities of all parties involved: professionals, contractors, consultants, and serve as a link to internal customers. He/she will also review and approve documents (protocols and reports). The mandate also includes validation change management.

Main Responsibilities

  • Validation Strategies
    • Participate in the development of validation / qualification strategies
    • Participate in the drafting / revision of the Validation Master Plan (VMP);
  • Validation Protocols & Activities
    • Draft and execute qualification protocols and reports (IQ, OQ and PQ when relevant) as well as process and cleaning;
    • Assist and coordinate external suppliers on site for validation activities;
    • Support the engineering team during the selection of new equipment, equipment start-up (FAT and / or SAT);
    • Plan and execute qualification/validation protocols within the expected timelines;
    • Analyze and perform assessments using a risk-based approach for changes on validated computerized systems impacting data integrity, hardware interactions and security. Following the assessment, assign appropriate levels of validation;
  • Deviations & Investigations
    • Write deviations that occur during validation/qualification and recommend corrective actions;
    • Participate in the resolution of gaps, investigations, and deficiencies
  • Documentation
    • Prepare and approve validation documentation packages, including development and execution of documentation for validation and qualification activities to support various validation projects
    • Documents may include: Validation master plan, validation protocols and reports, User Requirements Specifications, Requirements Trace Matrix, Functional and Design Specifications, Protocols (IQ/OQ/PQ), User Acceptance Testing, SOP’s, Change Control Documentation, and Risk Assessment reports;
    • Write SOPs and validation protocols in accordance with corporate standards and current GMPs;
    • Maintain validation / qualification documentation and archiving by ensuring efficient document retrieval, when requested;
  • Back-up for this role is the validation manager.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Engineering (Chemistry or Mechanics) or Science: Chemistry, Biology, Biochemistry
  • Minimum of 3 years of experience in validation in the pharmaceutical industry
  • Experience in qualification of equipment used in manufacturing and / or packaging of various dosage forms as well as critical systems (HVAC, purified water, compressed air)
  • Experience in validation of cleaning methods and manufacturing processes.
  • Knowledge of use of Kaye Validator
  • Excellent working knowledge of cGMP requirements on validation methods and including ISPE, GAMP and FDA principles, CFR Part 11 (requirements for electronic records and signatures)
  • Capable of developing and writing applicable validation documentation, including but not limited to URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Experience in project management would be an asset
  • Bilingual: French and English, spoken and written
  • Capable of managing multiple complex projects and working independently
  • Ability to review and approve technical reports effectively
  • Ability to write technical reports clearly and accurately
  • Can work under pressure and adaptation to changes
  • Good sense of communications and emergencies (prioritization)
  • Multifunctional teamwork
  • Proficient in computer tools like Microsoft Office, Outlook, MS Project
  • Office and factory work
  • Travel to production sites may be required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

En tant que Spécialiste, Validation, vous êtes responsable de réaliser les activités de qualification/validation pour les équipements de production et de laboratoire (ex. autoclave, incubateur), systèmes, utilités, procédé et nettoyage chez Capcium. Le(la) spécialist(e) assure que toutes les étapes du projet soient effectuées conformément aux procédures normalisées (Santé et sécurité, bonnes pratiques de fabrication, norme 21CFR11, etc.). Il/elle doit coordonner les activités de toutes les parties impliquées : professionnels, entrepreneurs, consultants, et servir de lien avec les clients internes. Il/elle doit procéderez également à la révision et à l’approbation des documents (protocoles et rapports). Le mandat inclus également la gestion des changements à la validation.

Responsabilités

  • Stratégies validation
    • Participer à l’élaboration des stratégies validation/qualification ;
    • Participer à la rédaction/révision du plan maître de validation (VMP) ;
  • Protocoles et activités de validation
    • Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d’équipements/systèmes (QI, QO et PQ le cas échéant) et des protocoles de validation de procédés et de nettoyage ;
    • Rédiger des rapports de qualification (QI, QO et PQ le cas échéant) et de validation (procédés et nettoyage) ;
    • Planifier et exécuter des protocoles de qualification / validation dans les délais prévus ;
    • Assister et coordonner les fournisseurs externes sur site pour les activités de validation ;
    • Supporter l’équipe d’ingénierie durant la sélection de nouveaux équipements, le démarrage d’équipements (FAT et/ou SAT) ;
    • Analyser et effectuer des évaluations en utilisant une approche basée sur le risque pour les changements sur les systèmes informatiques validés ayant un impact sur l’intégrité des données, le matériel informatique et la sécurité. Après l’évaluation, attribuez des niveaux de validation appropriés ;
  • Déviations et investigations
    • Rédiger les déviations qui surviennent lors de la validation/qualification et recommander des actions correctives ;
    • Participer à la résolution des problèmes des enquêtes et des déficiences ;
  • Documentation
    • Préparer et approuver la documentation de validation, y compris le développement et l’exécution de la documentation pour les activités de validation et de qualification pour soutenir les divers projets de validation ;
    • Les documents peuvent inclure le plan maitre de validation, les protocoles et rapports de validation, les URS, la matrice de suivi des exigences, les spécifications fonctionnelles et de conception, les protocoles (IQ / OQ / PQ), les SOP, la documentation de contrôle des changements et les rapports d’évaluation des risques ;
    • Rédiger des SOPs et des protocoles de validation conformément aux normes de l’entreprise et aux BPF en vigueur ;
    • Maintenir la documentation de validation/qualification et l’archivage en assurant une récupération efficace des documents, le cas échéant.
  • Le soutien pour ce rôle est le chef d’équipe, validation.

Qualifications

  • Baccalauréat en Génie (Chimie ou Mécanique) ou en sciences : Chimie, Biologie, Biochimie
  • Minimum de 3 ans d’expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique
  • Expérience dans la qualification des équipements utilisés en fabrication et/ou emballage de diverses formes posologique ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
  • Expérience en validation des méthodes de nettoyage et des procédés de fabrication.
  • Connaissance d’utilisation du Kaye Validator
  • Excellente connaissance pratique des exigences cGMP sur les méthodes de validation et y compris les principes ISPE, GAMP et FDA, CFR Part 11 (exigences relatives aux enregistrements et signatures électroniques)
  • Capable d’élaborer et de rédiger la documentation de validation applicable, y compris, mais sans s’y limiter, les URS, DOE, FAT, IQ, OQ
  • Une expérience en gestion de projets serait un atout
  • Bilingue : français et anglais à l’oral et à l’écrit
  • Capable de gérer plusieurs projets complexes et de travailler de manière autonome
  • Aptitude à réviser et approuver efficacement les rapports techniques
  • Aptitude à rédiger des rapports techniques de manière claire et précise
  • Gestion de la pression et adaptation aux changements
  • Bon sens des communications et des urgences (priorisation)
  • Travail en équipe multifonctionnelle
  • Maîtrise des outils informatiques comme Microsoft Office, Outlook, MS Project.
  • Travail de bureau et en usine
  • Déplacement sur les sites de production peuvent être requis

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Production Operator - Sanitation \ Opérateur de production - Assainissement

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Production Operator – Sanitation is responsible for sanitizing/cleaning activities of areas considered category 1 or 2 where no production occurs (e.g., SAS, corridors, supervisor office, soiled equipment room, etc.,) and drains sanitation in required area. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, state and local regulations, and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities 

  • Complete at required frequency Sanitation/ Cleaning task list that includes, but is not limited to:
    • Performing routine sanitizing/ cleaning of areas considered category 1 or 2 where no production occurs (refer to FRM-0056) and drains sanitation (refer to FRM-0266).
    • Document the cleaning in the dedicated logbooks.
    • Dispose garbage in appropriate receptacles
  • Safely working with a variety of chemicals
  • Notifying management of equipment that is not working properly
  • Ensure operational standards are met and create an action plan created if required
  • Perform other duties as assigned by Supervisor or other lead operator
  • Back-up for this role is the Production Operators (Formulation, Encapsulation, Finishing, Sanitation) or management personnel with the proper training completed.

Qualifications

  • Must be 18 years of age or older
  • No minimum education requirement; High School diploma or GED or equivalent preferred
  • 6 months previous sanitation experience in a GMP, nutraceutical, pharma, food production environment or equivalent preferred
  • Have the ability to comprehend basic verbal instructions and read product labels and safety warnings
  • Perform work according to SOP
  • Have good mechanical aptitude and willingness to learn
  • Be reliable and dependable; available to work night shift Monday through Friday and occasionally Saturday or Sunday as directed by management
  • Have high level of job motivation and ability to work with minimal supervision
  • Reach, stoop, and bend at waist repetitively throughout entire shift
  • Lift and move up to 50 pounds of equipment
  • Push/pull wheeled cart weighing 80 to 100 pounds
  • Empty wheeled cart that is full, weighing up to 100 pounds
  • Ability to walk and/or stand for entire shift
  • Bilingual (English and French)

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

L’opérateur de production – assainissement est responsable des activités de désinfection/ nettoyage de surfaces considérées categorie1 ou 2 où il n’y a pas de production (ex. SAS, corridors, bureau superviseur, salle équipement sales) et l’assainissement des drains dans les zones requises. Relevant du superviseur de la production, le / la titulaire est responsable de s’acquitter de toutes ses tâches conformément à la réglementation et aux politiques de Santé Canada, de la FDA et de l’OSHA y compris les consignes de sécurité, le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Procédures Opérationnelles Normalisées (PON).

Responsabilités       

  • Complète aux fréquences requises la liste des tâches d’assainissement/ nettoyages comprenant, entre autres;
    • Routine d’assainissement/ nettoyage en production de surfaces considérées catégories1 ou 2 où il n’y a pas de production (référer au FRM-0056) et l’assainissement des drains (référer au FRM-0266).
    • Documenter le nettoyage dans le registre dédié.
    • Jeter les ordures dans des bacs appropriés
  • Travailler en toute sécurité avec une variété de produits chimiques
  • Notifier son gestionnaire si une anomalie au niveau des équipements/locaux est observée
  • S’assurer que les standards opérationnels de performance sont respectés et créer un plan d’action créé si nécessaire en accord avec son superviseur
  • S’acquitter d’autres tâches assignées par le superviseur ou un autre opérateur principal
  • Le remplacement pour ce rôle est l’Opérateur de Production (Formulation, Encapsulation, Finition, Assainissement) ou personnel de gestion avec le training requis complété.

 Qualifications

  • Doit ȇtre 18 ans ou plus
  • Pas d’exigences minimum pour l’éducation; diplôme d’études secondaires ou équivalent est préféré
  • 6 mois d’expérience en assainissement dans un environnement GMP, nutraceutique, pharmaceutique, en la production de la nourriture ou équivalent est préférée
  • Peut comprendre des instructions verbales élémentaires et lire les étiquettes des produits et les avertissements de sécurité
  • Effectuer les tâches selon la SOP
  • A des aptitudes mécaniques et un désir à apprendre
  • Est fiable; disponible à travailler le poste de nuit, lundi à vendredi et quelquefois samedi ou dimanche, au besoin
  • Est motivé et peut travailler avec peu de supervision
  • S’abaisser répétitivement durant le poste de travail
  • Soulever et déplacer jusqu’à 50 livres d’équipement
  • Pousser/tirer un chariot à roues avec 80 à 100 livres
  • Vider le chariot à roues plein, pesant jusqu’à 100 livres
  • Capacité de marcher et être debout pour tout le poste de travail
  • Bilingue (français et anglais)

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Quality Control Analyst - Chemistry / Analyste contrôle de la qualité - Chimie

Job Description

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We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Under the supervision of the QC Manager, the QC Analyst is responsible for performing analytical tests in daily laboratory operations and execution of testing to support manufacturing operations. Testing typically includes samples from raw materials, in-process intermediates, final drug product manufacturing, stability and various development studies using approved test methods. This position requires understanding and ability to perform techniques such as HPLC, HPLC-MS, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR and Wet Chemistry. All work is executed following cGMP guidelines and Corporate SOP’s.

Main Responsibilities

  • Conducts analytical testing of routine samples (raw material, in-process, and finished product) using instrumentation (80-90%) and wet Chemistry (10-20%) techniques.
  • Performs all work activities in a safe manner and in compliance with applicable Health and Safety Regulations.
  • Ensures that all work is performed in compliance with GMPs, GLPs, SOPs, and other established regulatory requirements.
  • Independently or under supervision operates analytical instrumentation like HPLC, GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS.
  • Participate in analytical methods verification and validation.
  • Able to follow planning and to complete the workload in a timely manner.
  • Clearly and efficiently documents test results, calculations, and observations as per the established SOPs.
  • Recognizes OOS, out of trend and anomalous results and inform the supervisor or delegate immediately.
  • Performs general maintenance and calibration of laboratory equipment, according to the department’s established calibration program, when assigned.
  • Performs additional related duties, as assigned by Management.
  • Back-up for this role is the Quality Control Manager, Chemistry.

Qualifications

  • A University degree in analytical chemistry or organic chemistry. Post-Secondary education in a science field with work experience will be considered.
  • 1+ years related QC work experience in a pharmaceutical laboratory using GC and HPLC instrumentation. Experience with GC-MS, LC-MS, ICP-MS is a strong asset.
  • Able to rigorously apply, follow and maintain rules, procedures, and processes.
  • Ability to follow written procedures with close attention to detail and high level of accountability.
  • Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems.
  • Must be able to multi-task and to work independently and as part of a team.
  • French and English language proficiency.

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Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste de Laboratoire – Contrôle de la Qualité (QC). Sous la supervision du Chef CQ – Chimie, l’Analyste de Laboratoire est responsable d’effectuer des essais analytiques régulières dans le laboratoire ainsi que des tests pour appuyer le département de production. Les essais analytiques seront effectués en général sur des échantillons de matières premières, intermédiaires dans la fabrication, produits finis, produits en stabilité ainsi qu’échantillons provenant des différents protocoles de développement en utilisant des méthodes validées. La position demande une compréhension et habilité d’utiliser de techniques comme : HPLC, HPLC-MS, GC-FID, GC-MS, ICP-MS, UV-VIS, FTIR et Chimie humide. Tout travail est exécuté en suivant les règlements cGMP et les politiques d’entreprise.

Responsabilités

  • Accomplir les analyses de routine (matières premières, intermédiaires et produits finis) en utilisant des techniques instrumentales (80-90%) et chimie humide (10-20%).
  • Maintenir les activités dans son travail dans un environnement sécuritaire et en respectant les normes Santé et Sécurité au Travail.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, BPL, PON et autres règlements en vigueur.
  • Utilise d’une façon autonome ou sous supervision les instruments analytiques comme HPLC, GC, GC-MS, LC-MS, ICP-MS.
  • Participe dans la vérification et la validation des méthodes analytiques.
  • Capable de suivre la planification du travail et des compléter ses tâches dans le temps accordé.
  • Documente les résultats, les calculs et les observations d’une manière claire et efficace en conformité avec les PONs en vigueur.
  • Capable des reconnaitre les résultats hors normes, hors de tendance et douteuse et d’informer le superviseur ou son délégué immédiatement.
  • Quand désigné, effectue la calibration et l’entretien de l’équipement du laboratoire selon le programme établi par le département.
  • Effectue toutes les autres tâches assignées par la gestion.
  • Le soutien pour ce rôle est le chef du contrôle de la qualité, chimie.

Qualifications

  • Baccalauréat en chimie analytique ou chimie organique. DEC en chimie avec une expérience pertinente sera considéré.
  • Minimum 1 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique avec une expérience pratique avec instruments GC et HPLC. Expérience de travail avec GC-MS, LC-MS, ICP-MS sera considéré un atout.
  • Capable d’appliquer, suivre et soutenir règlementations, procédures et procédés.
  • Capable de suivre des procédures écrites avec attention aux détails et une grande responsabilité.
  • Pro-active et habile dans la prévention et la résolution des problèmes.
  • Capable de gérer plusieurs projets et de travailler autonome ou dans une équipe.
  • Maitrise du français et de l’anglais.

Appliquez pour ce poste

Production Support Specialist / Spécialiste du soutien à la production

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Have you always wanted to work for a company where your work can have a real impact on people’s well being? Do you want to be part of a department responsible for leading the projects that will improve efficiency and ensure compliance within a pharmaceutical production facility in line with Good Manufacturing Principles guidelines and procedures? We are looking for talent that will help us reach our full potential and at the same time help you reach your potential in an inspiring and collaborative work environment.  If this sounds interesting, we want to meet you!

We have an exciting new job opportunity at Capcium and are looking to hire a Production Support Specialist.

Main Responsibilities

  • Participates in production readiness and has a coordinator role for the introduction and transfer of new products at the facility
  • Discusses problems and possible improvements with the various departments (Production, Product Development, Technology Transfer, R&D, Analytical Group, etc.)
  • Collects the required documentation to revise existing manufacturing processes (history, investigation, etc.)
  • Assesses process and equipment needs and initiates proposals/business cases for improvement projects including deliverables, planning, and costing, in collaboration with impacted departments
  • Leads production and cross functional deviations and investigations
  • Supports the Validation department during equipment qualifications and computer system, process & cleaning validations
  • Supports the Product Development and R&D departments during tests runs
  • Prepares and as required helps in the execution of change controls and CAPAs
  • Writes SOPs related to production operations
  • Prepares on the job training documents and evaluation sheets and helps train production personnel
  • Reviews various types of documents (office work)
  • Perform other tasks as assigned
  • Back up for this role is the Production Manager

Qualifications

  • Minimum 2 years of relevant experience in a production organization (preferably Pharmaceutical but Chemical & Food will be considered; relevant academic knowledge can be considered in lieu of job experience)
  • Preferred education level: University (but CEGEP level and relevant job experience will be considered)
  • Preferably academic degree in a relevant field (Engineering, Chemistry, Biochemistry, Life Sciences, Pharmaceutical technology)
  • Knowledge of GMP requirements
  • Self-sufficient, proactive, dynamic, and able to work under pressure
  • Good analytical, organizational, project management and problem-solving skills
  • Capable to synthesize information in a coherent and simple manner
  • Capable of working on many projects simultaneously
  • Excellent knowledge of Windows and MS Office tools (Word, Excel, PowerPoint)
  • Strong writing skills in both French and English
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written are required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Avez-vous toujours voulu travailler pour une entreprise où votre travail peut avoir un impact réel sur le bien-être des gens? Voulez-vous faire partie d’un département responsable de diriger les projets qui amélioreront l’efficacité et assureront la conformité au sein d’une installation de production pharmaceutique conformément aux lignes directrices et procédures de bons principes de fabrication? Nous sommes à la recherche de talents qui nous aideront à atteindre notre plein potentiel tout en vous aider à atteindre votre potentiel dans un environnement de travail inspirant et collaboratif.  Si cela semble intéressant, nous voulons vous rencontrer!

Nous avons une nouvelle opportunité d’emploi intéressante chez Capcium et nous cherchons à embaucher un Spécialiste du soutien à la production.

Responsabilités

  • Participe à l’état de préparation à la production et joue un rôle de coordonnateur pour l’introduction et le transfert de nouveaux produits à l’installation
  • Discute des problèmes et des améliorations possibles avec les différents départements (production, développement de produits, transfert de technologie, R-D, groupe analytique, etc.)
  • Recueille la documentation requise pour réviser les procédés de fabrication existants (historique, enquête, etc.)
  • Évaluer les besoins en matière de processus et d’équipement et lancer des propositions et des analyses de cas pour des projets d’amélioration, y compris les produits livrables, la planification et l’établissement des coûts, en collaboration avec les ministères touchés
  • Dirige la production et les écarts et les enquêtes inter-fonctionnelles
  • Soutient le service de validation lors des qualifications de l’équipement et des validations de systèmes informatiques, de processus et de nettoyage
  • Prend en charge les départements de développement de produits et de recherche et développement pendant les essais
  • Prépare et, au besoin, aide à l’exécution des contrôles de changement et des CAPA
  • Écrit des PON liés aux opérations de production
  • Prépare les documents de formation en cours d’emploi et les fiches d’évaluation et aide à former le personnel de production
  • Passe en revue divers types de documents (travail de bureau)
  • Effectuer d’autres tâches telles qu’assignées
  • Le soutien pour ce rôle est le Chef de Production

Qualifications

  • Minimum 2 ans d’expérience pertinente dans une organisation de production (préférablement pharmaceutique mais chimique et alimentaire seront considérés; les connaissances académiques pertinentes peuvent être considérés au lieu de l’expérience de travail)
  • Le niveau d’éducation préféré: université (mais le niveau du cégep et l’expérience de travail pertinente seront pris en considération)
  • Diplôme universitaire de préférence dans un domaine pertinent (génie, chimie, biochimie, sciences de la vie, technologie pharmaceutique)
  • Connaissance des exigences BPF
  • Autosuffisant, proactif, dynamique et capable de travailler sous pression
  • Bonnes aptitudes en analyse, organisation, gestion de projet et résolution de problèmes
  • Capable de synthétiser l’information de façon cohérente et simple
  • Capable de travailler sur de nombreux projets simultanément
  • Excellente connaissance des outils Windows et MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Solides compétences en rédaction en français et en anglais
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis

Appliquez pour ce poste

Production Operator - Encapsulation / Opérateur de production - encapsulation

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licensed value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Production Operator – Encapsulation is responsible for all aspects of the encapsulation machine operations. Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, Province and local regulations in addition to company policies, including safety guidelines and the use of Good Manufacturing Practices (GMP) and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities

  • Support Senior Production Operator with operating and maintaining one Encapsulation Machine (and cover as many as two during breaks)
  • Ensure quality production by adhering to the Batch Record instructions and support Senior Production Operator with making necessary adjustments as required
  • Accurate and legible documentation of production parameters as per the Batch Record to verify the machine is running in a normal and safe manner
  • Transfer product (capsules) from tumbler dryer machine to trays, move completed stacks of trays, then place completed stack into drying tunnel
  • Support Senior Operator to disassemble, clean, reassemble machine components after completing each batch, and setup machine components (such as dies, wedges, hoses, tumbler baskets, etc.) for next production batch
  • Maintain production required supplies
  • Performing process controls
  • Perform other duties as assigned
  • Back up for this role is the Production Supervisor

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Biopharmaceutical production technology diploma is an asset
  • Degree in a field related to Mechanics, Chemistry, or science is an asset
  • Manufacturing experience in a GMP and/or a pharmaceutical environment is an asset
  • Mechanically inclined
  • Able to work with minimal supervision
  • Basic math skills
  • Ability to stand for 12 hours
  • Strong work ethic and attention to detail
  • Functional bilingualism (French and English)

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

L’opérateur de production – encapsulation est responsable de tous les aspects des opérations de la machine d’encapsulation. Relevant du Superviseur de Production, le titulaire du poste est responsable d’exécuter toutes les tâches conformément aux règlements de Santé Canada, de la FDA, de l’OSHA, de la province et des collectivités locales, en plus des politiques de l’entreprise, y compris les lignes directrices en matière de sécurité et l’utilisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de Procédures Opérationnelles Normalisées (PON).

Responsabilités

  • Soutenir l’opérateur de production supérieur dans l’exploitation et l’entretien d’une machine d’encapsulation (et couvrir jusqu’à deux pendant les pauses)
  • Assurer une production de qualité en adhérant aux instructions du dossier de lot et aider l’opérateur de production supérieur à apporter les ajustements nécessaires au besoin
  • Documentation précise et lisible des paramètres de production selon l’enregistrement de lot pour vérifier que la machine fonctionne de façon normale et sécuritaire
  • Transférer le produit (capsules) de la machine sèche-linge vers des plateaux, remplir des piles de plateaux, puis placer la pile complétée dans le tunnel de séchage
  • Soutenir l’opérateur de production supérieur pour démonter, nettoyer, remonter les composants de la machine après avoir terminé chaque lot, et installer les composants de la machine (tels que les matrices, les cales, les tuyaux, les paniers de culbuteur, etc.) pour le prochain lot de production
  • Maintenir la production requise
  • Exécution des contrôles de processus
  • Exécuter d’autres tâches telles qu’assignées
  • Le soutien pour ce rôle est le Superviseur de Production

Qualifications

  • Diplôme d’études secondaires ou l’équivalent
  • AEC en technologie de production biopharmaceutique est un atout
  • Diplôme dans un domaine lié à la mécanique, à la chimie ou à la science est un atout
  • Expérience de fabrication dans un environnement BPF et / ou pharmaceutique est un atout
  • Capable de travailler avec peu de supervision
  • Compétences informatiques de base (y compris Excel, Outlook et saisie de données) et compétences en mathématiques
  • Capacité de rester debout pendant 12 heures
  • Forte éthique de travail et souci du détail
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)

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Engineering Support Specialist / Spécialiste support à l'ingénierie

Job Description

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Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Engineering Support Specialist performs any task related to the compliance of maintenance processes in a GMP environment.  He/she is the contact person of the maintenance department for investigations, change requests, procedures, follow-up on employee training, CAPA and any other related task.

Main Responsibilities

  • Conduct investigations and write incident reports including data collection, monitoring and analysis.
  • Initiate, investigate, and close deviations related to equipment and systems within the established deadlines and in accordance with corporate procedures in order to assess the deviation impact on the product quality.
  • Coordinate meetings and corrective actions associated with deviations as required.
  • Follow up on maintenance CAPA actions.
  • Write equipment, utilities, and systems change control requests. Track and close tasks associated with these change controls.
  • Draft and/or update the department’s Standard Operations Procedures (SOPs) and provide staff training in collaboration with the Compliance Department.
  • Keep the maintenance logbooks and equipment files up to date.
  • Back up for this role is Director of Engineering and Maintenance.

 Other

  • Ensure compliance with occupational health and safety rules
  • Perform any other related duties deemed relevant to the position.

Qualifications:

  • Bachelor of Science or any other training deemed relevant.
  • Minimum of 3 years of experience in a similar position in the pharmaceutical industry.
  • Knowledge of Canadian and international Good Manufacturing Practices (GMP).
  • Knowledge of equipment and utilities in the pharmaceutical industry.
  • Bilingualism (French and English) and excellent written and oral communication skills.
  • Mastery of computer tools, including the Microsoft suite.
  • Analytical and synthesis mind, good judgment, and problem-solving skills.
  • Experience in technical writing.
  • Team spirit.
  • Dynamism, rigor, autonomy, and meticulousness.
  • Good organizational skills and ability to manage priorities.
  • Ability to work under pressure with tight deadlines.

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

En tant que spécialiste support à l’ingénierie, il/elle effectue toute tâche reliée à la conformité des processus maintenance dans un environnement BPF. Il/elle est la personne ressource du département de la maintenance pour les investigations, demandes de changement, procédures, suivi sur formations des employés, CAPA et toute autre tâche connexe.

Responsabilités 

  • Mener les investigations et faire la rédaction des rapports d’incident incluant la collecte, le contrôle et l’analyse des données.
  • Initier, investiguer et fermer les déviations reliées aux équipements et systèmes dans les délais prévus et conformément aux procédures corporatives afin d’évaluer l’impact de l’incident sur la qualité du produit.
  • Coordonner les actions correctives associées à un incident et les rencontres s’il y a lieu.
  • Faire un suivi sur les actions de CAPA maintenance.
  • Rédiger les demandes de changements reliées aux équipements, utilités et systèmes. Faire le suivi et assurer la fermeture des tâches.
  • Participer, en cas de besoin, à l’ébauche et la mise à jour des Procédures d’Opérations Normalisées (PON) du département et assurer la formation du personnel en collaboration avec le département de conformité.
  • Maintenir à jour les cartables de maintenance (logbook) et les dossiers équipements.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de Ingénierie et Maintenance.

Autre

  • Veiller au respect des règles de santé et sécurité au travail (manipulations, comportement, etc.).
  • Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre de son poste.

Qualifications

  • Baccalauréat en Sciences ou toute autre formation jugée pertinente.
  • Minimum de 3 ans d’expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et internationales.
  • Connaissance des équipements et utilités en industrie pharmaceutique.
  • Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
  • Maîtrise de l’outil informatique, notamment la suite Microsoft.
  • Esprit d’analyse et de synthèse, bon jugement et aptitudes de résolution de problèmes.
  • Expérience en rédaction technique.
  • Esprit d’équipe.
  • Dynamisme, rigueur, autonomie et minutie.
  • Bon sens de l’organisation et capacité à gérer les priorités.
  • Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés.

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Quality Assurance Specialist - Evening / Spécialiste de l'assurance de la qualité - soir

Job Description

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Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Quality Assurance Specialist will facilitate the activities of the Quality department which includes but are not limited to GMP/SOP document preparation; sustaining a robust and effective quality system that delivers reliable quality products that meet customers and regulatory agency requirements; performing internal audits, giving regulatory support, and providing back-up to the QA Director. This position requires to work on evening shift. The hours will be confirmed with the candidate.

Main Responsibilities

  • Supervise/approve the release of batches of products.
  • Implementation and continuous improvement of quality procedures.
  • Work closely with Production and R&D to ensure compliance is maintained.
  • Investigate non-compliance situations and monitor the implementation of CAPA and complaints.
  • Issuance, management, and follow-up of controlled documents, including validation reports of equipment and manufacturing process.
  • Follow up with Capcium’s partners/clients to manage the various quality documents.
  • Participate during audits by customers and/or regulatory agencies.
  • Execute internal inspections to ensure that activities are conducted in accordance with Good Manufacturing/Production Practices (GMP/BPP) and Capcium procedures.
  • Generate inspection reports and make any recommendations necessary to ensure appropriate follow-up of corrective actions, if any.
  • Participation in the drafting of Standard Operating Procedures (SOP) and quality agreements.
  • Ensure that timelines for specific quality projects are maintained and communicated internally and to Capcium’s partners/clients.
  • Back-up for this role is the QA Director.

Qualifications

  • 3-5 years of experience in a similar role in Quality Assurance in a pharmaceutical environment.
  • University degree (B.Sc.) in Science (Chemistry, Biochemistry), or a related discipline.
  • In-depth knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP). Knowledge of Good Production Practices (GPP) and the regulations associated with Cannabis is an asset.
  • Understanding of quality management systems, including review of manufacturing and packaging records, product release, controlled document management, change control, investigation and CAPA. Experience in pharmaceutical equipment validation is an asset.
  • Excellent work organization.
  • Good computer knowledge (Microsoft Office, Outlook).
  • Training or experience in operational excellence programs such as Six Sigma or LEAN is an asset.
  • Proven skills in problem solving.
  • Ability to work effectively in a team.
  • Bilingual; excellent oral and written communication skills in French and English.

 This position is for the evening shift (flexible hours) and includes an evening premium.

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À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le Spécialiste de l’assurance de la qualité facilitera les activités du département de la qualité qui inclus, sans s’y limiter, la préparation des documents selon les GMP / SOP; soutenir un système de qualité robuste et effectif qui fournit des produits de qualité fiable et qui satisfait les exigences des clients et des agences réglementaires; effectuer des audits internes, donner le support réglementaire et fournit le soutien au directeur de l’assurance de la qualité.  Ce poste demande de travailler sur le quart de soir et les heures seront confirmées avec le(a) candidat(e).

Responsabilités

  • Supervise / approuve le relâche des lots de produits.
  • Mise en œuvre et amélioration continue des procédures de la qualité.
  • Travailler en étroite collaboration avec la Production et R&D pour s’assurer que la conformité est maintenue.
  • Investiguer les situations de non-conformité et faire le suivi de la mise en œuvre de CAPA et des plaintes.
  • Émission, gestion et suivi des documents contrôlés en liens avec le poste incluant des rapports de validation d’équipements et de procédé de fabrication.
  • Assurer le suivi auprès des partenaires / clients de Capcium la gestion des différents documents de la qualité.
  • Participation lors des audits par des clients et/ou agences réglementaires.
  • Exécuter des inspections internes afin de s’assurer que les activités sont réalisées en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication/Production (BPF/BPP) et les procédures de Capcium. Produire des rapports d’inspection et formuler toutes recommandations nécessaires pour assurer le suivi approprié des mesures correctives, le cas échéant.
  • Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que des ententes qualités.
  • Veiller à ce que des calendriers de projets de qualité précis soient maintenus et communiqués en interne et aux partenaires / clients de Capcium.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur de l’assurance de la qualité.

 Qualifications

  • 3-5 ans d’expérience dans un rôle similaire en Assurance de la Qualité dans un environnement pharmaceutique.
  • Diplôme Universitaire (B.Sc.) en Science (Chimie, Biochimie), ou une discipline reliée.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication canadienne (BPF). Une connaissance des Bonnes Pratiques de Production (BPP) et de la réglementation associée au Cannabis est un atout.
  • Compréhension des systèmes de gestion de la qualité, notamment: révision des dossiers de fabrication et d’emballage, relâche de produit, gestion de documents contrôlés, contrôle des changements, écarts, investigation et CAPA. Une expérience en validation d’équipement pharmaceutique est un atout.
  • Excellente organisation du travail.
  • Bonne connaissance informatique (Microsoft Office, Outlook).
  • Une formation ou une expérience dans des programmes d’excellence opérationnelle tels que Six Sigma ou LEAN est un atout.
  • Compétences éprouvées en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler efficacement en équipe.
  • Bilingue; excellentes aptitudes pour la communication orale et écrite en français et en anglais.

 Ce poste est pour le quart de soir (horaire flexible) et comprend une prime de soir.

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Quality Control Analyst - Microbiology / Analyste contrôle de qualité - microbiologie

Job Description

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Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Capcium is seeking a result driven individual to join our dynamic and expanding team as Quality Control (QC) Analyst – Microbiology Laboratory. Under the supervision of the QC Microbiology Supervisor, the Analyst is responsible for performing analytical tests in daily operations and execution of testing to support manufacturing operations and/or validation.

 Main Responsibilities

  • Proficient with standard microbiological techniques.
  • Perform Microbiological Testing of Raw Materials and Finished Products, site’s Environmental and Utility System Monitoring Programs.
  • Perform enumeration, isolation and identification of microorganisms and strains reference
  • Maintain high quality laboratory documentation in accordance with applicable regulatory guidance and Site Standard Operating Procedures.
  • Reports OOS, and anomalous results immediately and participates in the investigation to identify root cause following Company SOPs.
  • Execute microbiology methods and validation protocols.
  • Documents test results, observations and completes report summaries per procedures in place.
  • Apply Health and Safety practices and biosafety practices that are in place to avoid potential risks associated with the handling of biological materials, pathogens, and to prevent the misuse of pathogens used.
  • Participate to the Calibration and Maintenance Program for equipment in the microbiology laboratory.
  • Ensure that all work is performed in compliance with current GMP, corporate policies and procedures, and Customer requirements.

Qualifications

  • Bachelor’s degree or DEC in Microbiology or relevant discipline
  • Minimum 1 year of experience in a similar Quality Control role in a pharmaceutical quality control environment
  • Knowledge of GMP guidelines, quality systems and current cGMP related policies and directives, as well as USP and EP Pharmacopeia standards
  • Excellent communication, interpersonal, and customer service skills
  • Proficiency Microsoft Office applications and Laboratory software applications.
  • Must be able to multi-task and work both independently and as part of a team
  • Must have ability to organize and prioritize work for efficient operations
  • French/English spoken and written is essential.

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Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Capcium recherche une personne orientée sur les résultats pour rejoindre notre équipe dynamique en pleine expansion en tant qu’Analyste Laboratoire de Microbiologie, Sous la supervision du Superviseur CQ-Microbiologie, l’analyste est responsable d’effectuer des analyses microbiologiques dans le cadre des opérations quotidiennes ainsi que des analyses pour supporter le département de production et/ou validation.

Responsibilités

  • Maitrise des pratiques et techniques utilisées en Microbiologie
  • Effectuer les analyses microbiologiques des matières premières, produits finis, ainsi que les analyses en lien avec les programmes de surveillance de l’environnement et des systèmes utilitaires du site.
  • Effectuer les comptes, isolation et identification des microorganismes et souches de références.
  • Maintenir une documentation de laboratoire de haute qualité conformément aux directives réglementaires applicables et aux procédures opératoires normalisées de l’entreprise.
  • Rapporte les résultats hors normes et douteux immédiatement et participe aux enquêtes pour déterminer les causes possibles selon les procédures de l’entreprise.
  • Exécute les méthodes d’analyse et protocoles de validation reliés au laboratoire de Microbiologie.
  • Documente les résultats, les observations et rédige des rapports de laboratoire en conformité avec les procédures en vigueur.
  • Se conformer aux pratiques de Santé et Sécurité et de biosécurité en place afin d’éviter les risques potentiels associés à la manipulation de matériel biologique et d’agents pathogènes, et pour prévenir le mauvais usage des agents pathogènes utilisés.
  • Participer au programme d’étalonnage et de maintenance des équipements de laboratoire de Microbiologie.
  • Assurer que les tests sont effectués en conformité avec les normes BPF, les procédures internes et les requis des clients.

Qualifications

  • Baccalauréat ou DEC en microbiologie ou dans une discipline pertinente.
  • Minimum 1 an d’expérience dans un rôle similaire en CQ dans un environnement pharmaceutique.
  • Connaissance des lignes directrices BPF, des systèmes qualité et des politiques en vigueur relatives aux BPF, ainsi que des pharmacopées USP et EP.
  • Doit avoir la capacité d’organiser et de hiérarchiser le travail pour des opérations efficaces Capable de gérer plusieurs projets et travailler de façon autonome ou en équipe.
  • Aptitude en communication, en relations interpersonnelles et en service à la clientèle.
  • Maîtrise des applications Microsoft Office et des logiciels utilisés en laboratoire.
  • Maitrise du Français et de l’anglais parlés et écrits sont essentiels.

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Warehouse Supervisor / Superviseur d'entrepôt

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Warehouse Supervisor is responsible for managing Capcium’s warehouse activities including receiving, warehousing, shipping and delivery of raw materials, components, and products. Reporting to the Warehouse manager, the Warehouse Supervisor will ensure accurate inventory data, effective receiving/picking/shipping processes, and contribute towards a well-organized, efficient, clean, and safe environment.

  Main Responsibilities

  • Design warehouse material flow structure
  • Oversee daily activities in the designated areas of shipping, receiving, warehousing, distributing, and maintaining inventories of materials, parts, and products at both in-house and off-site locations; scheduling transportation carriers and routes
  • Plan, organize, and oversee operational logistics of the organization, establish work schedules and procedures, resolve work-related issues, prepare, and submit progress and other reports and coordinate activities with other supply-chain work units or departments
  • Ensure smooth operation of computer systems, equipment, and machinery and arrange for maintenance and repair work
  • Maintain strict control over inventory levels in order to meet internal and external demand of product; communicate discrepancies between inventory records and take corrective action
  • Requisition supplies and materials
  • Ensure proper storage of all materials in warehouse as per GMP requirements as well as handling & storing of rejected materials/solid waste at the designated areas
  • Oversee supervision of staff, participate in their training (duties, safety procedures and company policies), and ensure employees operate in an efficient and safe manner
  • Manage warehouse budget
  • Works with cross-functional teams including Project Management, Business Development, Quality, Manufacturing, and Production to maintain Capcium’s Supply Chain Management plans
  • May perform the same duties as workers supervised
  • Back up for this role is the Warehouse Manager

 Qualifications

  • Completion of secondary school or equivalent; supply chain certification an asset
  • Minimum 5 years’ experience in warehouse management with supervisory experience (requirement)
  • Pharmaceutical industry experience (requirement)
  • Proficient in Warehouse Management Systems (WMS) and Management Resource Planning (MRP)
  • Expertise in warehouse management procedures and best practices
  • A forklift licence is required
  • A driver’s licence is required
  • Ability to work independently and meet deadlines
  • Must be able to multi-task and follow-up when responses are needed
  • Knowledge of GMPs and SOPs
  • Knowledge of safety management
  • Proven ability to work in a fast-paced, entrepreneurial environment
  • Ability to work effectively as part of a team and to exhibit effective interpersonal skills
  • Functional bilingualism (French and English), both written and verbal, is required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Le Superviseur d’entrepôt est responsable pour gérer les activités d’entrepôt, y compris la réception, l’entreposage, l’expédition et la livraison de matières premières, de composants et de produits. Relevant du Chef d’Entrepôt, le Superviseur d’Entrepôt assurera des données précises sur les stocks, des processus efficaces de réception / cueillette / expédition et contribuera à un environnement bien organisé, efficace, propre et sécuritaire.

 Responsabilités

  • Conception de la structure du débit des matériaux d’entrepôt
  • Superviser les activités quotidiennes dans les domaines désignés de l’expédition, de la réception, de l’entreposage, de la distribution et de l’entretien des stocks de matériaux, de pièces et de produits à l’interne et à l’étranger ; planifier les transporteurs et les itinéraires
  • Planifier, organiser et superviser la logistique opérationnelle de l’organisation, établir des horaires et des procédures de travail, résoudre les problèmes liés au travail, préparer et soumettre des rapports d’étape et d’autres rapports et coordonner les activités avec d’autres unités ou ministères de la chaîne d’approvisionnement
  • Assurer le bon fonctionnement des systèmes informatiques, de l’équipement et des machines et organiser les travaux d’entretien et de réparation
  • Maintenir un contrôle strict sur les niveaux d’inventaire afin de répondre à la demande interne et externe de produits ; communiquer les écarts entre les dossiers d’inventaire et prendre des mesures correctives
  • Fournitures et matériaux de réquisition
  • Assurer un stockage adéquat de tous les matériaux dans l’entrepôt conformément aux exigences du GMP ainsi que la manutention et le stockage des matériaux rejetés ou des déchets solides dans les zones désignées
  • Surveiller la supervision du personnel, participer à leur formation (tâches, procédures de sécurité et politiques de l’entreprise) et veiller à ce que les employés fonctionnent de manière efficace et sécuritaire
  • Gérer le budget de l’entrepôt
  • Travaille avec des équipes inter-équipes fonctionnelles, y compris la gestion de projet, le développement d’entreprise, la qualité, la fabrication et la production pour maintenir les plans de gestion de la chaîne d’approvisionnement de Capcium
  • Peut exercer les mêmes fonctions que les travailleurs supervisés
  • Le soutien pour ce rôle est le Chef d’Entrepôt

Qualifications

  • Achèvement de l’école secondaire ou équivalent ; certification de la chaîne d’approvisionnement est un atout
  • Minimum de 5 ans d’expérience en gestion d’entrepôt avec une expérience de supervision (exigence)
  • Expérience dans l‘industrie pharmaceutique (exigence)
  • Compétent dans les systèmes de gestion des entrepôts (WMS) et la planification des ressources de gestion (MRP)
  • Expertise dans les procédures de gestion des entrepôts et les meilleures pratiques
  • Un permis de chariot élévateur est requis
  • Un permis de conduire est requis
  • Capacité de travailler de façon autonome et de respecter les délais
  • Doit être en mesure de faire plusieurs tâches et de faire un suivi lorsque des réponses sont nécessaires
  • Connaissance des BPF et des PON
  • Connaissance de la gestion de la sécurité
  • Capacité éprouvée à travailler dans un environnement entrepreneurial trépidant
  • Capacité de travailler efficacement au sein d’une équipe et d’afficher des compétences interpersonnelles efficaces
  • Bilingue (français et anglais), écrite et verbale, est requise

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Quality Control - Sampling Technician / Contrôle de la qualité - Technicien a l’échantillonnage

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Reporting to the Director of Quality Control, the Sampling Technician will be responsible to ensure the quality and compliance of raw materials, packaging components, consumables and finished product received and/or released at Capcium. The QC Sampler must complete all sampling tasks in compliance with Capcium regulatory and quality requirements.

Main Responsibilities

  • Sampling of raw materials, APIs, in-process products, packaging components (printed and non-printed), and finished product according to sampling procedures and plans
  • Fill out the receiving documents
  • Performs cleaning of the weighing / sampling rooms according to the procedures
  • Performs physical testing (dimensions, capacity, visual inspections, proofreading) and reports the results according to the procedure
  • Executes lot status changes for lot disposition
  • Participates in the sampling of purified water, nitrogen, compressed air and environmental sampling
  • Participates in investigation processes when necessary
  • Support the Warehouse/Production departments for inventory verification and other related activities as applicable
  • Perform other activities related to the Quality Organization

Qualifications

  • DEC in relevant discipline
  • Minimum of 2 years of experience in the pharmaceutical industry in a similar position
  • Knowledge of Canadian cGMPs
  • Attention to detail
  • Ability to perform multiple tasks in parallel
  • Excellent teamwork skills
  • Dynamic, thorough and efficient
  • Works under a minimum of supervision
  • Knowledge of French and English language, both written and verbal, is required
  • Knowledge of Microsoft Office suite
  • Ability to move heavy loads

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire 

Relevant du Directeur(trice) Contrôle de la qualité, le coordonnateur de la formation sera chargé de fournir une expertise en matière de formation et de maintenir le programme de formation. Le coordinateur est responsable du développement, de la coordination et de la gestion des programmes de formation conçus pour répondre aux besoins du système qualité et de formation conformément aux exigences des installations, de la réglementation et de Capcium.

Responsabilités

  • Échantillonnage des matières premières, des IPA, des produits en cours de fabrication, des composants d’emballage (imprimés et non imprimés) et des produits finis conformément aux procédures et plans d’échantillonnage en vigueur
  • Remplir les documents liés à la réception des matières.
  • Effectue le nettoyage des salles de pesage / échantillonnage conformément aux PONs
  • Effectuer des analyses physiques (dimensions, capacité, inspections visuelles, relecture) et rendre compte des résultats conformément aux PONs
  • Effectuer les changements de statut matériels dans les systèmes d’inventaire physique et électronique pour la disposition des lots
  • Participe à l’échantillonnage d’eau purifiée, d’azote, air comprimé et échantillons environnementaux
  • Préparer les demandes d’analyse des échantillons aux laboratoires ; coordonner les tests de matières premières avec des laboratoires tiers
  • Participe aux processus d’investigation au besoin
  • Soutenir les départements Entrepôt / Production pour la vérification des stocks et autres activités connexes selon les besoins
  • Effectuer toutes les autres activités liées à ses taches (ex. : maintenir la propreté des espaces entourant la réception, l’échantillonnage et l’entreposage des matières)

Qualifications

  • Minimum de 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un poste similaire
  • Connaissance des BPF canadiennes
  • Attention au détail
  • Capacité à effectuer plusieurs tâches en parallèle
  • Capacité de déplacer des charges lourdes
  • Excellent esprit d’équipe
  • Dynamique, minutieux et efficace
  • Travaille sous un minimum de supervision
  • Une connaissance fonctionnelle du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral, est requise
  • Connaissance de la suite Microsoft Office
  • Capable de déplacer des charges lourdes

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Training Coordinator / Coordonnateur(trice) de la formation

Job Description

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About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Reporting to the Director of Quality Assurance department, the Training Coordinator will be responsible for providing expertise in training and maintaining the Training Program. The Training Coordinator is responsible for developing, coordinating, and promoting training programs designed to satisfy the Quality System Operation and training needs in compliance with facility, regulatory, and Capcium requirements.

The Training Coordinator is responsible for developing and maintaining the Training Program.

Main Responsibilities

  • Perform the following day-to-day functions, but not limited to:
    • Maintain paper and electronic files associated with training.
    • Support plant training initiatives such as GMP Annual training or provide general GMP and SOP related training to all employees, and other roles if required.
    • Prepare training related records during regulatory agency inspections/audits.
  • Collaborates with Subject Matter Experts/Functional leaders within the facility to develop pragmatic and effective on-the-job training and/or individualized training plans meeting regulatory requirements.
  • Establishes and utilizes evaluation systems to measure and report on training effectiveness.
  • Identify, develop, and implement improvements.
  • Identify trends, develop, and implement corrective actions.
  • Benchmark best practices.
  • Ensure the integrity and traceability of all record generated and reported.
  • Generate new procedures and revise existing procedures, as required.
  • Develop and Report Quality Metrics for Training, as assigned.
  • Monitor and advise on training compliance within the facility, by providing regular reports to Quality Director.
  • Identify and implement improvements to the system based on best demonstrated practices, to ensure it is meeting corporate and regulatory requirements.
  • Provide regular reports on training compliance.
  • Back-up for this role is the Vice President of Quality & Compliance.

Qualifications

  • Bachelor’s Degree in Microbiology, Chemistry, Biology, or relevant discipline
  • 2 to 5 years’ experience in QA and/or training within the Biopharmaceutical or Pharmaceutical regulated environment
  • Strong knowledge of Canadian GMP; knowledge of GPP is an asset
  • Must be able to work in a fast-paced environment with frequent interruptions and with the ability to prioritize
  • Ability to create presentations, procedures, and training aids that are impactful
  • Experience in classroom facilitation and instructional design principles/methodology
  • Demonstrates judgment, technical competence, and knowledge critical for role
  • Proficient computer skills with MS Office and able to create and Maintain Databases
  • Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines
  • Technical Writing skills/Procedure and Curriculum Development
  • Self-motivated, self-directed, enthusiastic individual who is results-oriented
  • Bilingual (French and English), spoken and written are essential

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Relevant du directeur de l’Assurance de la Qualit., le Coordonnateur de la Formation sera chargé de fournir une expertise en matière de formation et de maintenir le programme de formation. Le Coordonnateur de la Formation est responsable du développement, de la coordination et de la gestion des programmes de formation conçus pour répondre aux besoins du système qualité conformément aux exigences des installations, de la règlementation et des exigences de Capcium.

Le Coordonnateur de la formation est responsable de l’élaboration et du maintien du programme de formation.

Responsabilités

  • Exécuter les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s’y limiter :
    • Tenir à jour les dossiers papiers et électroniques associés à la formation.
    • Soutenir les initiatives de formation en production telles que la formation annuelle sur les BPF et les PON ou fournir une formation générale sur les BPF à tous les employés et d’autres tâches si nécessaire.
    • Préparer les dossiers liés à la formation lors des inspections / audits règlementaires.
  • Collaborer avec les experts en la matière / les directeurs des départements dans l’organisation pour élaborer des formations pratiques et efficaces et/ou des plans de formation personnalisés répondant aux exigences réglementaires.
  • Établir et utiliser des systèmes d’évaluation pour mesurer et documenter l’efficacité de la formation.
  • Identifier, développer et mettre en œuvre des améliorations.
  • Identifier les tendances, développer et mettre en œuvre des actions correctives.
  • Évaluer les meilleures pratiques.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de tous les dossiers de formation générés et rapportés.
  • Créer de nouvelles procédures et réviser les procédures existantes, au besoin.
  • Développer et rapporter des indicateurs de performance pour la formation, selon les requis.
  • Suivre et faire des recommandations sur le programme de formation au sein de l’organisation en fournissant des rapports réguliers à la Directrice, Qualité.
  • Identifier et mettre en œuvre des améliorations au système de formation basé sur les meilleures pratiques, afin de s’assurer qu’il répond aux exigences de l’entreprise et règlementaires.
  • Fournir des rapports réguliers sur la conformité de la formation.
  • Le soutien pour ce rôle est le Vice-Président, Qualité et Conformité.

Qualifications

  • Baccalauréat en microbiologie, chimie, biologie ou une autre discipline pertinente
  • 2 à 5 ans d’expérience en AQ et / ou en formation dans un environnement règlementé biopharmaceutique ou pharmaceutique
  • Connaissance approfondie des BPF canadiennes ; la connaissance des BPP est un atout
  • Doit être capable de travailler dans un environnement en évolution rapide avec des interruptions fréquentes et doit être capable d’établir des priorités
  • Peut créer des présentations, des procédures et des outils de travail pour la formation qui ont un impact
  • Expérience de formation avec des groupes et maîtrise les principes / méthodologie de conception pédagogique
  • Fait montre de jugement, de compétences techniques et de connaissances essentielles pour le poste
  • Connaissances approfondies de MS Office et capable de créer et maintenir des bases de données
  • Solides compétences organisationnelles, souci du détail et capable de respecter les délais
  • Compétences en rédaction technique / élaboration de procédures et de programmes
  • Personne motivée, autonome et enthousiaste, axée sur les résultats
  • Bilingue (français et anglais), parlé et écrit sont essentiels

Appliquez pour ce poste

Customer Service Representative/Sales Coordinator - Nutritional and Cannabis /Représentant du service à la clientèle/Coodonnateur(trice) des ventes - nutritionnel et du cannabis

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Capcium is seeking a Sales Coordinator/Customer Service Representative to assist in the new product introduction for new and existing customers and perform administrative duties to support and deliver excellent customer service as a key team member to the sales organization department.

Reporting to the Vice President of Sales US/Canada Nutra & Pharma, the Sales Coordinator/Customer Service Representative (SCCSR) will be responsible to assist and offer administrative support in all activities associated with new product opportunities leading up to purchase orders from new and or existing customers, working jointly with the project manager, sales team, and other supporting departments at Capcium for Nutritional and Cannabis product lines.

SCCSR will liaise with all internal departments to track orders and proactively follow the status of all activities supporting work leading up to purchase orders providing pre-post-sales support, service inbound inquiries by customers, follow up on open issues and seeking ways to add value while creating a remarkable experience for both internal & external customers.

The ideal candidate is detail-oriented, has strong leadership skills, is customer focused, has customer facing communication skills with aptitude and understanding to work in a cGMP facility. A team player with positive attitude who is excellent at multitasking while maintain a high degree of accuracy, efficiency, and reliability.

Main Responsibilities

  • Demonstrate specific product or industry expertise.
  • Assist to track individual project opportunities in the sales process, seek the required information in support of Pre-Po work, collaboration with the Project Manager & VP of Sales and supporting departments.
  • Facilitate communication within the internal Capcium team, ensures priorities and responsibilities are clearly understood by each team member for the upcoming orders in support of the sales budget.
  • Provides weekly reports to the team, setting the priorities for upcoming projects and associated activities needed to achieve the new product purchase orders. Updates and maintains information in Monday.com and Gannt charts and or other tracking tools.
  • Obtains information for new account creations, provides information to finance.
  • Works closely with planning to track and follow status of new and repeat orders, ensuring delivery dates are respected and that all internal stakeholders have visibility on the deadlines and sales revenue objectives.
  • Communicates status of orders to customers and prepares open order reports where necessary.
  • Identifies potential issues and makes suggestions for resolution(s) to the Project Manager & VP of sales to the customers satisfaction.
  • Provides visibility to the project manager and supporting departments the upcoming open projects and timelines leading up to purchase orders from customers on new products.
  • Maintains and updates customer information in Salesforce.com.
  • Follows up with the customer on different activities including, and not limited to, documentation approvals, deliveries of their API or other raw materials, etc.
  • Respond to customers call inquiries, including those related to pricing, products billing (received by phone or email).
  • Assist the Project Manager & VP of Sales in the follow-up of the quotes, in accordance with the quotation process.
  • Develops and maintains a strong team spirit with all team members.
  • Ad Hoc requests as required.
  • Back up for this role is the Project Manager.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in science or a related field
  • Minimum 2-3 years’ experience in a similar position.
  • Familiarity with Good Manufacturing Practices (cGMP) an asset.
  • Proficiency using MS Office applications; ERP Rootstock, MS project, Monday, and Salesforce an asset.
  • Able to manage several projects at different levels of priority with multiple deadlines
  • Ability to work as part of multi-functional teams and ability to collaborate with various levels of management and employees
  • Excellent interpersonal, organizational, prioritization, communication, leadership, and problem-solving skills, strong attention to detail.
  • Demonstrate ability to be resourceful and can work both autonomously and in a group setting.
  • Reliable and agile.
  • Customer focus oriented.
  • Excellent written and oral communication skills.
  • Functional bilingualism (English and French), both spoken and written are required

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, en vente libre et santé et bien-être. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Capcium est à la recherche d’un Coordonnateur des ventes / Représentant du service à la clientèle pour aider à l’introduction du nouveau produit pour les clients nouveaux et existants et effectuer des tâches administratives pour soutenir et fournir un excellent service à la clientèle en tant que membre clé de l’équipe au département de l’organisation des ventes.

Relevant du vice-président des ventes Êtas Unis/Canada Nutraceutique et Pharmaceutique, le Coordonnateur des ventes / Représentant du service à la clientèle (SCCSR) sera responsable d’aider et d’offrir un soutien administratif dans toutes les activités associées à de nouvelles opportunités de produits menant à des bons de commande de clients nouveaux ou existants, travailler conjointement avec le gestionnaire de projet, l’équipe des ventes et d’autres départements de soutien de Capcium pour les gammes de produits nutritionnels et de cannabis.

SCCSR assurera la liaison avec tous les services internes pour suivre les commandes et suivre de manière proactive l’état de toutes les activités soutenant le travail menant aux bons de commande fournissant un soutien avant-après-vente, des demandes de service entrantes par les clients, un suivi des questions en suspens et la recherche de moyens d’ajouter de la valeur tout en créant une expérience remarquable pour les clients internes et externes.

Le candidat idéal est axé sur les détails, a de solides compétences en leadership, est axé sur le client, a des compétences en communication avec le client avec l’aptitude et la compréhension de travailler dans une installation cGMP. Un joueur d’équipe avec une attitude positive qui est excellent en multitâche tout en maintenant un haut degré de précision, d’efficacité et de fiabilité.

Responsabilités

  • Démontrer une expertise spécifique en matière de produits ou de l’industrie.
  • Aider à suivre les opportunités de projet individuelles dans le processus de vente, rechercher les informations requises à l’appui du travail pré-Po, la collaboration avec le chef de projet et le vice-président des ventes et les départements de soutien.
  • Faciliter la communication au sein de l’équipe interne de Capcium, s’assurer que les priorités et les responsabilités sont clairement comprises par chaque membre de l’équipe pour les commandes à venir à l’appui du budget de vente.
  • Fournit des rapports hebdomadaires à l’équipe, établissant les priorités pour les projets à venir et les activités associées nécessaires pour réaliser les nouvelles commandes de produits. Updates et maintient les informations dans les cartes Monday.com et Gannt et / ou d’autres outils de suivi.
  • Obtient des informations pour la création de nouveaux comptes, fournit des informations au financement.
  • Travailles-en étroite collaboration avec la planification pour suivre et suivre l’état des commandes nouvelles et répétées, en veillant à ce que les dates de livraison soient respectées et que toutes les parties prenantes internes aient une visibilité sur les délais et les objectifs de revenus de vente.
  • Communique l’état des commandes aux clients et prépare des rapports de commande ouverts si nécessaire.
  • Identifie les problèmes potentiels et fait des suggestions de résolution(s) au chef de projet et au vice-président des ventes à la satisfaction des clients.
  • Donne de la visibilité au chef de projet et soutient les départements de soutien les projets ouverts à venir et les délais menant aux bons de commande des clients sur de nouveaux produits.
  • Maintient et met à jour les informations client dans Salesforce.com.
  • Suivi avec le client sur différentes activités, y compris, et sans s’y limiter, les approbations de la documentation, les livraisons de leur API ou d’autres matières premières, etc.
  • Répondre aux demandes d’appels des clients, y compris celles liées aux prix, à la facturation des produits (reçue par téléphone ou par courriel).
  • Assister le chef de projet et le vice-président des ventes dans le suivi des devis, conformément au processus de devis.
  • Développe et maintient un fort esprit d’équipe avec tous les membres de l’équipe.
  • Demandes ad hoc au besoin.
  • Le soutien pour ce rôle est le chef de projet

Qualifications

  • Baccalauréat en sciences ou dans un domaine connexe
  • Minimum 2-3 ans d’expérience dans un poste similaire.
  • La connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un atout.
  • Maîtrise de l’utilisation des applications MS Office; ERP Rootstock, MS Project, lundi, et Salesforce un atout.
  • Capable de gérer plusieurs projets à différents niveaux de priorité avec plusieurs délais
  • Capacité de travailler au sein d’équipes multifonctionnelles et capacité de collaborer avec divers niveaux de gestion et d’employés
  • Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles, de priorisation, de communication, de leadership et de résolution de problèmes, une grande attention aux détails.
  • Démontrer sa capacité à faire preuve de débrouillardise et peut travailler à la fois de manière autonome et en groupe.
  • Fiable et agile.
  • Orientation client.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Le bilinguisme fonctionnel (anglais et français), tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis

Appliquez pour ce poste

Technical Writer / Rédacteur technique

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Reporting to the Director of Product Development, the Technical Writer will help in the organization and execution of tasks related to R&D. He/she is responsible for formatting Master Batch Records, organizing R&D documents, and editing softgel specifications. In the performance of these tasks, the Technical Writer is also responsible for then internal tracking of documents as they circulate for approval.

Main Responsibilities

  • Lead the content planning and production of production documents (protocols, master batch records, packaging batch records, product specification, raw materials and finished product codes ) that align with established internal requirements.
  • Participate in quality control review for documents written by other authors when requested.
  • Master Batch Record (MS Word) formatting, basic editing following template and instructions.
  • Participation in the drafting of Standard Operating Procedures (SOP).
  • Ensure that the R&D documents/files are always organized.
  • Must be able to work extended hours when deadlines must be met.
  • Perform other duties as required.
  • Back up for this role is the Director of Product Development.

Qualifications

  • Bachelor’s Degree in Life Sciences (Chemistry, Biochemistry) or related field is an asset.
  • Three (3) years of experience in pharmaceutical writing
  • Three (3) years experience in pharmaceutical, manufacturing and/or GMP facilities.
  • Strong computer skills including Microsoft Office Suite (Outlook, Excel, Access, Word), MS Project.
  • Advanced research & writing skills
  • Ability to thrive in a fast-paced environment
  • Strong interpersonal and communication skills
  • Ability to multi-task and prioritize
  • Must be able to work independently and as part of a team
  • Bilingual (English/French), both written and spoken, is required.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Relevant du directeur du développement de produits, le rédacteur technique aidera à l’organisation et à l’exécution des tâches liées à la R-D. Il/Elle est responsable de la mise en forme des enregistrements de lots maîtres, de l’organisation des documents de R-D et de l’édition des spécifications de gélules. Les responsabilités du rédacteur technique incluent également d’effectuer le suivi des documents lors des approbations internes.

Responsabilités

  • Diriger la planification du contenu et la production de documents de production (protocoles, mise en forme de l’enregistrement de lot principal, mise en forme de l’enregistrement d’emballage, spécification de produits, codes de matières premières et produits finis) qui s’harmonisent avec les exigences établies à l’interne.
  • Participer à l’examen du contrôle de la qualité des documents rédigés par d’autres auteurs sur demande.
  • Mise en forme de l’enregistrement de lot principal (MS Word), édition de base suivant le modèle et les instructions.
  • Participation à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON).
  • S’assurer que les documents/dossiers de R&D sont toujours organisés.
  • Doit être en mesure de travailler des heures prolongées, les fins de semaine au besoin, lorsque les délais doivent être respectés.
  • S’acquitter d’autres tâches au besoin.
  • Le soutien pour ce rôle est le Directeur, Développement de Produits.

Qualifications

  • Baccalauréat en sciences de la vie (chimie, biochimie) ou dans un domaine connexe, est un atout
  • Trois (3) ans d’expérience dans la rédaction pharmaceutique
  • Trois (3) ans d’expérience dans les installations pharmaceutiques, de fabrication et/ou de BPF
  • Solides compétences en informatique, y compris la suite Microsoft Office (Outlook, Excel, Access, Word), MS Project
  • Compétences avancées en recherche et en rédaction
  • Capacité à évoluerdans un environnement au rythme rapide
  • Solides compétences interpersonnelles et de communication
  • Capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois et établir des priorités
  • Doit être capable de travailler de manière autonome et en équipe
  • Le bilinguisme (anglais/français), tant à l’écrit qu’à l’oral, sont requis

Appliquez pour ce poste

Buyer & Planner (Pharmaceutical Products) / Acheteur et Planificateur (Produits pharmaceutiques)

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

Manage and plan the products supply in conformance with the company’s newly established objectives on PPV, COG, inventory management, service level, source change, and NPI.

Main Responsibilities

  • Maintain accurate planning and parameters in the ERP (Rootstock).
  • Coordinate and take action of the purchases based on the MRP in conformance with demand requirements.
  • Coordinate and respect delivery compliance and help the Capcium plant with supply matter related to bulk & raw materials.
  • Establish good supplier business relations (internal and external) to be able to attain and maintain newly established Service level goals.
  • Responsible of the integrity of the standard cost.
  • Identify economic lot sizes, frequency of productions and delivery delays with Suppliers to reduce “soon to be short dated” risk exposures and reduce inventory level.
  • Meet suppliers, evaluate savings and negotiate and co-sign new and existing partnership business agreement with manufacturers and raw materials suppliers.
  • Participate in the NPI process and meet the pre-established target dates.
  • Ensure and evaluate that the newly established COG, PPV, payment discounts and Destruction Budgets are being met & take corrective actions if necessary.
  • Participate in interdivisional meetings (E.g.: RM, Planning, Production, etc.), in order to attain and maintain newly established Service level goals.
  • Participate in the cost reduction program.
  • Produce all reports on time to immediate supervisor or management.
  • Travel within north America, Europe and Asia to plants and suppliers’ cities. Travel 25%.
  • Participate in special Capcium projects/meetings in order to attain various goals.
  • Material requirements planning
  • Manufacturing resource planning
  • Service scheduling (days on and days off)
  • Inventory management
  • Risk management
  • Process improvement and six sigma

Qualifications

  • Education & training
    • Bachelor’s degree in production operations management.
    • She/He possesses 2+ years purchasing experience in a computerized environment within a medium to large organization.
    • Knowledge of CPIM, C.P.M., and A.P.P. is considered an asset.
  • Experience
    • Emphasis on purchasing, inventory control, production scheduling and warehousing.
    • ERP system knowledge (rootstock preferred).
    • Knowledge of CGMP requirements (health Canada, FDA, ema); knowledge of cannabis regulations is an asset.
  • Skills, knowledge & abilities
    • Communication and negotiation skills.
    • Result oriented, good analytical skills.
    • Team player.
    • Ability to thrive in a dynamic and fast-paced environment.
    • Fully bilingual (French and English language), both written and verbal, is required. Mandarin would be considered an asset.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Gérer et planifier l’approvisionnement des produits conformément aux nouveaux objectifs de l’entreprise en matière de PPV, COG, gestion des stocks, niveau de service, changement de source et NPI.

Responsabilités

  • Maintenir une planification et des paramètres précis dans l’ERP (Rootstock).
  • Coordonner et mettre en œuvre les achats basés sur le MRP en conformité avec les exigences de la demande.
  • Coordonner et respecter la conformité des livraisons et aider l’usine Capcium avec les questions d’approvisionnement liées au vrac et aux matières premières.
  • Établir de bonnes relations d’affaires avec les fournisseurs (internes et externes) pour pouvoir atteindre et maintenir les objectifs de niveau de service nouvellement établis.
  • Responsable de l’intégrité du coût standard.
  • Identifier les tailles de lots économiques, la fréquence des productions et les retards de livraison avec les fournisseurs afin de réduire les expositions aux risques « bientôt à court terme » et de réduire le niveau des stocks.
  • Rencontrer les fournisseurs, évaluer les économies et négocier et co-signer des accords commerciaux de partenariat nouveaux et existants avec les fabricants et les fournisseurs de matières premières.
  • Participer au processus NPI et respecter les dates cibles préétablies.
  • S’assurer et évaluer que le COG, le PPV, les escomptes de paiement et les budgets de destruction nouvellement établis sont respectés et prendre des mesures correctives si nécessaire.
  • Participer aux réunions inter divisions (Ex : RM, Planification, Production, etc.), afin d’atteindre et de maintenir les objectifs de niveau de service nouvellement établis.
  • Participer au programme de réduction des coûts.
  • Produire tous les rapports à temps au superviseur immédiat ou à la direction.
  • Voyagez-en Amérique du Nord, en Europe et en Asie vers les usines et les villes des fournisseurs. Voyage 25%.
  • Participer à des projets/réunions spéciales Capcium afin d’atteindre divers objectifs.
  • Planification des exigences matérielles
  • Planification des ressources de fabrication
  • Planification du service (jours et jours de congé)
  • Gestion des stocks
  • Gestion des risques
  • Amélioration des processus et six sigma

Qualifications

  • Éducation et formation
  • Baccalauréat en gestion des opérations de production.
  • Il/elle possède plus de 2 ans d’expérience en achat dans un environnement informatique au sein d’une moyenne à grande organisation.
  • Connaissance du CPIM, C.P.M. et A.P.P. est considéré un atout.
  • Expérience
  • L’accent sur les achats, le contrôle des inventaires, la programmation de la production et l’entreposage.
  • Connaissance du système ERP (Rootstock de préférence).
  • Connaissance des exigences CGMP (Santé Canada, FDA, EMA); la connaissance de la réglementation sur le cannabis est un atout.

Compétences, connaissances et capacités

  • Capacités de communication et de négociation.
  • Orienté vers les résultats, bonnes compétences analytiques.
  • Joueur d’équipe.
  • Capacité à s’épanouir dans un environnement dynamique et rapide.
  • Parfaitement bilingue (français et anglais), à l’écrit et à l’oral, est requis. Le mandarin serait considéré comme un atout.

Appliquez pour ce poste

Director of Human Resources / Directeur des Ressources Humaines

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

We have an excellent opportunity for a highly motivated and skilled HR Director to join our team. We at Capcium, a contract manufacturer for softgels with a new state of the art facility, is looking for a skilled HR Professional to be part of our business growth. Reporting to the CEO, the Director of Human Resources will be part of the executive management team and will work with their respective teams to define and implement people strategies that are aligned with Capciums plans to grow and evolve the business. Implement HR practices and set objectives that will provide an employee-oriented, high-performance culture that emphasizes empowerment, quality, productivity and standards, goal attainment, and the recruitment and ongoing development of a superior workforce. The Director of Human Resources coordinates the implementation of services, policies, and programs through HR staff. In addition, he/she assists and advises company managers about HR issues.

Main Responsibilities

  • Development of the Human Resources Department
    • Oversees the implementation of HR programs through HR staff. Monitors administration to established standards and procedures. Identifies opportunities for improvement and resolves any discrepancies.
    • Develops and monitors an annual budget that includes HR services, employee recognition, corporate donations, and employee activities.
    • Selects and supervises HR consultants, training specialists, and coordinates company use of insurance brokers, insurance carriers, pension administrators, and other outside sources.
    • Establishes departmental measurements that support the accomplishment of the company’s strategic goals.
    • Prepares periodic reports for management, as necessary or requested, to track strategic goal accomplishment.
    • Develops and administers programs, procedures, and guidelines to help align the workforce with the strategic goals of the company.
    • Participates in executive, management, and company staff meetings and attends other meetings and seminars.
    • Coordinates quarterly Town Hall meetings
  • Human Resources Information Systems (HRIS)
    • Manages the development and maintenance of the HR sections of the website, particularly recruiting, culture, and company information and intranet sites.
    • Utilizes Human Resources Information Software (HRIS) or efficient Excel system for employee recordkeeping.
  • Training and Development.
    • Defines all HR training programs, and assigns the authority/responsibility of HR and managers within those programs. Provides necessary education and materials to managers and employees including workshops, manuals, employee handbooks, and standardized online courses.
    • Leads the implementation of the performance management system that includes performance development plans (PDPs) and employee development programs.
    • Develop tracking system to ensure proper documentation of training
  • Employment
    • Establishes and leads the standard recruiting and hiring practices and procedures necessary to recruit and hire a superior workforce.
    • Interviews management and executive-level candidates; serves as an interviewer for position finalists.
  • Employee Relations
    • Determines and recommends employee relations practices necessary to establish a positive employer-employee relationship and promote a high level of employee morale and motivation.
    • Conducts investigations when employee complaints or concerns are brought forth.
    • Monitors and advises managers and supervisors in the progressive discipline system of the company. Monitors the implementation of a Performance Improvement Plan with non-performing employees.
    • Reviews, guides, and approves management recommendations for employment terminations.
    • Leads the implementation of company safety and health programs.
  • Compensation
    • Establishes the company wage and salary structure, pay policies, and oversees the variable pay systems within the company including bonuses and raises.
    • Monitors all pay practices and systems for effectiveness and cost containment.
    • Reviews and approves bi-weekly payroll for Canada & US
  • Benefits
    • With the assistance of the CFO, obtains cost-effective, employee serving benefits; monitors national benefits environment for options and cost savings.
    • Recommends changes in benefits offered, especially new benefits aimed at employee satisfaction and retention.
  • Law
    • Leads company compliance with all existing governmental laws and regulations.
    • Directs the preparation of information requested or required for compliance with laws. Serves as the primary contact with the company employment law attorney and outside government agencies.
  • Organization Development
    • Designs, directs, and manages a company-wide process of organization development that addresses issues such as succession planning, superior workforce development, key employee retention, organization design, and change management.
    • Manages employee communication and feedback through such avenues as company meetings, suggestion programs, employee satisfaction surveys, newsletters, employee focus groups, and one-on-one meetings.
    • Identifies and monitors the organization’s culture so that it supports the attainment of the company’s goals and promotes employee satisfaction.
    • Manages the company-wide committees including the wellness, training, health and safety, activity, and culture and communications committees.
    • Keeps the CEO and the executive team informed of significant problems that jeopardize the achievement of company goals, and those that are not being addressed adequately at the line management level.

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Human Resources, Business Administration, or equivalent
  • 10 years’ experience in a related position
  • Able to meet deadlines and deliver results
  • High autonomy, initiative, drive, analytical skills, and sense of responsibility
  • Proficiency with Microsoft Office (including Word, Excel, Outlook)
  • Enjoys problem solving and focuses on collectively finding solutions
  • Strong work ethic
  • Organized, detail-oriented with a passion for building positive workplace cultures focusing on employee engagement
  • Highly developed interpersonal skills with the ability to interact and communicate effectively at all levels of an organization
  • Able to adapt to a fast-paced environment that requires a constant reset of priorities and a commitment to achieving company goals; is able to delegate effectively
  • Functional bilingualism (French and English), written and spoken required

Capcium provides an atmosphere that fosters entrepreneurial thinking, team spirit with a work environment that promotes creativity and individuality.

We offer a competitive package-benefits RRSP matching and bonus incentive plans.

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire

Nous avons une excellente opportunité pour un directeur des ressources humaines hautement motivé et compétent de se joindre à notre équipe. Chez Capcium, un fabricant sous contrat de gélules dotées d’une nouvelle installation à la fine pointe de la technologie, nous recherchons un professionnel des ressources humaines qualifié pour faire partie de la croissance de notre entreprise. Relevant du CHEF de la direction, le directeur des ressources humaines fera partie de l’équipe de direction et travaillera avec leurs équipes respectives pour définir et mettre en œuvre des stratégies de personnes alignées sur les plans de Capciums visant à développer et à faire évoluer l’entreprise. Mettre en œuvre des pratiques de RH et fixer des objectifs qui fourniront une culture de haute performance axée sur les employés qui met l’accent sur l’autonomisation, la qualité, la productivité et les normes, l’atteinte des objectifs, ainsi que le recrutement et le développement continu d’une main-d’œuvre supérieure. Le directeur des ressources humaines coordonne la mise en œuvre des services, des politiques et des programmes par l’entremise du personnel des RH. De plus, il assiste et conseille les dirigeants d’entreprise sur les questions RH.

Responsabilités

  • Développement du service des ressources humaines
    • Superviser la mise en œuvre des programmes de RH par l’entremise du personnel des RH. Surveille l’administration selon les normes et procédures établies. Détermine les possibilités d’amélioration et résout les écarts.
    • Élabore et surveille un budget annuel qui comprend les services des RH, la reconnaissance des employés, les dons corporatifs et les activités des employés.
    • Sélectionner et superviser des consultants en RH, former des spécialistes et coordonner l’utilisation par les compagnies de courtiers d’assurance, de compagnies d’assurance, d’administrateurs de régimes de retraite et d’autres sources externes.
    • Diriger l’élaboration des buts, des objectifs et des systèmes du Ministère.
    • Établit des mesures ministérielles qui appuient l’accomplissement des objectifs stratégiques de l’entreprise.
    • Préparer des rapports périodiques à l’adresse de la direction, au besoin ou sur demande, afin de suivre l’atteinte des objectifs stratégiques.
    • Élaborer et administrer des programmes, des procédures et des lignes directrices pour aider à aligner la main-d’œuvre sur les objectifs stratégiques de l’entreprise.
    • Participe aux réunions des cadres, de la direction et du personnel de l’entreprise et assiste à d’autres réunions et séminaires.
    • Coordonne les assemblées publiques trimestrielles
  • Systèmes d’information sur les ressources humaines (SIRH)
    • Gère le développement et la maintenance des sections RH du site Web, en particulier le recrutement, la culture, l’information sur l’entreprise et les sites intranet.
    • Utilise un logiciel d’information sur les ressources humaines (SIRH) ou un système Excel efficace pour la tenue des dossiers des employés.
  • Formation et perfectionnement.
    • Définit tous les programmes de formation en RH et attribue l’autorité et la responsabilité des RH et des gestionnaires dans le cadre de ces programmes. Fournit l’éducation et le matériel nécessaires aux gestionnaires et aux employés, y compris des ateliers, des manuels, des manuels à l’intention des employés et des cours en ligne normalisés.
    • Diriger la mise en œuvre du système de gestion du rendement qui comprend des plans de perfectionnement du rendement (PDP) et des programmes de perfectionnement des employés.
    • Élaborer un système de suivi pour assurer une documentation adéquate de la formation
  • L’emploi
    • Établit et dirige les pratiques et procédures normalisées de recrutement et d’embauche nécessaires au recrutement et à l’embauche d’une main-d’œuvre supérieure.
    • Interviewer la direction et les candidats de niveau exécutif; agit à titre d’intervieweur pour les finalistes du poste.
  • Relations avec les employés
    • Détermine et recommande les pratiques de relations avec les employés nécessaires pour établir une relation employeur-employé positive et promouvoir un niveau élevé de moral et de motivation des employés.
    • Mène des enquêtes lorsque des plaintes ou des préoccupations des employés sont soulevées.
    • Surveille et conseille les gestionnaires et les superviseurs dans le système de discipline progressive de l’entreprise. Surveille la mise en œuvre d’un plan d’amélioration avec les employés non performants.
    • Examine, guide et approuve les recommandations de la direction concernant les cessations d’emploi.
    • Dirige la mise en œuvre des programmes de sécurité et de santé de l’entreprise.
  • La rémunération
    • Établit la structure salariale de l’entreprise, les politiques salariales et supervise les systèmes de rémunération variable au sein de l’entreprise, y compris les primes et les augmentations.
    • Surveille l’efficacité et la réduction des coûts de toutes les pratiques et de tous les systèmes de paye.
    • Examine et approuve la paie aux deux semaines pour le Canada et les États-Unis.
  • Avantages sociaux
    • Avec l’aide du directeur financier, obtient des avantages sociaux rentables et au service des employés ; surveille l’environnement des avantages sociaux nationaux pour les options et les économies de coûts.
    • Recommande des changements dans les avantages offerts, en particulier les nouveaux avantages visant la satisfaction et le maintien en poste des employés.
  • Droit de l’environnement
    • Dirige la conformité de l’entreprise à toutes les lois et réglementations gouvernementales existantes.
    • Diriger la préparation des renseignements demandés ou requis pour se conformer aux lois. Sert de contact principal avec le conseil en droit du travail de l’entreprise et des organismes gouvernementaux externes.
  • Développement de l’organisation
    • Conçoit, dirige et gère un processus de développement de l’organisation à l’échelle de l’entreprise qui aborde des questions telles que la planification de la relève, le perfectionnement supérieur de la main-d’œuvre, la rétention des employés clés, la conception organisationnelle et la gestion du
    • Gérer la communication et la rétroaction des employés par des moyens tels que les réunions d’entreprise, les programmes de suggestions, les sondages sur la satisfaction des employés, les bulletins, les groupes de discussion des employés et les rencontres en personne.
    • Identifie et surveille la culture de l’organisation afin qu’elle appuie l’atteinte des objectifs de l’entreprise et favorise la satisfaction des employés.
    • Gère les comités à l’échelle de l’entreprise, y compris les comités du mieux-être, de la formation, de la santé et de la sécurité, des activités, de la culture et des communications.
    • Tient le PDG et l’équipe de direction au courant des problèmes importants qui compromettent l’atteinte des objectifs de l’entreprise et de ceux qui ne sont pas traités adéquatement au niveau de la gestion de ligne.

Qualifications

  • Baccalauréat en ressources humaines, en administration des affaires ou l’équivalent
  • 10 ans d’expérience dans un poste connexe
  • Capable de respecter les délais et d’obtenir des résultats
  • Grande autonomie, initiative, dynamisme, capacité d’analyse et sens des responsabilités
  • Maîtrise de Microsoft Office (y compris Word, Excel, Outlook)
  • Aime résoudre des problèmes et se concentre sur la recherche collective de solutions
  • Solide éthique de travail
  • Organisé, axé sur les détails avec une passion pour la création de cultures d’entreprise positives axées sur l’engagement des employés
  • Compétences interpersonnelles très développées avec la capacité d’interagir et de communiquer efficacement à tous les niveaux d’une organisation
  • Capable de s’adapter à un environnement au rythme rapide qui exige une réinitialisation constante des priorités et un engagement à atteindre les objectifs de l’entreprise; est en mesure de déléguer efficacement
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais), écrit et parlé requis

Capcium offre une atmosphère qui favorise la pensée entrepreneuriale, l’esprit d’équipe avec un environnement de travail qui favorise la créativité et l’individualité.

Nous offrons un régime concurrentiel d’avantages sociaux pour les REER et des régimes incitatifs de primes.

Appliquez pour ce poste

Production Operator - Formulation / Opérateur de production - formulation

Job Description

Version française à suivre

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview

The Production Operator – Formulation is responsible for preparing batches of fill material, gel mass and other mixes in accordance to work instructions and Standard Operating Procedures (SOPs) in aGood Manufacturing Practices (GMP) environment.

Main Responsibilities

  • Weigh and subdividebulk materials in accordance with manufacturing procedures for gel masses, fill materials, other mixes
  • Loadmaterial into designated equipment according to Batch Record instructionsand ensure proper mixing of raw materials
  • Operate a range of equipment including and not limited to: melter, Ystral mixer, lab mixer, table top balances, floor scales, pallet jack, walk-behind power lift, net grinder, drum heater, drum lifter
  • Ensure equipment and working area meets all required sanitary standards and procedures
  • Use small hand tools to disassemble pumps, receivers, mixers and other equipment, 
  • Clean and sanitize equipment according to set procedures and reassemble prior to mixing a new batch product
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record
  • Document the inventory of raw materials and departmental supplies
  • Performs all duties in compliance with safety rules, work instructions, and SOPs
  • Perform other duties as assigned
  • Back-up for this role is the Production Supervisor

 

Qualifications

  • High school diploma or equivalent
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic computer skills (including Excel, Outlook and data entry) and math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Ability to stand for 8 hours;
  • Ability to handle 200kg drums on pallets
  • Ability to handle 30kg packages such as gelatin bags, boxes of wax, etc.
  • Strong work ethic

 

Schedule

  • Team 1: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire 

L’opérateur de production – formulation est responsable pour préparer des lots avec les matériaux de remplissages, des masses de gel et des autres mélanges selon les instructions de travail et les procédures opératoires standard (SOPs) dans un environnement avec de bonnes pratiques de fabrication (GMP). 

 

Responsabilités 

  • Pèse et subdivise les matériaux en gros selon les procédures de fabrication pour les masses de gel, les matériaux de remplissage, etc.;  
  • Charge le matériel dans l’équipement désigné selon les instructions du dossier des lots et assure le mélange approprié des matières premières; 
  • Opère plusieurs types d’équipement, incluant: le fondoir, le mélangeur Ystral, le mélangeur de laboratoire, des équilibres de table, la balance sur le sol, la transpalette, le relevage, le lime à filet, le tambour de chauffage, l’élévateur de tambour 
  • Assurer que les espaces d’équipement et de travail satisfont les standards sanitaires; 
  • Utiliser des petits outils pour désassembler des pompes, des récepteurs, des mélangeurs et d’autre pièces d’équipement;  
  • Nettoie et désinfecte l’équipement selon les procédures mises en place et réassemble l’équipement avant de mélanger un nouveau produit de lot; 
  • Documentation précis et lisible des journaux de l’usage et de nettoyage et les paramètres de production par dossier des lots; 
  • Documenter l’inventaire des matières premières et les fournitures du département; 
  • Exécute toutes les responsabilités selon les règles de sécurité, les instructions de travail et les SOPs; 
  • Faire des autres fonctions selon le besoin; 
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de production. 

 

Qualifications 

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent 
  • Expérience en fabrication dans un environnement GMP (un atout) 
  • Connaissances informatiques élémentaires (Excel, Outlook et la saisie de données) et les aptitudes mathématiques 
  • Bilingue (français et anglais) 
  • Capable d’être debout pour 8 heures 
  • Capacité de manipuler des tambours de 200 kg sur des palettes 
  • Capable de manipuler des paquets de 30 kg comme des sachets de gélatine, des boîtes de cire, etc. 
  • Bonne éthique de travail 

 

Horaire

  • Équipe 1 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

Production Operator - Packaging / Opérateur de production - emballage

Job Description

Version française à suivre 

About Capcium

We are an innovative, fully licenced value-add service platform provider for customers in the Pharmaceutical, Over the Counter and Health & Wellness industries. Capcium has developed a best-in-class team of softgel encapsulation professionals leveraging decades of manufacturing expertise, customer support experience and formulation customization knowledge from leading softgel manufacturers. We are dedicated to delivering the best customer experience and providing quality products while keeping our core values at the heart of everything we do.

Why work at Capcium

We are a continuously growing company offering a unique opportunity to learn and be apart of a dynamic team. While ensuring high-quality service throughout every point in the journey, we strive for open and honest communication to create strong relationships between employees and customers. We foster a collaborative environment to ensure a drive towards shared goals and success. Our foundation is based on integrity and agility, ensuring trust amongst coworkers and quick responses to rapid changes in the internal and external environments.

Overview 

The Production Operator – Finishing is responsible for inspecting, polishing, and packaging Finished Product(s). Reporting to the Production Supervisor, the incumbent is responsible for performing all duties in compliance with Health Canada, FDA, OSHA, state and local regulations and company policies, including safety guidelines, the use of Good Manufacturing Practices (GMPs), and Standard Operating Procedures (SOPs).

Main Responsibilities 

  • Inspect capsules for defects
  • Test capsules to determine if drying is complete
  • Polish capsules
  • Package products in bulk containers
  • Clean and sanitize equipment according to procedures
  • Accurate and legible documentation of usage and cleaning logs and production parameters per the Batch Record
  • Ensure operational standard are met and action plan created if required
  • Perform other duties as assigned
  • Back up for this role is the Production Supervisor

Qualifications 

  • High school diploma or equivalent
  • College certification from a biopharmaceutical technology program is considered a strong asset
  • Manufacturing experience in a GMP environment (an asset)
  • Basic math skills
  • Functional bilingualism (French and English)
  • Must not be color-blind
  • Must be able to lift 30 pounds
  • Ability to stand for 10 hours
  • Ability to handle empty pallets
  • Ability to handle full pallets of finished product on a pallet jack
  • Strong work ethic
  • Advanced attention to detail
  • Fast learner
  • Able to complete repetitive work
  • Occasional exposure to strong odors
  • Proper personal hygiene
  • No facial piercings, no loose jewelry

Schedule

  • Team 2: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Sunday to Tuesday week 1 and Sunday to Wednesday week 2) 
  • Team 3: 7am to 7pm, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 
  • Team 4: 7pm to 7am, 80 hours over a 2-week period (Thursday to Saturday week 1 and Wednesday to Saturday week 2) 

Apply for this job

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Description de poste

À propos de Capcium

Nous sommes un fournisseur de plateforme de services à valeur ajoutée innovant et entièrement agréé pour les clients des secteurs pharmaceutique, santé et bien-être en vente libre. Capcium a développé une équipe de premier plan de professionnels de l’encapsulation de gélules tirant parti de décennies d’expertise en fabrication, d’expérience de support client et de connaissances en personnalisation de la formulation des principaux fabricants de gélules. Nous nous engageons à offrir la meilleure expérience client et à fournir des produits de qualité tout en gardant nos valeurs fondamentales au cœur de tout ce que nous faisons.

Pourquoi travailler chez Capcium

Nous sommes une entreprise en croissance continue offrant une occasion unique d’apprendre et de faire partie d’une équipe dynamique. Tout en assurant un service de haute qualité à chaque point du parcours, nous nous efforçons d’une communication ouverte et honnête pour créer des relations solides entre les employés et les clients. Nous favorisons un environnement collaboratif pour assurer une tendance vers des objectifs communs et le succès. Notre fondation est basée sur l’intégrité et l’agilité, assurant la confiance entre collègues et des réponses rapides aux changements rapides dans les environnements internes et externes.

Sommaire 

L’opérateur de production – finition est responsable pour l’inspection, le polissage et l’emballage des produits finis. Relevant du superviseur de la production, le titulaire est responsable de l’exécution de toutes les tâches conformément à Santé Canada, à la FDA, à l’OSHA, aux réglementations nationales et locales et aux politiques de l’entreprise ; y compris les directives de sécurité, l’utilisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de procédures opérationnelles standard (SOP). 

 

Responsabilités  

  • Inspectez les capsules pour les défauts  
  • Testez les capsules pour déterminer si le séchage est terminé  
  • Polir les capsules  
  • Emballez les produits dans des conteneurs en vrac  
  • Nettoyer et désinfecter l’équipement selon les procédures  
  • Documentation précise et lisible des journaux d’utilisation et de nettoyage et des paramètres de production conformément au dossier de lot  
  • S’assurer que les normes opérationnelles sont respectées et un plan d’action créé si nécessaire  
  • Effectuer d’autres tâches assignées  
  • Le soutien pour ce rôle est le superviseur de production 

 

Qualifications 

  • La certification collégiale d’un programme de technologie biopharmaceutique est considérée comme un atout  
  • Expérience de fabrication dans un environnement GMP (un atout)  
  • Compétences de base en mathématiques  
  • Bilinguisme fonctionnel (français et anglais)  
  • Ne dois pas être daltonien  
  • Dois être capable de soulever 30 livres  
  • Capacité de se tenir debout pendant 10 heures  
  • Capacité à manipuler des palettes vides  
  • Capacité de manipuler des palettes complètes de produits finis sur une transpalette  
  • Une forte éthique de travail  
  • Attention avancée aux détails  
  • Apprenant rapide  
  • Capable de terminer un travail répétitif  
  • Exposition occasionnelle à de fortes odeurs  
  • Une bonne hygiène personnelle  
  • Pas de piercings faciaux, pas de bijoux lâches 

 

Horaire

  • Équipe 2 : 19h à 7h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du dimanche au mardi semaine 1 et du dimanche au mercredi semaine 2) 
  • Équipe 3 : 7h à 19h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 
  • Équipe 4 : 19 h à 7 h, 80 heures sur une période de 2 semaines (du jeudi au samedi semaine 1 et du mercredi au samedi semaine 2) 

Appliquez pour ce poste

 

Afin de supporter la croissance de notre main d’œuvre, Capcium reçoit une contribution financière de la part d’Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal et du gouvernement du Québec.

To support the growth of our workforce, Capcium receives financial contributions from Emploi-Québec de l’Île-de-Montréal and the Government of Québec.